醫(yī)藥商品標準與認證概述(編輯修改稿)
2025-01-17 17:20 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 表中國參加國際電工委員會電工產(chǎn)品安全認證組織（ IECEE）的唯一機構(gòu)，是中國電工產(chǎn)品領(lǐng)域的國家認證組織，其常設(shè)辦事機構(gòu)是秘書處。CCEE下設(shè)有電工設(shè)備、電子產(chǎn)品、家用電器、照明設(shè)備四個分委員會和二十五個檢測站。 ? PRC標志 為電子元器件專用認證標志，其顏色及其印制必須遵守國務(wù)院標準化行政主管部門，以及中國電子元器件質(zhì)量認證委員會有關(guān)認證標志管理辦法的規(guī)定。 ? （二）認證的意義 ? （三）認證類型 ? 自愿性認證和強制性認證 ? 產(chǎn)品（商品）質(zhì)量認證 ? （ 1）產(chǎn)品質(zhì)量認證 ? （ 2）產(chǎn)品安全認證 ? （ 3）產(chǎn)品環(huán)境認證 ? 體系認證 ? （ 1）質(zhì)量管理體系認證 ? （ 2）環(huán)境管理體系認證 ? （ 3）職業(yè)健康安全體系認證 產(chǎn)品質(zhì)量認證 產(chǎn)品質(zhì)量認證 —— 依據(jù)產(chǎn)品標準和相應(yīng)技術(shù)要求 ，經(jīng)認證機構(gòu)確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標準和相應(yīng)技術(shù)要求的活動 ， 可分為合格認證和安全認證 。 特點 ： 認證對象是產(chǎn)品； 產(chǎn)品標準是認證的依據(jù)； 鑒定的方法包括對產(chǎn)品質(zhì)量的抽樣檢驗和對企業(yè)質(zhì)量體系的審核評定； 認證的證明方式有認證證書和認證標志； 認證是第三方從事的活動 。 質(zhì)量體系認證 ? 質(zhì)量體系認證 —— 是指經(jīng)質(zhì)量體系認證機構(gòu)確認，并頒發(fā)質(zhì)量體系認證證書證明企業(yè)的質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力符合質(zhì)量保證標準要求的活動。 ? 特征 ： ? 認證的對象是質(zhì)量體系； ? 認證的依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量體系的國家標準； ? 鑒定質(zhì)量體系是否符合標準要求的方法是質(zhì)量體系審核； ? 證明取得質(zhì)量體系認證資格的方式是頒發(fā)認證證書； ? 是第三方從事的活動。 ? （三）按認證范圍分
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