gsp培訓(xùn)崗位培訓(xùn)-展示頁
2025-01-04 10:14本頁面
【正文】 進(jìn)口藥品批件 》 外，還應(yīng)取得《 進(jìn)口準(zhǔn)許證 》 “ 進(jìn)口藥品通關(guān)單 ”或“ 進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書 ” 《 生物制品批簽發(fā)合格證 》 、 《 進(jìn)口生物制品檢驗(yàn)報(bào)告書 》 進(jìn)口中藥材 應(yīng)索取 《 進(jìn)口藥材批件 》 復(fù)印件 GSP培訓(xùn) 條款釋義： 供貨單位銷售人員審核內(nèi)容。 將從批發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)首次采購的藥品都列為首營藥品。 以上資料應(yīng)當(dāng)歸入藥品質(zhì)量檔案。 印章式樣： 企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)往來關(guān)系中需要用到的印章（原印章）： 企業(yè)公章、法定代表人章、質(zhì)管專用章 (質(zhì)檢章 )、財(cái)務(wù)專用章、發(fā)票專用章、合同章、出庫專用章 /收貨專用章 GSP培訓(xùn) 條款釋義： 首營品種審核內(nèi)容。 GSP培訓(xùn) 首營企業(yè) ：指采購藥品時(shí)，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。 （四）（五） 是為了結(jié)合流通渠道的規(guī)范，對資金流、票據(jù)強(qiáng)化管理的要求。 考察供貨企業(yè)的 質(zhì)量管理體系是否健全 ， 發(fā)生質(zhì)量問題的原因 ，是否采取 糾正措施 ，糾正措施是否真實(shí)有效。 （ 2） 購進(jìn) 是指 采購 和 收貨驗(yàn)收 的 商流 及 物流 過程。 條款釋義： 企業(yè)采購審核的主要內(nèi)容， 首營企業(yè) 、 首營品種的審核要求。 采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。 采購質(zhì)量評審 的規(guī)定。 建立 采購記錄 及其內(nèi)容。 質(zhì)量保證協(xié)議 內(nèi)容。GSP培訓(xùn) 主要業(yè)務(wù)崗位專項(xiàng)培訓(xùn) GSP崗位培訓(xùn) (采購 ) GSP培訓(xùn) GSP條款與釋義 崗位職責(zé) 管理制度 目 錄 操作規(guī)程 ① ② ③ GSP培訓(xùn) 主要內(nèi)容 首營品種 、 首營企業(yè) 審核。 供貨單位 銷售人員 審核。 開具 票據(jù) 及其內(nèi)容。 特殊情況下 直調(diào) 的規(guī)定。 GSP培訓(xùn) 第六十一條 企業(yè)的采購活動應(yīng)當(dāng)符合以下要求： （一）確定 供貨單位的合法資格 ； （二）確定所購入 藥品的合法性 ； （三）核實(shí)供貨單位 銷售人員的合法資格 ； （四）與供貨單位簽訂 質(zhì)量保證協(xié)議 。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)。 采購與購進(jìn)的區(qū)別： （ 1） 采購 僅指 商流過程 。 GSP培訓(xùn) 供貨單位 、采購 藥品 、供貨單位 銷售人員 、 質(zhì)量保證協(xié)議 ； 合法性審核： 需要實(shí)地考察的企業(yè)或情形： 實(shí)地考察內(nèi)容： ① .發(fā)生過 藥品質(zhì)量問題 的藥品企業(yè)； ② .國家藥監(jiān)局 質(zhì)量公告 上有被公告的藥品的企業(yè)； ③ .有 信譽(yù)不良記錄 的企業(yè)； ④ .有其他 不良行為 的； ⑤ .發(fā)生 大量業(yè)務(wù)往來 的公司； ⑥ .注冊資金太少 ， 人員少 的企業(yè)等。 GSP培訓(xùn) 條款釋義： 首營企業(yè)審核的內(nèi)容。 第六十二條 對 首營企業(yè) 的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實(shí)、有效： （一）《藥品 生產(chǎn)許可證 》或者《藥品 經(jīng)營許可證 》復(fù)印件； （二） 營業(yè)執(zhí)照 復(fù)印件及其 上一年度企業(yè)年度報(bào)告 公示情況； （三）《藥品 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》認(rèn)證證書或者《藥品 經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 》認(rèn)證證書復(fù)印件； （四）相關(guān) 印章 、 隨貨同行單（票） 樣式； （五） 開戶戶名 、 開戶銀行 及 賬號 ； （六）《 稅務(wù)登記證 》和《 組織機(jī)構(gòu)代碼證 》復(fù)印件。 確認(rèn)真實(shí)有效： 可以借助有關(guān)網(wǎng)站平臺（國家食品藥品監(jiān)督管理總局、省級食品藥品監(jiān)督管理局、工商行政管理部門、組織機(jī)構(gòu)代碼管理中心等網(wǎng)站）等方式。 第六十三條 采購 首營品種 應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證
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