制藥工程原理與設備(編輯修改稿)
2025-01-19 07:05 本頁面
【文章內容簡介】 5） 易于設備內外的清洗； （ 6） 各種接口符合協(xié)調、配套、組合的要求； （ 7） 易安裝且易于移動、有利于組合的要求； （ 8） 進行設備驗證 (包括型式、結構、性能等 )。 第一章 緒論 第二節(jié) 制藥設備的分類與設計方法 設備設計與選型時還要注意： ①無菌藥物生產設備應具備在線滅菌功能。 ②有藥物暴露的室區(qū)潔凈度達不到要求或有人機污染可能的，在設備上設計應有凈化功能。 ③針對一些自動化水平不高、分散操作、靠經驗操作的人機參與比例大的設備，盡可能降低傳輸周轉間隔，減少人與藥物的接觸及縮短藥物暴露時間。 ④在設備的設計與選擇時，要注意安全保護功能與機、電、儀一體化技術在制藥設備上的應用。 第一章 緒論 第二節(jié) 制藥設備的分類與設計方法 （二） 設備設計原則方法 ?反應器的型式、結構尺寸、操作條件和操作方式等問題。 ?決策的總目標 在現(xiàn)行原料和產品價格的條件下使反應器的體積最小、投資最省、操作費用最低和目的產物的收率最高，從而使經濟效益最好；化學反應器的設計通常是根據規(guī)定的生產能力，原料組成及產品規(guī)格進行的。 第一章 緒論 第二節(jié) 制藥設備的分類與設計方法 一般說來，反應器的設計可按下列步驟進行： （ 1）深入了解反應系統(tǒng)的特性 （ 2）選擇操作條件 （ 3）選擇反應器的型式 （ 4）選擇換熱方式 （ 5）確定反應器的尺寸 （ 6）研究最優(yōu)的操作方式 第一章 緒論 第二節(jié) 制藥設備的分類與設計方法 ?關鍵設備除了要遵循上述原則外，還要研究對產品生物學性質的影響，與 GMP規(guī)范的符合程度。 ?對設備設計，也必須具有有效的容積或空間，故其設計原則及方法與原料藥生產的關鍵設備 ——反應器等的相同或相似。 第一章 緒論 第二節(jié) 制藥設備的分類與設計方法 （三） 設備生產能力的設計 ?設備的生產能力在一定程度上取決于設備的大小，要根據給定的生產任務進行設計。 ?在掌握一些必要
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