gsp培訓(xùn)崗位培訓(xùn)(編輯修改稿)
2025-01-16 10:14 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 “走票”行為。 第六十七條 發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。 發(fā)票的 開具時(shí)間必須符合國(guó)家稅法有關(guān)規(guī)定 ，發(fā)票內(nèi)容應(yīng)當(dāng)結(jié)合藥品電子監(jiān)管碼記錄予以核實(shí) 應(yīng)做到 商流（采購(gòu)） 、物流（收貨、驗(yàn)收、庫(kù)存）、資金流（財(cái)務(wù)付款流向）內(nèi)容相符（一致和對(duì)應(yīng)） 賬簿 、 記賬憑證 、 報(bào)表 、 完稅憑證 、 發(fā)票 、以及其他有關(guān)涉稅資料應(yīng) 按規(guī)定保存 。 GSP培訓(xùn) 條款釋義 ： 建立 采購(gòu)記錄及其內(nèi)容的規(guī)定。 藥品的 通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期 等， 產(chǎn)地 （中藥材、中藥飲片） 第六十八條 采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立 采購(gòu)記錄 。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的 通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu) 中藥材、中藥飲片 的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明 產(chǎn)地 。 GSP培訓(xùn) 條款釋義： 藥品直調(diào)的管理。 第六十九條 發(fā)生 災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件 或者 臨床緊急救治 等特殊情況，以及其他符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形，企業(yè)可采用 直調(diào) 方式購(gòu)銷藥品，將已采購(gòu)的藥品不入本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)，直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位，并建立專門的采購(gòu)記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。 （ 1） 直調(diào)藥品 ：已采購(gòu)的藥品 不入本企業(yè)倉(cāng)庫(kù) ， 直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位 的藥品； （ 2） 直調(diào)藥品必須具備的條件 ： 發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件 或臨床緊急救治 等特殊情況，以及其他符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形； （ 3）直調(diào)藥品采購(gòu)要求：建立 專門的采購(gòu)記錄 ，能夠?qū)χ闭{(diào)藥品進(jìn)行追蹤。 GSP培訓(xùn) 原則： 嚴(yán)格控制直調(diào)行為 非特殊情況的日常經(jīng)營(yíng)中，一律不得采用直調(diào)的方式經(jīng)營(yíng)藥品 。 “其他符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形”由國(guó)家另行制定的有關(guān)直調(diào)的管理政策。 GSP培訓(xùn) 條款釋義 ： 特殊管理的藥品采購(gòu)要求。 主要法律法規(guī) ： 《 麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例 》 《 易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例 》 《 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 》 《 放射性藥品管理辦法 》 采購(gòu)時(shí)應(yīng)注意的主要事項(xiàng)： （ 1）供貨方和企業(yè)自身的 經(jīng)營(yíng)范圍 中要有特殊藥品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目 （ 2） 禁止現(xiàn)金交易 （ 3）采購(gòu)特殊管理的藥品時(shí)，要求對(duì)方在 運(yùn)輸、郵寄 等，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，并應(yīng) 在購(gòu)銷合同、質(zhì)量保證協(xié)議中明確 。 第七十條 采購(gòu) 特殊管理的藥品 ，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。 GSP培訓(xùn) 條款釋義： 藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審的管理要求。 保證供貨渠道的質(zhì)量可靠和供應(yīng)保障 。 第七十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行 綜合質(zhì)量評(píng)審 ，建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。 要求 ： （ 1）建立藥品 質(zhì)量評(píng)審機(jī)制 （ 2）建立 評(píng)審組織 （ 3） 定期開展綜合質(zhì)量評(píng)審 （ 4）質(zhì)量評(píng)審有 工作計(jì)劃、評(píng)審記錄、評(píng)審報(bào)告、建議和改進(jìn)辦法 （ 5）根據(jù)評(píng)審情況， 對(duì)供貨單位、品種等實(shí)行動(dòng)態(tài)管理 ，及時(shí)調(diào)整。 GSP培訓(xùn) GSP條款與釋義 崗位職責(zé) 管理制度 目 錄 操作規(guī)程 ① ② ③ GSP培訓(xùn) 根據(jù)公司整體戰(zhàn)略，負(fù)責(zé)制訂并實(shí)施公司的品種規(guī)劃。做好供應(yīng)商的維護(hù)、鞏固和發(fā)展。確保購(gòu)進(jìn)商品的品種、數(shù)量、質(zhì)量滿足市場(chǎng)的需要，確保采購(gòu)過(guò)程合法規(guī)范。 ，做好購(gòu)貨計(jì)劃的編制和實(shí)施。 ，確保從合格的供應(yīng)商購(gòu)進(jìn)合法的和質(zhì)量可靠的商品。 、首營(yíng)品種申報(bào)、審批，確保提供的供應(yīng)商、品種資料符合藥品管理法律、法規(guī)的各項(xiàng)要求。 ，并對(duì)其合法資格進(jìn)行核實(shí)。 ，明確雙方責(zé)任。 ，應(yīng)當(dāng)向供應(yīng)商索要列明規(guī)
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