苯乙胺類腎上腺素藥物的分析(編輯修改稿)
2025-01-16 07:43 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ON HO H H2OON+O HOONO HOONO Hn腎上腺素紅 多聚體 3/1/2023 化學(xué)與制藥工程學(xué)院 第三節(jié) : 特殊雜質(zhì)檢查 3/1/2023 化學(xué)與制藥工程學(xué)院 藥物 雜質(zhì) 溶劑 C(mg/ml) λ(nm) A 腎上腺素 腎上腺酮 HCl(9→2023) 310 ≤ 鹽酸去氧腎上腺素 酮體 水 310 ≤ 重酒石酸去甲腎上腺素 去甲腎上腺 酮 水 310 ≤ 鹽酸異丙腎上腺素 酮體 水 310 ≤ 鹽酸甲氧明 酮胺 水 347 ≤ 紫外分光光度法檢查酮體的條件及要求 第三節(jié) : 特殊雜質(zhì)檢查 3/1/2023 化學(xué)與制藥工程學(xué)院 ?光學(xué)純度檢查：ChP2023 藥物 溶劑 C(mg/ml) 比旋度 腎上腺素 HCl(9→2023) 20 ~ 鹽酸去氧腎上腺素 水 20 42~47 重酒石酸去甲腎上腺素 水 50 ~ 鹽酸麻黃堿 水 50 33~ 鹽酸偽麻黃堿 水 50 +~+ 手性碳原子 第三節(jié) : 特殊雜質(zhì)檢查 3/1/2023 化學(xué)與制藥工程學(xué)院 二、有關(guān)物質(zhì) ?腎上腺素 —— HPLC ?鹽酸苯乙雙胍 —— 紙色譜法 ?鹽酸去氧腎上腺素 —— TLC 一些方法的特征還是要記住的 第三節(jié) : 特殊雜質(zhì)檢查 3/1/2023 化學(xué)與制藥工程學(xué)院 第四節(jié) 含量測(cè)定 （ Assay） 一、非水溶液滴定法 (弱堿性 ) ?定義：是指在非水溶劑中進(jìn)行的酸堿滴定測(cè)定法 . ?應(yīng)用：主要用于測(cè)定有機(jī)堿及其氫鹵素鹽、硫酸鹽以及有機(jī)酸堿金屬鹽類藥物的含量，也用于測(cè)定某些有機(jī)弱酸的含量。 3/1/2023 化學(xué)與制藥工程學(xué)院 一、非水溶液滴定法 (弱堿性 ) ?溶劑種類： ?（ 1）酸性溶劑：有機(jī)弱堿在酸性溶劑中可顯著地增強(qiáng)其相對(duì)堿度，最常用的酸性溶劑是冰醋酸。 (?) ?（ 2）堿性溶劑：有機(jī)弱酸在堿性溶劑中可顯著地增強(qiáng)其相對(duì)酸度，最常用的堿性溶劑是二甲基甲酰胺。 (?) ?（ 3）兩性溶劑：兼有酸堿兩種性能，最常用的是甲醇。 ?（ 4）惰性溶劑：溶劑沒(méi)有酸堿性，如甲苯、三氯甲烷、丙酮。 第四節(jié) : 含量測(cè)定 3/1/2023 化學(xué)與制藥工程學(xué)院 一、非水溶液滴定法 (弱堿性 ) ?為什么要應(yīng)用非水滴定法？ ?這是因?yàn)楸绢愃幬锒酁?弱堿性 ，在水溶液中用酸堿滴定液直接滴定 沒(méi)有明顯的突躍 ，終點(diǎn)難以觀測(cè)，常不能
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