【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持整潔衛(wèi)生，通道中不得堆放任何物品。 危險(xiǎn)品必須嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定存放在危險(xiǎn)品庫(kù)。 庫(kù) 房?jī)?nèi)應(yīng)按規(guī)定備有滅火機(jī)，并定期檢查、及時(shí)更換。 庫(kù)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁吸煙和使用明火，并做到隨手關(guān)門。 專人負(fù)責(zé)器材倉(cāng)庫(kù)安全檢查工作。下班前關(guān)好水、電源總開關(guān)及門窗。節(jié)日期間做好安全防范工作。 設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制 18 器材庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入，私人物品不得存放在庫(kù)房。 夜間不得無故在器材庫(kù)滯留。如因工作需要進(jìn)入器材庫(kù)，應(yīng)報(bào)告。 庫(kù)存盤點(diǎn) 目的：保證器材庫(kù)存管理。 據(jù)醫(yī)院財(cái)務(wù)要求安排各部門庫(kù)存盤點(diǎn)日期，原則上 6 個(gè)月盤點(diǎn)一次。 提前分配盤點(diǎn)任務(wù)并規(guī)定盤點(diǎn)時(shí)間。 按照部門負(fù)責(zé)人規(guī)定的時(shí)間清點(diǎn)每個(gè)器材數(shù)量并輸入電腦。 兩兩成組互相核對(duì)第 3 條工作。 核查電腦盤點(diǎn)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)異常的器材再次核對(duì)盤點(diǎn)數(shù)量及時(shí)糾正錯(cuò)誤數(shù)據(jù)，認(rèn)真分析存在的問題。 第 5 條工作完成后，同時(shí)盤盈虧的庫(kù)存數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)結(jié)。 打印本次庫(kù)存盤點(diǎn)轉(zhuǎn)結(jié)后的財(cái)務(wù)報(bào)表。 向主任匯報(bào)本次庫(kù)存盤點(diǎn)結(jié)果和存在的問題。 員工在盤存過程中出現(xiàn)錯(cuò)誤，按照科室獎(jiǎng)懲條例處理。 器材效期管理 目的：保證器材效期的監(jiān)控。 為保證器材的安全有效，必須對(duì)器材的有效期進(jìn)行嚴(yán)格管理。 器材庫(kù)對(duì)有效期的器材未注明效期不得驗(yàn)收入庫(kù)。 專人負(fù)責(zé)效期器材的管理工作。 設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制 19 應(yīng)做好 器材入庫(kù)上架時(shí)效期核查工作，效期遠(yuǎn)的放在內(nèi)，近的放在外。 發(fā)放器材應(yīng)盡可能做到近效期先發(fā)，遠(yuǎn)效期后發(fā)。 每月檢查器材效期并做好記錄。 效期在 3 個(gè)月以內(nèi)的器材應(yīng)由器材庫(kù)決定是否繼續(xù)使用，若繼續(xù)使用，此類器材用明顯標(biāo)志提示，并告知臨床，加緊使用。 近效期器材由器材庫(kù)負(fù)責(zé)聯(lián)系退貨、調(diào)換或與其它醫(yī)院調(diào)劑。 病區(qū)定期檢查（季度一次）醫(yī)院其他部門的備用器材。并控制好備用器材數(shù)量。 各病區(qū)之間做好近效期的器材的調(diào)劑工作，盡可能將其用完。 各病區(qū)及時(shí)將難免過期的、無法退調(diào)的霉變、破 損器材隔離存放，按照 “器材報(bào)損制度”處理。 近效期器材管理制度 有效期在 6 個(gè)月之內(nèi)的器材為近效期器材。 采購(gòu)器材時(shí)應(yīng)根據(jù)器材使用和庫(kù)存情況，本著少進(jìn)勤進(jìn)的原則制定采購(gòu)計(jì)劃。庫(kù)房驗(yàn)收時(shí)，對(duì)有效期限在六個(gè)月內(nèi)的器材拒絕入庫(kù)，特殊品種和臨床急需品種除外。器材庫(kù)保管不得擅自接受客戶調(diào)換近效期器材的要求，科主任批準(zhǔn)的調(diào)換應(yīng)留有書面記錄。 器材應(yīng)按批號(hào)存放，按效期遠(yuǎn)近依次陳列堆碼。 器材發(fā)貨應(yīng)符合“先產(chǎn)先出、近期先出”的原則。 設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制 20 器材庫(kù)保管員應(yīng)按月填報(bào)“近效期器材月報(bào)表”一份報(bào)器材學(xué)科，一份報(bào)各器 材庫(kù)，由器材庫(kù)根據(jù)進(jìn)貨渠道作退貨處理。 器材到期后，應(yīng)及時(shí)移入不合格器材區(qū)，按《不合格器材管理制度》進(jìn)行處理。 不合格品管理制度 1．不合格器材為質(zhì)量不合格和包裝材料包裝質(zhì)量不合格的器材。 凡經(jīng)國(guó)家或省、市器材檢所，省、市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)為不合格品的器材，確定為不合格器材，并具有法律效力。 驗(yàn)收人員、保管員等檢查認(rèn)定的不合格品為本院確認(rèn)不合格器材，即可向供貨單位交涉，若對(duì)方有爭(zhēng)議可請(qǐng)法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。 凡外包裝、標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合法定標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)視為不合格器材。器材生產(chǎn)企業(yè)自行召回的 器材應(yīng)視為不合格器材。 2．器材專業(yè)組主負(fù)有檢查、預(yù)防、上報(bào)不合格器材的責(zé)任。 3．不合格器材的確認(rèn)：質(zhì)量驗(yàn)收人員在進(jìn)庫(kù)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)器材外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識(shí)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)規(guī)定的器材。在庫(kù)養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的不合格器材；過期、失效、霉?fàn)€變質(zhì)及其它質(zhì)量問題的器材；各級(jí)器材監(jiān)督管理部門抽檢的不合格器材；各級(jí)監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售的器材； 4．不合格器材的處理 設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制 21 4． 1 器材進(jìn)貨質(zhì)量檢查驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，不得入庫(kù)，應(yīng)將不合格存放于退貨區(qū)內(nèi)，與供貨方取得聯(lián)系，按退貨處理； 2 在庫(kù)器材養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查中發(fā)現(xiàn)的 疑似不合格器材，應(yīng)立即移至不合格品庫(kù)停止發(fā)貨后再作處理。 3 監(jiān)督管理部門檢查、檢驗(yàn)出的不合格器材或監(jiān)管部門發(fā)文通知禁止銷售使用的器材，必須立即集中存放于不合格品庫(kù)，按規(guī)定處理。 4 過期失效或其他質(zhì)量不合格的器材，由器材庫(kù)填寫“不合格器材報(bào)損申請(qǐng)表”，經(jīng)主任審核后，報(bào)請(qǐng)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可報(bào)損； 5 對(duì)在庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作中發(fā)現(xiàn)的不合格品，經(jīng)質(zhì)量分析、屬儲(chǔ)存保管與養(yǎng)護(hù)不善等因素而導(dǎo)致的質(zhì)量不合格，則必須認(rèn)真總結(jié)，吸取教訓(xùn)，界定責(zé)任，并采取有效防范措施，以杜絕類似情況再度發(fā)生，避免經(jīng)濟(jì)損失。 6 對(duì)質(zhì)量不合 格的器材，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)采取糾正措施。 5．已明確為不合格器材仍繼續(xù)使用的，應(yīng)追究相關(guān)人員責(zé)任；造成嚴(yán)重后果的，承擔(dān)經(jīng)濟(jì)賠償和法律責(zé)任。 報(bào)損制度 目的：建立器材報(bào)損制度，加強(qiáng)庫(kù)存器材的管理。 報(bào)損器材包括：無法與器材供應(yīng)商退調(diào)的破損等質(zhì)量不合格設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制 22 器材和難免過期的器材。 部門負(fù)責(zé)人填寫報(bào)損單（或電腦打印器材報(bào)損單） 普通器材報(bào)損單按照規(guī)定呈報(bào)批準(zhǔn)。 貴重器材報(bào)損單須由科主任呈報(bào)醫(yī)院院長(zhǎng)批準(zhǔn)。并定期呈報(bào)轄區(qū)所屬食品器材監(jiān)督管理局。 部門負(fù)責(zé)人在器材報(bào)損獲準(zhǔn)后，按照醫(yī)療廢 物處理銷毀報(bào)損器材。特殊器材的銷毀在器材監(jiān)局派員監(jiān)督下進(jìn)行。 器材應(yīng)將器材報(bào)損率控制在醫(yī)院年銷售器材金額 %之內(nèi)。 召回 1 在下列情況下施行器材召回：響應(yīng)食品藥品監(jiān)督管理局召回器材的指示；響應(yīng)供應(yīng)商召回器材的指示；近效期、有質(zhì)量問題的器材；器材分發(fā)錯(cuò)誤。 2 食品藥品監(jiān)督管理局及供應(yīng)商召回器材的程序如下：器材庫(kù)接通知后通知各部門，各部門將器材收集后退回器材庫(kù)，器材庫(kù)將退回器材按規(guī)定就地封存或就地銷毀或退回供應(yīng)商。 3 近效期、破損或有質(zhì)量問題的器材由各部門主動(dòng)退回器材庫(kù)或由器材庫(kù)通知各部門退回 ，由器材庫(kù)退回供應(yīng)商。 4 分發(fā)錯(cuò)誤的器材應(yīng)緊急召回。 5 器材由器材庫(kù)退回供應(yīng)商的程序如下： 對(duì)于有退器材單的公司：填寫退器材單，寫明器材的規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)及生產(chǎn)廠家、退器材原因，一式三份，一份留給器材庫(kù)，設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制 23 另二份給退器材公司。器材及退器材單由送器材工人一起帶回公司，并由該工人在器材庫(kù)留查的退器材本上簽名。 對(duì)無退器材單的公司：由送器材工人在器材庫(kù)退器材本上簽名。 退器材公司在收到所退器材及退器材單后： a 公司驗(yàn)證無誤后，即開紅票沖單； b 公司驗(yàn)證無誤后，對(duì)近效期的器材換回遠(yuǎn)效期的器材 ，對(duì)破損、有質(zhì)量問題的器材換回完好的器材； c 公司驗(yàn)證后無法退貨的（該公司已停止銷售此器材），由醫(yī)院報(bào)損。 醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制制度 一、 準(zhǔn)入：嚴(yán)格按照《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置及引進(jìn)制度》中程序提出可行性報(bào)告、填寫《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》、按相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行采購(gòu)。 二、 安裝與培訓(xùn)：由生產(chǎn)廠家進(jìn)行組織具有本設(shè)備安裝資質(zhì)及一定安裝經(jīng)歷人員進(jìn)行安裝及使用培訓(xùn)，培訓(xùn)人員包括：使用科室主設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制 24 任、使用科室人員 2 名、設(shè)備維修保養(yǎng)人員。 三、 建立有效的維護(hù)保養(yǎng)策略： 科室使用人員進(jìn)行日常保養(yǎng)； 醫(yī)院維保人員進(jìn)行月、季保養(yǎng)； 與廠家簽 訂保養(yǎng)、保修合同，有使用科室及醫(yī)院維保人員監(jiān)督保修合同的執(zhí)行情況； 提高自修能力、 警惕廠家對(duì)維修密碼的控制 。 四、 使用管理： 制定設(shè)備操作規(guī)程，嚴(yán)格按照規(guī)程操作； 用前檢查，只有確認(rèn)設(shè)備功能正常，才能投入臨床使用； 定期檢測(cè)， 定期檢測(cè)是對(duì)醫(yī)療設(shè)備定期進(jìn)行的維護(hù)、保養(yǎng)以及理化性能或功能的測(cè)試驗(yàn)證，需要借助于專門的檢測(cè)儀器，由 相關(guān)資質(zhì)人員 完成并保存檢測(cè)記錄和粘貼檢測(cè)標(biāo)識(shí) ； 4 計(jì)量檢定，對(duì)須進(jìn)行計(jì)量檢定設(shè)備嚴(yán)格按照要求檢定。 五、 檔案管理： 按照《醫(yī)院設(shè)備檔案管理制度》建立設(shè)備檔案。 醫(yī)療設(shè)備維修制度 各 科室醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障 ,及時(shí)報(bào)告醫(yī)療設(shè)備維修組，一般小型設(shè)備由科室直接送維修組修，大型醫(yī)療設(shè)備由維修員到科室修理。 設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制 25 維修人員嚴(yán)格執(zhí)行責(zé)任制 ,保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)。一般故障一天修好，當(dāng)天不能修好的應(yīng)及時(shí)向使用科室解釋說明。一周不能修好的要報(bào)告 設(shè)備科主任 ； 由設(shè)備科主任 決定外送修理 或廠家到場(chǎng)修理 。 設(shè)備維修要進(jìn)行維修紀(jì)錄，貴重醫(yī)療設(shè)備須建立維修檔案。 維修員進(jìn)行查房巡檢，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。一般科室四周一次，重點(diǎn)科室一周一次或一周兩次。 各科室需對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行日常的維護(hù)和保養(yǎng)，如有問題應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備科進(jìn)行處理 。 對(duì)有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)改造 ,必須事先寫出書面報(bào)告 ,交設(shè)備科審批，大的技術(shù)改造須由使用科室和設(shè)備科共同確認(rèn)并報(bào) 醫(yī)療設(shè)備管理小組、 院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方可執(zhí)行。 醫(yī)療設(shè)備如需更換價(jià)格較高的零配件時(shí)，應(yīng)及時(shí)按規(guī)定報(bào)告相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批。 為使各科合理養(yǎng)護(hù)好設(shè)備，修理費(fèi)用（含配件）在 3000 元以下時(shí)列使用科室（手術(shù)室除外）開支，在 3000 元（含）以上部分醫(yī)院負(fù)擔(dān) 80%，使用科室負(fù)擔(dān) 20%費(fèi)用；手術(shù)室設(shè)備（器械）修理費(fèi)在 5000 元以下時(shí)由手術(shù)室負(fù)擔(dān) 80%，使用該設(shè)備（器械）科室負(fù)擔(dān) 20%，在 5000 元（含）以上部分醫(yī)院負(fù)擔(dān) 80%，手術(shù)室負(fù)擔(dān) 20%費(fèi)用。 設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制 26 醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢制度 凡使用期滿并喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時(shí)需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價(jià)值的醫(yī)療設(shè)備可申請(qǐng)辦理報(bào)廢手續(xù)。 設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制 27 醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢，必須先由使用科室提出書面申請(qǐng)，說明報(bào)廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核 ，報(bào)醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì) 批準(zhǔn)。單價(jià)一萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方能辦理報(bào)廢。 經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，由會(huì)計(jì)辦理銷帳手續(xù)，