【文章內容簡介】 張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。1根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》【正確答案】：【答案解析】：非處方藥標簽的批準部門是A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：非處方藥的標簽和說明書必須經國家藥品監(jiān)督管理局批準批準其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥的部門是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：經省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。1【正確答案】：【答案解析】：城鄉(xiāng)集市貿易市場可以出售的藥品是A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：城鄉(xiāng)集市貿易市場可以出售中藥材、國家另有規(guī)定的除外。丸、散、膏、丹劑屬于A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：1《藥品經營許可證》《藥品經營許可證》C.《醫(yī)療機構制劑許可證》D.《營業(yè)執(zhí)照》E.《進口藥品注冊證》根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》【正確答案】：【答案解析】：省級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：市級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的是A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：經省級衛(wèi)生行政部門審核同意后，報同級藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的是A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：本題考察各種證的頒發(fā)和批準機構，注意區(qū)分。1根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》【正確答案】：【答案解析】：對己確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，國家或省級藥品監(jiān)督管理部門可采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施，并組織鑒定的期限為A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施，并應當在五日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出行政處理決定。藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品廣告批準文號后，自作出行政處理決定之日起至通知廣告監(jiān)督管理機關的期限為A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品廣告批準文號后，應當自作出行政處理決定之日起5個工作日內通知廣告監(jiān)督管理機關。1(小)容量注射劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010年版)【正確答案】：【答案解析】：以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品為一批的是A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：同一配制罐最終一次配制所生產的均質產品為一批的是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：無菌藥品和原料藥品批次的劃分依據(jù)不同的標準，具體情況如下：①大(小)容量注射劑以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產的均質產品為一批；同一批產品如用不同的滅菌設備或同一滅菌設備分次滅菌的，應當可以追溯。②粉針劑以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產周期內生產的均質產品為一批。③凍干產品以同一批配制的藥液使用同一臺凍干設備在同一生產周期內生產的均質產品為一批。④眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑等以同一配制罐最終一次配制所生產的均質產品為一批。⑤連續(xù)生產的原料藥，在一定時間間隔內生產的在規(guī)定限度內的均質產品為一批。⑥間歇生產的原料藥，可由一定數(shù)量的產品經最后混合所得的在規(guī)定限度內的均質產品為一批。1根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》【正確答案】：【答案解析】：由國務院制定的是A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：國家實行中藥品種保護制度。具體辦法由國務院制定。由國務院財政部門會同國務院價格主管部門核定并公告的是A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：藥品的檢驗費項目和收費標準由國務院財政部門會同國務院價格主管部門核定并公告由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定的是A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：藥物臨床試驗機構資格的認定辦法，由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定。由國務院財政部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門制定的是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：檢驗費收繳辦法由國務院財政部門會同國務院藥品監(jiān)督管理部門制定。1【正確答案】：【答案解析】：按第一類精神藥品管理的是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：按第二類精神藥品管理的是A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：按麻醉藥品管理的是A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：按非處方藥管理的是A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：此題考察各個精神藥品和麻醉藥品的分類，注意貝諾酯就是普通的非處方藥；而青霉素注射液屬于處方藥；1自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定【正確答案】：【答案解析】：出具麻醉藥品和精神藥品的準予郵寄證明的部門是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：申領托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明的部門是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：麻醉藥品和第一類精神藥品郵寄或托運管理均由省級藥品監(jiān)督管理部門負責?！夺t(yī)藥產品注冊證》《進口藥品注冊證》《進口準許證》《進口藥品準許證》和《醫(yī)藥產品注冊證》《進口藥品準許證》和《進口藥品注冊證》依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》【正確答案】：【答案解析】：進口美國藥品生產企業(yè)生產的藥品A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：進口在臺灣地區(qū)生產的藥品A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：進口在德國生產的麻醉藥品A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：進口藥品要取得進口藥品注冊證(國外生產的藥品)或醫(yī)藥產品注冊證(港澳臺地區(qū))，麻醉藥品進出口還應取得《進口準許證》或《出口準許證》。2《藥品經營許可證》《藥品生產許可證》 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》【正確答案】：【答案解析】：醫(yī)療機構擅自使用其他醫(yī)療機構自制制劑，情節(jié)嚴重的處A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：藥品標識不符合法定要求，情節(jié)嚴重的處A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：藥品經營企業(yè)違反購銷記錄和法定銷售要求，情節(jié)嚴重的處A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：此題主要考察各種違法行為所受到的相關處罰，注意針對各個提干的提問主題進行答案的篩選，就相對顯的比較簡單了。2不辱使命，平等相待，質量第一，珍視聲譽，密切協(xié)作【正確答案】：【答案解析】：要求執(zhí)業(yè)藥師自己的專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責地為患者及公眾提供高質量的藥品和藥學服務A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：要求執(zhí)業(yè)藥師對在執(zhí)業(yè)過程中知曉的患者隱私，不得無故泄漏A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：要求執(zhí)業(yè)藥師應當尊重同行，同業(yè)互助，公平競爭，共同提高執(zhí)業(yè)水平A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：本題考察執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則的內容；注意一一對應。2【正確答案】：【答案解析】：資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：一級保護野生藥材物種：系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。二級保護野生藥材物種：系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。三級保護野生藥材物種：系指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。：虎骨(已被禁止貿易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。：鹿茸(馬鹿)、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草、黃連、人參、杜仲、厚樸、黃柏、血蝎。：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。2【正確答案】：【答案解析】：藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品生產企業(yè)生產假藥，吊銷《藥品生產許可證》，屬于A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，應當給予行政處罰的，由法律、法規(guī)或者規(guī)章規(guī)定，并由行政機關依照《行政處罰法》規(guī)定的程序實施。藥品零售企業(yè)存購銷活動中違反合同約定，承擔違約責任，屬于A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：藥品監(jiān)督人員玩忽職守被撤職，屬于A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：個體診所醫(yī)生使用過期藥品造成患者健康受損，處有期徒刑和罰款，屬于A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：2公平、公正原則【正確答案】：【答案解析】：實施行政許可，應當便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質服務，體現(xiàn)A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可，體現(xiàn)A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：依照《中華人民共和國行政許可法》設定和實施行政許可，應當依照法定的權限、范圍、條件和程序，體現(xiàn)A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：設定和實施行政許可，應當公正、透明、平等，維護行政相對人的合法權益，體現(xiàn)A.B.C.D.E.【正確答案】：A【答案解析】：設定和實施行政許可的原則：設定和實施行政許可，應當依照法定的權限、范圍、條件和程序。、公平、公正原則：設定和實施行政許可，應當公開、公平、公正，維護行政相對人的合法權益。：實施行政許可，應當便民，提高辦事效率，提供優(yōu)質服務。：公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經生效的行政許可。行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的，為了公共利益的需要，行政機關可以依法變更或者撤回已經生效的行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財產損失的，行政機關應當依法給予補償。2【正確答案】：【答案解析】：參與制定、修訂(GLP)、(GCP)、(GMP)、(GAP)、(GSP)及其相應的實施辦法的是A.B.C.D.E.【正確答案】：C【答案解析】：藥品認證管理中心是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬機構。主要職責之一就是參與制定(GLP)、(GCP)、(GMP)、(GAP)、(GSP)及其相應的實施辦法。參與擬訂、調整國家基本藥物目錄的相關技術工作的是A.B.C.D.E.【正確答案】：B【答案解析】：藥品評價中心職責之一：參與擬訂、調整國家基本藥物目錄的相關技術工作。組織制定直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準的是A.B.C.D.E.【正確答案】：E【答案解析】：國家藥典委員會的任務和職責之一為：組織制定和修訂國家藥品標準以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標準。2【正確答案】：【答案解析】：負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經濟的是A.B.C.D.E.【正確答案】：D【答案解析】：國家發(fā)展和改革委員會負責監(jiān)