循證醫(yī)學(xué)在藥物遴選中的應(yīng)用-powerpointpre(編輯修改稿)
2025-01-19 04:36 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 r therapy in patients with heart failure or leftventricular dysfunction: a systematic overview of data from individual patients. Lancet. 355(9215):15751581. ? 共三項大型試驗 12 763例患者納入分析，隨訪時間長達 35月。 藥劑學(xué)評價 控制藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn) ? 法定標(biāo)準(zhǔn) （藥典、局頒標(biāo)準(zhǔn)、口岸檢驗標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)院制劑規(guī)范）－基本標(biāo)準(zhǔn)、動態(tài)發(fā)展、普遍適用性－裁決標(biāo)準(zhǔn)、最低標(biāo)準(zhǔn) ? 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) －常高于法定標(biāo)準(zhǔn)，某些關(guān)鍵項目和方法不公開。 其制定依據(jù)為國內(nèi)外現(xiàn)行藥典、同類產(chǎn)品的先進標(biāo)準(zhǔn)或?qū)嵨镔|(zhì)量先進水平、用戶意見與需求、企業(yè)的生產(chǎn)能力與技術(shù)水平 ? 研究用指標(biāo) －拉開差距的指標(biāo) 設(shè)計藥劑學(xué)評價的方法 ? 參考藥品的質(zhì)量 標(biāo)準(zhǔn) ? 結(jié)合藥物的劑型 ? 結(jié)合藥物的生產(chǎn)工藝 ? 結(jié)合藥物的包裝 ? 結(jié)合臨床應(yīng)用過程中發(fā)現(xiàn)的問題 ? 臨床沒有客觀指標(biāo)來評價的問題 制定質(zhì)量指標(biāo)比較不同品牌的產(chǎn)品 選定藥劑學(xué)評價項目 ?物理性狀 ?均勻度 ?有關(guān)物質(zhì) ?粘度 ?吸附與釋出 ?輔料與賦形劑 ?組份含量 ?溶出度 ?微粒物質(zhì) ?穩(wěn)定性 ?包裝 ?價格 ? 崔剛 ,李淑芳 ,常明等 . 五廠家魚腥草注射液質(zhì)量評價 .中國醫(yī)院藥學(xué)雜志， 2023， 24（ 12)： 784 藥物遴選的步驟 ? 查網(wǎng)站、數(shù)據(jù)庫、權(quán)威文獻尤其是 cochrane系統(tǒng)評價的資料 ? 評價安全性、有效性、經(jīng)濟性、質(zhì)量指標(biāo)等 ? 缺乏文獻者設(shè)計試驗，多方評價 Example：硫酸氨基葡萄糖鉀膠囊 ? 我院已有品種：硫酸氨基葡萄糖鈉鹽（維骨力），鹽酸氨基葡萄糖（葡立） ? 該產(chǎn)品申請的主要理由是：鉀鹽對心血管具有保護作用，尤其適用于高血壓患者長期服用。 ? 該申請理由是否真正成立，展開循證藥物遴選過程 ? 氨基葡萄糖治療骨性關(guān)節(jié)炎的療效已有較多文獻證實，氨基葡萄糖在美國作為保健品，很容易得到（如在超市） ? 問題的關(guān)鍵是：鉀鹽和鈉鹽的區(qū)別，鉀鹽是否真正對高血壓有益。 ? 高鈉飲食與高血壓成正相關(guān)。 ? FJ He and GA of longerterm modest salt reduction on blood pressure Cochrane Database of Systematic Reviews 2023 Issue 2 ? Muntzel M. Drueke T. A prehensive review of the salt and blood pressure relationship. American Journal of Hypertension. 5(4 Pt 1):1S42S, 1992 鉀與血壓的關(guān)系 ? 33項隨機對照試驗（共 2609例） meta分析結(jié)果表明：低鉀攝入是發(fā)生高血壓的重要因素；增加鉀鹽攝入是預(yù)防和治療高血壓的有效措施，尤其對于那些不能低鈉飲食的人群。 ? Whelton, . He, J. Cutler, . et al. Effects of oral potassium on blood pressure: metaanalysis of randomized controlled clinical trials. JAMA,1997. 277(20) : 16241632. Dickinson HO, Nicolson DJ, Campbell F, et al. Potassium supplementation for the management of primary hypertension in adults. The Cochrane Database of Systematic Reviews 2023 Issue 2 ? 共 6項隨機對照試驗符合納入標(biāo)準(zhǔn)，其中對 5項試驗進行 meta分析 (n=483),結(jié)果表明： 補鉀對于成人血壓具有降低的趨勢，但達不到統(tǒng)計學(xué)的意義，尚需設(shè)計更為更大樣本、高質(zhì)量的隨機對照試驗證實。 ? 適量的補鉀是安全的，沒有發(fā)現(xiàn)嚴重的ADR。 Cutler, J A . The effects of reducing sodium and increasing potassium intake for control of hypertension and improving health. [Review] [36 refs] . Clinical Experimental Hypertension ,1999, 21(56):76983. ? 動物試驗、流行病學(xué)調(diào)查、隨機對照試驗的結(jié)果均證實，調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)，低鈉、高鉀飲食對于控制高血壓很有幫助 ? 適量補充鉀利于鈉的排泄。 ? 鉀的攝取不宜過量否則會造成鈉的流失與不足 硫酸氨基葡萄糖的藥動學(xué) ? 硫酸氨基葡萄糖分子量較小，為 ，是天然氨基單糖氨基葡萄糖的硫酸鹽衍生物，氨基葡萄糖本身的分子量為 ?？诜?0%被吸收，迅速彌散到血液，并分布到組織和器官，和血漿蛋白結(jié)合率少于 10%，口服 4h后，血藥濃度達到峰值。服藥 1~8h后，在肝、腎、胃壁、小腸、腦、骨骼和關(guān)節(jié)軟骨等部位均可測出濃度遞增的硫酸氨基葡萄糖， ? 24h后開始下降，其半衰期為 18h，氨基葡萄糖經(jīng)肝臟代謝為較小的分子，最終成為二氧化碳、水和尿素，吸收的藥物約 10%從糞便中排出，約20%~30%可出現(xiàn)于尿液中，近 70%的氨基葡萄糖以 CO2形式呼出，8%~10%保留在組織中。靜脈和肌肉的藥代
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