【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 業(yè)流動(dòng)資金不暢u 中國(guó)醫(yī)藥流通領(lǐng)域改革滯后，造成企業(yè)產(chǎn)成品存貨量大基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營(yíng)銷(xiāo)管理2023/3/1 星期一 23思考與抉擇1234如何實(shí)現(xiàn)如何實(shí)現(xiàn)已有投資的回報(bào)？已有投資的回報(bào)？如何面對(duì)如何面對(duì)市場(chǎng)增長(zhǎng)的誘惑？市場(chǎng)增長(zhǎng)的誘惑？如何迎接如何迎接殘酷的競(jìng)爭(zhēng)與挑戰(zhàn)？殘酷的競(jìng)爭(zhēng)與挑戰(zhàn)？如何如何 留在留在不斷洗牌的牌桌上？不斷洗牌的牌桌上？基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營(yíng)銷(xiāo)管理2023/3/1 星期一 24企業(yè)問(wèn)題的層次劃分過(guò)程過(guò)程戰(zhàn)略戰(zhàn)略行動(dòng)行動(dòng)操作層操作層管理層管理層決策層決策層 戰(zhàn)略性問(wèn)題戰(zhàn)略性問(wèn)題功能性問(wèn)題功能性問(wèn)題技術(shù)性問(wèn)題技術(shù)性問(wèn)題基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營(yíng)銷(xiāo)管理2023/3/1 星期一 25第三部分戰(zhàn)略規(guī)劃與企業(yè)定位2023/3/1 星期一戰(zhàn)略規(guī)劃的重要性THENDo thing right!正確地做事正確地做事FIRSTDo right thing! 做正確的事做正確的事基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營(yíng)銷(xiāo)管理2023/3/1 星期一 27戰(zhàn)略規(guī)劃的內(nèi)容劃分生產(chǎn)管理中心生產(chǎn)管理中心營(yíng)銷(xiāo)管理中心營(yíng)銷(xiāo)管理中心科研管理中心科研管理中心資本資本驅(qū)動(dòng)驅(qū)動(dòng)組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)人力資源人力資源戰(zhàn)略戰(zhàn)略目標(biāo)目標(biāo)戰(zhàn)略業(yè)務(wù)單元2023/3/1 星期一 28戰(zhàn)略規(guī)劃的主要方法l 對(duì)企業(yè)現(xiàn)狀與資源進(jìn)行評(píng)估，提出戰(zhàn)略構(gòu)思l SWOT分析與求證，制定戰(zhàn)略目標(biāo)– 優(yōu)勢(shì)：已有 /潛在– 劣勢(shì)：認(rèn)清 /改善 /不受誘惑– 機(jī)會(huì)：有備無(wú)患 /及時(shí)把握– 風(fēng)險(xiǎn)：防范 /應(yīng)急處理l 對(duì)各種方案進(jìn)行整合，展開(kāi)戰(zhàn)略規(guī)劃l 全員協(xié)同實(shí)施，不斷完善與深化基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營(yíng)銷(xiāo)管理2023/3/1 星期一 29企業(yè)的今天與明天效率驅(qū)動(dòng)型組織效率驅(qū)動(dòng)型組織生產(chǎn)、后勤 人事、財(cái)務(wù)消耗型組織消耗型組織銷(xiāo)售低迷運(yùn)作效率低協(xié)調(diào)型組織協(xié)調(diào)型組織高度協(xié)調(diào) 高效運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)會(huì)驅(qū)動(dòng)型組織機(jī)會(huì)驅(qū)動(dòng)型組織客戶(hù)導(dǎo)向營(yíng)銷(xiāo)為先企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)能力（訂單獲得能力）企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)能力（訂單獲得能力） 高低企業(yè)內(nèi)部運(yùn)作效率（生產(chǎn)、財(cái)務(wù)、后勤等）低 高基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營(yíng)銷(xiāo)管理2023/3/1 星期一 30企業(yè)定位l 明確定位，打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力– 成本領(lǐng)先戰(zhàn)略– 科技創(chuàng)新戰(zhàn)略– 鎖定具體的治療領(lǐng)域– ……l 制定中 長(zhǎng) 期 實(shí) 施 計(jì) 劃， 堅(jiān) 持與 調(diào) 整l 有所 為 ， 有所不有所不 為為基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營(yíng)銷(xiāo)管理2023/3/1 星期一 31第四部分生產(chǎn)管理的核心問(wèn)題2023/3/1 星期一通過(guò) GMP認(rèn)證前后l 首次通過(guò)認(rèn)證時(shí)– 突擊型，注重 GMP的外在形式– 盲目加大規(guī)模– 整體生產(chǎn)布局不合理l 建議補(bǔ)課– 貴在堅(jiān)持 GMP的內(nèi)在本質(zhì)，將其成為良好的生產(chǎn)生活方式。建議不定期安排企業(yè)外部專(zhuān)家進(jìn)行飛行檢查– 準(zhǔn)備換證，檢查標(biāo)準(zhǔn)在不斷提高– 重新補(bǔ)做各種 “ 驗(yàn)證 ” ，不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營(yíng)銷(xiāo)管理2023/3/1 星期一 33核心問(wèn)題 （ 1）l ““ 擠壓擠壓 ”” 成本成本– 原輔料與包材的采購(gòu)時(shí)機(jī)，一次采購(gòu)量– 生產(chǎn)計(jì)劃與批量，決策依據(jù)來(lái)源于銷(xiāo)售– 不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高成品產(chǎn)出率和降低消耗– 確定合理的 “ 安全庫(kù)存 ” ，不斷貨和不積壓是一對(duì)矛盾，最好的解決方案是由市場(chǎng)部門(mén)負(fù)責(zé)， “ 安全庫(kù)存 ” 的降低可為企業(yè)釋放出可觀的、最急需的流動(dòng)資金– 大部分國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)應(yīng)用 ERP系統(tǒng)未取得預(yù)想的效果，關(guān)鍵在于企業(yè)自身的實(shí)施能力基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營(yíng)銷(xiāo)管理2023/3/1 星期一 34l 閑置產(chǎn)能的利用閑置產(chǎn)能的利用– 委托加工（ OEM）u 國(guó)內(nèi)制造商：只能分?jǐn)偛糠终叟f與基礎(chǔ)支出。但由于目前約有超過(guò) 60%生產(chǎn)力閑置，所以競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)很激烈。同時(shí)保健食品的加工也應(yīng)考慮u 國(guó)外制造商：僅廣東省境外委托生產(chǎn)由 2023年的150個(gè)品種驟然增加到 2023年的 761個(gè)品種。這里不光是制劑產(chǎn)品，保健食品及其它相關(guān)產(chǎn)品也有很強(qiáng)的需求。但歐盟 GMP和美國(guó) FDACGMP的認(rèn)證是最好的通行證– 多渠道開(kāi)發(fā)u 產(chǎn)品文號(hào)轉(zhuǎn)移u 國(guó)家將開(kāi)放對(duì)藥品注冊(cè)人的限制，勢(shì)必引起醫(yī)藥商業(yè)機(jī)構(gòu)和科研機(jī)構(gòu)、個(gè)體投資人的高度關(guān)注核心問(wèn)題 （ 2）基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營(yíng)銷(xiāo)管理2023/3/1 星期一 35如何申請(qǐng)歐盟 GMP認(rèn)證l 產(chǎn)品上市許可與 GMP認(rèn)證的關(guān)系– MAH是 GMP檢查的前提– GMP達(dá)標(biāo)是與 MAH合作的前提– 雞和蛋的兩難問(wèn)題l 方案一：先尋找 MAH作為合作方，后認(rèn)證– 以?xún)?yōu)惠的原料來(lái)源和加工費(fèi)吸引歐洲 MAH– 以 MAH的名義申請(qǐng)歐洲的 GMP檢查l 方案二：先進(jìn)行 GMP評(píng)估，后吸引 MAH– 獨(dú)立向歐洲的 GMP檢查機(jī)構(gòu)申請(qǐng)現(xiàn)場(chǎng)檢查– 得到權(quán)威機(jī)構(gòu)的評(píng)估報(bào)告（不是證書(shū)）l 無(wú)論哪種方案都需要企業(yè)按照歐洲的 GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面的準(zhǔn)備基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營(yíng)銷(xiāo)管理2023/3/1 星期一 36第五部分科研管理的核心問(wèn)題2023/3/1 星期一藥品研發(fā)的兩種思路l 創(chuàng)新– 擁有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化學(xué)藥物u 發(fā)現(xiàn)難，風(fēng)險(xiǎn)大，投入大，時(shí)間長(zhǎng)u 社會(huì)資源的綜合利用u 專(zhuān)利注冊(cè)與保護(hù)u 局部的制造工藝專(zhuān)利– 中成藥與生物新藥l 仿制（ metoo）– 強(qiáng)仿：緊盯專(zhuān)利即將到期，提前準(zhǔn)備資料– 一般性仿制u 產(chǎn)品組合的需要，分?jǐn)備N(xiāo)售成本u 填充生產(chǎn)閑置能力的需要基本狀況機(jī)遇與挑戰(zhàn)戰(zhàn)略規(guī)劃生產(chǎn)管理科研管理營(yíng)銷(xiāo)管理2023/3/1 星期一 38化學(xué)制藥研發(fā)的思考l 化學(xué)原料藥– 國(guó)際注冊(cè)u(píng) EDMF文件（歐盟）u COS認(rèn)證（歐盟）u DMF文件（美國(guó) FDA