某醫(yī)療器械公司8內審領導05-領導藝術(編輯修改稿)
2024-07-18 14:25 本頁面
【文章內容簡介】 供的適有信息？ 其他要求（如使用條件及限制、配套的材料、零件要求需開發(fā)的材料、工藝要求等）？ 評審？通過評審是否確保了文件要求完整、清楚、沒有自相矛盾？是否盡了最大的可能使所有要求定量化，為設計提供統(tǒng)一的準則？設計輸入要求是否具有先進性、合理性、可行性和經濟性？ 1. 設計和開發(fā)輸出的文件有 哪些？這些 和開發(fā) 輸出 文件是否得到事前確定？是否針對設計和開發(fā)輸入進行驗證的方式提出？這些文件在發(fā)放、實施前是否得到具有資格的人批準？ 2. 設計和開發(fā)輸出的文件，是否滿足下列 要求： 每一設計和開發(fā)輸出階段都有明確、齊全的文件？ 每一輸出文件都能滿足輸入要求？ 在輸出文件中已規(guī)定或引用、評價產品接收準則？ 輸出文件能夠滿足采購、運作、服務的需要？ 在輸出文件中已規(guī)定與產品安全和正常使用至關重要的產品特性（如操作、貯存、維修和處置的要求）？ 、準確、協(xié)調、統(tǒng)一、清晰？ 內 審 檢 查 表（ 2） HM0805 審核員： 受審核部門： 總工 審核日期
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