【總結(jié)】醫(yī)療器械召回制度基本要求:1、為加強對本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制訂本制度。2、質(zhì)量管理部負責醫(yī)療器械召回的管理,其他相關部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關工作。3、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)σ焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升級、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的
2024-08-16 16:59
【總結(jié)】-1-第一篇醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書,并標明委托授權范圍及有效期,銷售
2024-09-07 01:19
【總結(jié)】設備科制度匯編大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制1醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度第一條、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求,由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會制定本制度。第二條、醫(yī)療器械
2024-09-08 15:21
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責2、醫(yī)療器械購銷管理制度3、醫(yī)療器械驗收管理制度4、醫(yī)療器械倉儲保管管理制度5、醫(yī)療器械出庫復核管理制度6、不合格醫(yī)療器械管理制度7、醫(yī)療器械有效期管理制度8、質(zhì)量跟蹤和不良反應報告制度9、文件、資料、記錄管理制度1
2025-04-24 14:05
【總結(jié)】醫(yī)療器械采購管理制度醫(yī)療器械采購管理制度第一章總則一、為適應臨床醫(yī)療工作需要,維護醫(yī)院整體利益,切實履行物資采購科“服務和管理”雙項職能,提高醫(yī)院物資管理水平,特制訂《大慶市醫(yī)院物資采購管理制度》。第二章物資計劃管理二、各使用科室書面提出物資使用計劃(產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量等),每月20日前報物資采購科調(diào)撥員。三、調(diào)撥員會同保管員,根據(jù)庫
2024-08-17 05:58
【總結(jié)】許昌魏都健惠醫(yī)療器械銷售中心部門管理職能許昌魏都健惠醫(yī)療器械銷售中心2020年04月29日經(jīng)理職能1.經(jīng)理為銷售中心的法定代表人,依法全面負責的日常行政和業(yè)務事務及相關活動。2.對銷售中
2024-11-06 03:28
【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件總頁碼:共24頁第4頁文件名稱:醫(yī)療器械購銷管理制度頁碼:共3頁第1頁
2025-01-22 12:57
【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量記錄和憑證管理制度1.目的提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù),保證質(zhì)量管理工作的真實性、規(guī)范性、可追溯性,有效控制質(zhì)量記錄和憑證。2.依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則。3.適用范圍適用于本公司質(zhì)量管理體系記錄及憑證的管理工作。4.內(nèi)容質(zhì)理管理部為質(zhì)量記錄和憑證的管理部門。負責組織質(zhì)量及憑證的起草、審核,統(tǒng)一編號、修定及
2024-08-16 23:16
【總結(jié)】目錄崗位職責?????????????????1購進管理制度??????????????????3質(zhì)量驗收管理制度????????????????5期器械管理制度?????????????????7陳列管理制度??????????????????8養(yǎng)護管理制度??????????????????
2025-01-22 05:24
【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務登記等證照復印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權書,并標明委托授權范圍及
2025-05-29 21:39
【總結(jié)】成都市XX醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理制度一、質(zhì)量方針和管理目標1、抓好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,是公司工作的重要環(huán)節(jié),是搞好經(jīng)營工作和服務質(zhì)量的關鍵,必須切實加強業(yè)務經(jīng)營工作的領導,不斷提高全體員工的思想和業(yè)務素質(zhì),確保商品質(zhì)量,提高服務質(zhì)量。2、組織全體員工認真學習貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械分類細則》及《經(jīng)濟合同法》等法律法規(guī)和公司規(guī)章制度,確保醫(yī)療器械商品質(zhì)量,保障
2024-08-25 23:28
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械采購管理制度 醫(yī)療器械采購管理制度作為醫(yī)療器械采購部門,在執(zhí)行采購工作中必須以滿足臨床實際需要、確保質(zhì)量安全為前提,嚴格遵守醫(yī)療器械管理制度。因此,對醫(yī)療器械管理做出如下規(guī)定: 一...
2024-10-12 04:06
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