【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。1根據(jù)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》【正確答案】：【答案解析】：非處方藥標(biāo)簽的批準(zhǔn)部門(mén)是A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)批準(zhǔn)其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類(lèi)非處方藥的部門(mén)是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類(lèi)非處方藥。1【正確答案】：【答案解析】：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售的藥品是A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材、國(guó)家另有規(guī)定的除外。丸、散、膏、丹劑屬于A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：1《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》E.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》【正確答案】：【答案解析】：省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的是A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的是A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的是A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意后，報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的是A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：本題考察各種證的頒發(fā)和批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，注意區(qū)分。1根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》【正確答案】：【答案解析】：對(duì)己確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國(guó)家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)可采取停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的緊急控制措施，并組織鑒定的期限為A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取停止生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用的緊急控制措施，并應(yīng)當(dāng)在五日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，自作出行政處理決定之日起至通知廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的期限為A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，應(yīng)當(dāng)自作出行政處理決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。1(小)容量注射劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)【正確答案】：【答案解析】：以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：無(wú)菌藥品和原料藥品批次的劃分依據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)，具體情況如下：①大(小)容量注射劑以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批；同一批產(chǎn)品如用不同的滅菌設(shè)備或同一滅菌設(shè)備分次滅菌的，應(yīng)當(dāng)可以追溯。②粉針劑以一批無(wú)菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。③凍干產(chǎn)品以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。④眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑等以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。⑤連續(xù)生產(chǎn)的原料藥，在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。⑥間歇生產(chǎn)的原料藥，可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。1根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》【正確答案】：【答案解析】：由國(guó)務(wù)院制定的是A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：國(guó)家實(shí)行中藥品種保護(hù)制度。具體辦法由國(guó)務(wù)院制定。由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)核定并公告的是A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：藥品的檢驗(yàn)費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)核定并公告由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定的是A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定。由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法由國(guó)務(wù)院財(cái)政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。1【正確答案】：【答案解析】：按第一類(lèi)精神藥品管理的是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：按第二類(lèi)精神藥品管理的是A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：按麻醉藥品管理的是A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：按非處方藥管理的是A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：此題考察各個(gè)精神藥品和麻醉藥品的分類(lèi)，注意貝諾酯就是普通的非處方藥；而青霉素注射液屬于處方藥；1自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定【正確答案】：【答案解析】：出具麻醉藥品和精神藥品的準(zhǔn)予郵寄證明的部門(mén)是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：申領(lǐng)托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明的部門(mén)是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品郵寄或托運(yùn)管理均由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)?！夺t(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《進(jìn)口藥品準(zhǔn)許證》和《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》《進(jìn)口藥品準(zhǔn)許證》和《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》【正確答案】：【答案解析】：進(jìn)口美國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：進(jìn)口在臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：進(jìn)口在德國(guó)生產(chǎn)的麻醉藥品A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：進(jìn)口藥品要取得進(jìn)口藥品注冊(cè)證(國(guó)外生產(chǎn)的藥品)或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證(港澳臺(tái)地區(qū))，麻醉藥品進(jìn)出口還應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》或《出口準(zhǔn)許證》。2《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品生產(chǎn)許可證》 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》【正確答案】：【答案解析】：醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自制制劑，情節(jié)嚴(yán)重的處A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：藥品標(biāo)識(shí)不符合法定要求，情節(jié)嚴(yán)重的處A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反購(gòu)銷(xiāo)記錄和法定銷(xiāo)售要求，情節(jié)嚴(yán)重的處A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：此題主要考察各種違法行為所受到的相關(guān)處罰，注意針對(duì)各個(gè)提干的提問(wèn)主題進(jìn)行答案的篩選，就相對(duì)顯的比較簡(jiǎn)單了。2不辱使命，平等相待，質(zhì)量第一，珍視聲譽(yù)，密切協(xié)作【正確答案】：【答案解析】：要求執(zhí)業(yè)藥師自己的專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)地為患者及公眾提供高質(zhì)量的藥品和藥學(xué)服務(wù)A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：要求執(zhí)業(yè)藥師對(duì)在執(zhí)業(yè)過(guò)程中知曉的患者隱私，不得無(wú)故泄漏A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：要求執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)尊重同行，同業(yè)互助，公平競(jìng)爭(zhēng)，共同提高執(zhí)業(yè)水平A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：本題考察執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則的內(nèi)容；注意一一對(duì)應(yīng)。2【正確答案】：【答案解析】：資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：一級(jí)保護(hù)野生藥材物種：系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。二級(jí)保護(hù)野生藥材物種：系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。三級(jí)保護(hù)野生藥材物種：系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。：虎骨(已被禁止貿(mào)易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。：鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢(qián)白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血蝎。：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)、遠(yuǎn)志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細(xì)辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。2【正確答案】：【答案解析】：藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)假藥，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》，屬于A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，由法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定，并由行政機(jī)關(guān)依照《行政處罰法》規(guī)定的程序?qū)嵤?。藥品零售企業(yè)存購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中違反合同約定，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：藥品監(jiān)督人員玩忽職守被撤職，屬于A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：個(gè)體診所醫(yī)生使用過(guò)期藥品造成患者健康受損，處有期徒刑和罰款，屬于A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：2公平、公正原則【正確答案】：【答案解析】：實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，體現(xiàn)A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，體現(xiàn)A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序，體現(xiàn)A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)公正、透明、平等，維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益，體現(xiàn)A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：設(shè)定和實(shí)施行政許可的原則：設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。、公平、公正原則：設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)公開(kāi)、公平、公正，維護(hù)行政相對(duì)人的合法權(quán)益。：實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。：公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準(zhǔn)予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的，為了公共利益的需要，行政機(jī)關(guān)可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財(cái)產(chǎn)損失的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予補(bǔ)償。2【正確答案】：【答案解析】：參與制定、修訂(GLP)、(GCP)、(GMP)、(GAP)、(GSP)及其相應(yīng)的實(shí)施辦法的是A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：藥品認(rèn)證管理中心是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬機(jī)構(gòu)。主要職責(zé)之一就是參與制定(GLP)、(GCP)、(GMP)、(GAP)、(GSP)及其相應(yīng)的實(shí)施辦法。參與擬訂、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄的相關(guān)技術(shù)工作的是A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：藥品評(píng)價(jià)中心職責(zé)之一：參與擬訂、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄的相關(guān)技術(shù)工作。組織制定直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)的是A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：國(guó)家藥典委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)之一為：組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)。2【正確答案】：【答案解析】：負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)的是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)