醫(yī)藥商品學(xué)ppt課件(編輯修改稿)
2025-02-04 04:42 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 9大類） 26 三、藥品包裝 （一）按形態(tài)分類 藥品的個(gè)包裝也 稱小包裝或銷售 包裝，是消費(fèi)者購(gòu)買藥品時(shí)的基本 包裝單位。 藥品的內(nèi)包裝指 直接與藥品接觸 的包裝。 外包裝系指內(nèi) 包裝以外的包裝， 按由里向外分為 中包裝和大包裝。 27 （二）藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽 說(shuō)明書中的主要項(xiàng)目 （以化學(xué)藥品處方藥說(shuō)明書為例） 藥品名稱（通用名、商品名、英文名、漢語(yǔ)拼音名）、 成份、性狀、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁 忌、注意事項(xiàng)、孕婦及哺乳期婦女用藥、兒童用藥、老 年用藥、藥物相互作用、藥物過(guò)量、藥理毒理、藥代動(dòng) 力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生 產(chǎn)企業(yè)、警示語(yǔ)、核準(zhǔn)日期、注冊(cè)商標(biāo)等 25項(xiàng)內(nèi)容。 28 說(shuō)明書項(xiàng)目的記憶技巧 兩名兩準(zhǔn)加一成， 用前明確適應(yīng)癥； 禁忌不良多注意， 四藥特殊含義明； 包裝貯藏須合適， 過(guò)期藥品不能用； 商標(biāo)警示印頁(yè)首， 核準(zhǔn)日期左上方。 規(guī)格性狀不能少， 用法用量要看清； 6 3 10 3 3 29 藥品標(biāo)簽 ☆ 藥品的標(biāo)簽由文字、圖案和色彩構(gòu)成。一般用紙張印刷粘貼在容器或直接記載在容器上，分為 內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽 。標(biāo)簽必須以說(shuō)明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說(shuō)明書的范圍，但比說(shuō)明書簡(jiǎn)明扼要。 ☆ 藥品 內(nèi)標(biāo)簽 指直接接觸藥品的包裝上的標(biāo)簽， 外標(biāo)簽 指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。 30 內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽 31 ●內(nèi)標(biāo)簽 應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、規(guī)格、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等。內(nèi)標(biāo)簽至少要有藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等項(xiàng)目。 ●外標(biāo)簽 應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、注冊(cè)商標(biāo)、 防偽標(biāo)志、條形碼 等內(nèi)容。 32 四、說(shuō)明書和標(biāo)簽中的基本項(xiàng)目 （一）藥品名稱 ☆ 藥品通用名 是經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門批準(zhǔn)載入國(guó)家正式藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品法定名稱。 ☆ 中國(guó)藥品的通用名由衛(wèi)生部藥典委員會(huì)依據(jù) INN命名 。 ☆ INN為 國(guó)際非專利藥名的英文縮寫，指在全世界都可通用的名稱。 ☆ INN （ International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substance ） 33 （一）藥品名稱 商品名 是指經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的由特定企業(yè)使用的某藥品專用的名稱。 如 洛賽克 、 愛菲樂(lè) 、 快克 、 泰諾 等。 有些藥品的商品名就是商標(biāo)名，是藥品生產(chǎn) 或經(jīng)營(yíng)企業(yè)為了樹立自己的形象和品牌，給自己企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)的商標(biāo)名，如泰諾林，補(bǔ)達(dá)秀等。 為用藥安全，衛(wèi)生部規(guī)定，從 2022年 5月 1日開始，醫(yī)生開具處方必須使用藥品通用名。 34 藥品別名 是由于一定歷史原因造成的某藥曾在一段時(shí)間使用過(guò) 的名稱，是藥品的習(xí)慣用名，從事藥品零售工作應(yīng)掌 握常用藥品的別名。 胃復(fù)安 壽比山 迪沙片 氟哌酸 淋必治 病毒唑 咳必清 潔霉素 35 （二）藥品批準(zhǔn)文號(hào)（簡(jiǎn)稱文號(hào)） 藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志。 必須由國(guó)家藥品監(jiān)管部門審發(fā)。 藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式： 國(guó)藥準(zhǔn)字 +1位字母 +8位數(shù)字 2022年 1月 1日以前批準(zhǔn) 2022年 1月 1日以后批準(zhǔn)或換發(fā)文號(hào) 分兩種情況 36 國(guó)藥準(zhǔn)字 H（ Z,S,J） +2位代碼 +年號(hào)后 2位 +4位順序號(hào) H化學(xué)藥品， Z中藥， S生物制品， J進(jìn)口藥品分包裝 第 12位阿拉伯?dāng)?shù)字代表原批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源代碼 第 34位代表?yè)Q發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后 2位 原衛(wèi)生部和 SFDA批準(zhǔn)的文號(hào)仍使用原文號(hào)年號(hào)的后兩位數(shù)字 第 58位為順序號(hào) 2022年 1月 1日年以前批準(zhǔn)文號(hào)的格式： 37 藥品批準(zhǔn)文號(hào)采用的省市行政區(qū)域代碼 11北京市 12天津市 13河北省 14山西省 15內(nèi)蒙古自治區(qū) 21遼寧省 22吉林省 23黑龍江省 31上海市 32江蘇省 33浙江省 34安徽省 35福建省 36江西省 37山東省 41河南省 42湖北省 43
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