制藥工程導論(編輯修改稿)
2025-01-19 03:32 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 ，如今已成為世界上最大的醫(yī)藥市場之一。 然而，中國人均醫(yī)藥支出確處于很低的水平，主要因為： 1）農(nóng)村的大量人口得不到高水平的醫(yī)療服務 2）中國現(xiàn)有的醫(yī)療體系決定了患者必需承擔大部分的醫(yī)療費用（ 52%）， “ 看病難、看病難 ” 使人養(yǎng)成有病也不就醫(yī)的習慣，這一定程度上阻礙了醫(yī)藥市場的發(fā)展。 處方藥仍將保持其中在中國醫(yī)藥市場上的主導地位 ? 處方藥的銷售額預計按照年復合增長率 15%增長。 ? 醫(yī)院的藥房一直以來占據(jù)者中國醫(yī)藥市場的主要市場份額。相比之下，非處方藥市場份額較小，約占 20%30%（按零售價格計算） 非處方藥處于初始階段，預計將快速發(fā)展 ?藥品零售業(yè)保持著健康的發(fā)展趨勢且將持續(xù)增長。預計非處方藥的市場份額在 2023年將達到 35%。 ?非處方藥市場的發(fā)展很大程度是因為大型藥品零售商的快速崛起。 （ 2）發(fā)展簡況 ? 藥物的生產(chǎn)工藝在吸取國外先進經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，盡量采用國產(chǎn)原料，應用新技術(shù)、新工藝，研究開發(fā)適合國情的合成路線，使藥品的生產(chǎn)技術(shù)、藥品的產(chǎn)量和質(zhì)量不斷提高，生產(chǎn)成本不斷下降。 ? 某些藥品的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量達到了世界先進水平，如維生素 c、維生素 B卡托普利、依托泊苷等在合成方法上均有其獨特之處。 基本統(tǒng)計 ? 我國大中小規(guī)模的化學制藥廠： 5000余家 ? 原料藥范圍： 24大類原料藥 1783個 ? 藥劑品種范圍：約 4000種 ? 排名世界前列的產(chǎn)品：青霉素、維生素 c、維生素 B，各占世界總產(chǎn)量的 20%30%。 世界衛(wèi)生組織頒布的 230個基本藥物中，約有 90%的品種在中國生產(chǎn)。 （ 3）發(fā)展特征 ? 中國經(jīng)濟的快速發(fā)展已經(jīng)使中國能支付高昂的藥品研發(fā)費用（ 雙十 ） ? 目前，以下 3類企業(yè)在中國醫(yī)藥研究開發(fā)方面發(fā)揮著重要作用： ? 一流的國際制藥企業(yè) ? 年輕的以研發(fā)為主的生物制藥公司 ? 一流的國有研發(fā)機構(gòu) （ 3）發(fā)展特征 ? 多元融資渠道為醫(yī)藥研發(fā)開發(fā)活動提供了良好的資金支持： 風險投資 公開上市 政府基金 自我融資 ? 約 45%的公司完全專注或部分專注于抗癌藥物的研究 中國制藥領(lǐng)域的發(fā)展 1） 中國現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展始于 1949年，發(fā)展的重點是仿制藥的生產(chǎn)： ? 開發(fā)了制藥流程，并培訓了大量技術(shù)工人 ? 政府大力發(fā)展化學制藥技術(shù)，為大眾提供低成本的藥品 ? 20世紀 80年代，中國已成為國際上化學原料藥的供應商之一 2） 中國憑借成本優(yōu)勢和巨大的市場機會吸引了大量的外包公司（節(jié)約成本 25%40%） 3） 中國制藥領(lǐng)域正朝著現(xiàn)代化的方向邁進 ? 越來越多的原料藥生產(chǎn)企業(yè)通過美國食品藥品監(jiān)督局（ FDA）認證 4） 競爭日益激烈，商品 趨同化 的現(xiàn)象與日俱增 —特別是在在整批生產(chǎn)的制藥領(lǐng)域 ? 制藥廠需要低成本地提供大量產(chǎn)品，同時也面臨越來越嚴格的質(zhì)量監(jiān)控 5） 中國生物技術(shù)領(lǐng)域雖然仍落后于發(fā)達國家，但卻發(fā)展迅速： ? 政府大力支持生物制藥行業(yè)的發(fā)展 ? 中國現(xiàn)有的生物制藥公司 中國制藥領(lǐng)域的發(fā)展 醫(yī)藥分銷 — 集中于中藥和非處方藥領(lǐng)域 ?競爭激烈，市場上有 7000多家分銷商，其中 80%是小型分銷商 ?中國醫(yī)藥分銷分公司平均凈利率只有 % 現(xiàn)代制藥工業(yè)的基本特點 ? (1)高度的科學性和技術(shù)性 現(xiàn)代化的儀器、儀表、電子技術(shù)和自控設(shè)備得到廣泛的應用，無論是產(chǎn)品設(shè)計、工藝流程的確定，還是操作方法的選擇，都有嚴格的科學要求，都必須用科學技術(shù)知識來解釋，否則就難以生產(chǎn)，甚至造成廢品，出現(xiàn)事故。 所以，只有系統(tǒng)地運用科學技術(shù)知識，采用現(xiàn)代化的設(shè)備，才能合理地組織生產(chǎn)，促進生產(chǎn)的發(fā)展。 ? (2)生產(chǎn)分工細致、質(zhì)量要求嚴格 既有嚴格的分工，又有密切的配合。原料藥合成廠、制劑藥廠、中成藥廠，還有醫(yī)療器械設(shè)備廠等。各自的生產(chǎn)任務不同，但必須密切配合，才能最終完成藥品的生產(chǎn)任務。 在現(xiàn)代化的制藥企業(yè)里，根據(jù)機器設(shè)備的要求，合理地進行分工和組織協(xié)作，使
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