制藥工程導(dǎo)論(編輯修改稿)
2025-01-19 03:32 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，如今已成為世界上最大的醫(yī)藥市場(chǎng)之一。 然而，中國(guó)人均醫(yī)藥支出確處于很低的水平，主要因?yàn)椋? 1）農(nóng)村的大量人口得不到高水平的醫(yī)療服務(wù) 2）中國(guó)現(xiàn)有的醫(yī)療體系決定了患者必需承擔(dān)大部分的醫(yī)療費(fèi)用（ 52%）， “ 看病難、看病難 ” 使人養(yǎng)成有病也不就醫(yī)的習(xí)慣，這一定程度上阻礙了醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展。 處方藥仍將保持其中在中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上的主導(dǎo)地位 ? 處方藥的銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)按照年復(fù)合增長(zhǎng)率 15%增長(zhǎng)。 ? 醫(yī)院的藥房一直以來(lái)占據(jù)者中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的主要市場(chǎng)份額。相比之下，非處方藥市場(chǎng)份額較小，約占 20%30%（按零售價(jià)格計(jì)算） 非處方藥處于初始階段，預(yù)計(jì)將快速發(fā)展 ?藥品零售業(yè)保持著健康的發(fā)展趨勢(shì)且將持續(xù)增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)非處方藥的市場(chǎng)份額在 2023年將達(dá)到 35%。 ?非處方藥市場(chǎng)的發(fā)展很大程度是因?yàn)榇笮退幤妨闶凵痰目焖籴绕稹? （ 2）發(fā)展簡(jiǎn)況 ? 藥物的生產(chǎn)工藝在吸取國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，盡量采用國(guó)產(chǎn)原料，應(yīng)用新技術(shù)、新工藝，研究開(kāi)發(fā)適合國(guó)情的合成路線，使藥品的生產(chǎn)技術(shù)、藥品的產(chǎn)量和質(zhì)量不斷提高，生產(chǎn)成本不斷下降。 ? 某些藥品的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量達(dá)到了世界先進(jìn)水平，如維生素 c、維生素 B卡托普利、依托泊苷等在合成方法上均有其獨(dú)特之處。 基本統(tǒng)計(jì) ? 我國(guó)大中小規(guī)模的化學(xué)制藥廠： 5000余家 ? 原料藥范圍： 24大類(lèi)原料藥 1783個(gè) ? 藥劑品種范圍：約 4000種 ? 排名世界前列的產(chǎn)品：青霉素、維生素 c、維生素 B，各占世界總產(chǎn)量的 20%30%。 世界衛(wèi)生組織頒布的 230個(gè)基本藥物中，約有 90%的品種在中國(guó)生產(chǎn)。 （ 3）發(fā)展特征 ? 中國(guó)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展已經(jīng)使中國(guó)能支付高昂的藥品研發(fā)費(fèi)用（ 雙十 ） ? 目前，以下 3類(lèi)企業(yè)在中國(guó)醫(yī)藥研究開(kāi)發(fā)方面發(fā)揮著重要作用： ? 一流的國(guó)際制藥企業(yè) ? 年輕的以研發(fā)為主的生物制藥公司 ? 一流的國(guó)有研發(fā)機(jī)構(gòu) （ 3）發(fā)展特征 ? 多元融資渠道為醫(yī)藥研發(fā)開(kāi)發(fā)活動(dòng)提供了良好的資金支持： 風(fēng)險(xiǎn)投資 公開(kāi)上市 政府基金 自我融資 ? 約 45%的公司完全專(zhuān)注或部分專(zhuān)注于抗癌藥物的研究 中國(guó)制藥領(lǐng)域的發(fā)展 1） 中國(guó)現(xiàn)代制藥工業(yè)的發(fā)展始于 1949年，發(fā)展的重點(diǎn)是仿制藥的生產(chǎn)： ? 開(kāi)發(fā)了制藥流程，并培訓(xùn)了大量技術(shù)工人 ? 政府大力發(fā)展化學(xué)制藥技術(shù)，為大眾提供低成本的藥品 ? 20世紀(jì) 80年代，中國(guó)已成為國(guó)際上化學(xué)原料藥的供應(yīng)商之一 2） 中國(guó)憑借成本優(yōu)勢(shì)和巨大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)吸引了大量的外包公司（節(jié)約成本 25%40%） 3） 中國(guó)制藥領(lǐng)域正朝著現(xiàn)代化的方向邁進(jìn) ? 越來(lái)越多的原料藥生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督局（ FDA）認(rèn)證 4） 競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，商品 趨同化 的現(xiàn)象與日俱增 —特別是在在整批生產(chǎn)的制藥領(lǐng)域 ? 制藥廠需要低成本地提供大量產(chǎn)品，同時(shí)也面臨越來(lái)越嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)控 5） 中國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域雖然仍落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，但卻發(fā)展迅速： ? 政府大力支持生物制藥行業(yè)的發(fā)展 ? 中國(guó)現(xiàn)有的生物制藥公司 中國(guó)制藥領(lǐng)域的發(fā)展 醫(yī)藥分銷(xiāo) — 集中于中藥和非處方藥領(lǐng)域 ?競(jìng)爭(zhēng)激烈，市場(chǎng)上有 7000多家分銷(xiāo)商，其中 80%是小型分銷(xiāo)商 ?中國(guó)醫(yī)藥分銷(xiāo)分公司平均凈利率只有 % 現(xiàn)代制藥工業(yè)的基本特點(diǎn) ? (1)高度的科學(xué)性和技術(shù)性 現(xiàn)代化的儀器、儀表、電子技術(shù)和自控設(shè)備得到廣泛的應(yīng)用，無(wú)論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝流程的確定，還是操作方法的選擇，都有嚴(yán)格的科學(xué)要求，都必須用科學(xué)技術(shù)知識(shí)來(lái)解釋?zhuān)駝t就難以生產(chǎn)，甚至造成廢品，出現(xiàn)事故。 所以，只有系統(tǒng)地運(yùn)用科學(xué)技術(shù)知識(shí)，采用現(xiàn)代化的設(shè)備，才能合理地組織生產(chǎn)，促進(jìn)生產(chǎn)的發(fā)展。 ? (2)生產(chǎn)分工細(xì)致、質(zhì)量要求嚴(yán)格 既有嚴(yán)格的分工，又有密切的配合。原料藥合成廠、制劑藥廠、中成藥廠，還有醫(yī)療器械設(shè)備廠等。各自的生產(chǎn)任務(wù)不同，但必須密切配合，才能最終完成藥品的生產(chǎn)任務(wù)。 在現(xiàn)代化的制藥企業(yè)里，根據(jù)機(jī)器設(shè)備的要求，合理地進(jìn)行分工和組織協(xié)作，使
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