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醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度-文庫吧資料

2024-09-16 15:21本頁面
  

【正文】 制 20 器材庫保管員應(yīng)按月填報“近效期器材月報表”一份報器材學(xué)科,一份報各器 材庫,由器材庫根據(jù)進(jìn)貨渠道作退貨處理。 器材應(yīng)按批號存放,按效期遠(yuǎn)近依次陳列堆碼。庫房驗收時,對有效期限在六個月內(nèi)的器材拒絕入庫,特殊品種和臨床急需品種除外。 近效期器材管理制度 有效期在 6 個月之內(nèi)的器材為近效期器材。 各病區(qū)之間做好近效期的器材的調(diào)劑工作,盡可能將其用完。 病區(qū)定期檢查(季度一次)醫(yī)院其他部門的備用器材。 效期在 3 個月以內(nèi)的器材應(yīng)由器材庫決定是否繼續(xù)使用,若繼續(xù)使用,此類器材用明顯標(biāo)志提示,并告知臨床,加緊使用。 發(fā)放器材應(yīng)盡可能做到近效期先發(fā),遠(yuǎn)效期后發(fā)。 專人負(fù)責(zé)效期器材的管理工作。 為保證器材的安全有效,必須對器材的有效期進(jìn)行嚴(yán)格管理。 員工在盤存過程中出現(xiàn)錯誤,按照科室獎懲條例處理。 打印本次庫存盤點轉(zhuǎn)結(jié)后的財務(wù)報表。 核查電腦盤點數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)異常的器材再次核對盤點數(shù)量及時糾正錯誤數(shù)據(jù),認(rèn)真分析存在的問題。 按照部門負(fù)責(zé)人規(guī)定的時間清點每個器材數(shù)量并輸入電腦。 據(jù)醫(yī)院財務(wù)要求安排各部門庫存盤點日期,原則上 6 個月盤點一次。如因工作需要進(jìn)入器材庫,應(yīng)報告。 設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制 18 器材庫內(nèi)嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入,私人物品不得存放在庫房。下班前關(guān)好水、電源總開關(guān)及門窗。 庫房內(nèi)嚴(yán)禁吸煙和使用明火,并做到隨手關(guān)門。 危險品必須嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定存放在危險品庫。 驗收發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,放入不合格品區(qū),及時向科主任匯報,由采購員與供貨公司協(xié)商處理。 衛(wèi)生材料、化驗試劑以先產(chǎn)先出、近期先出為原則,經(jīng)常和定期檢查期效,建立“效期器材管理制度”,凡過期失效,霉?fàn)€變質(zhì)和質(zhì)量不好的產(chǎn)品不能發(fā)出,應(yīng)填寫報損單,報批準(zhǔn)后,按醫(yī)院器材報損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。定期盤存清理。 到庫產(chǎn)品應(yīng)放在待驗區(qū)內(nèi)待驗,所有產(chǎn)品需當(dāng)日驗收完畢。應(yīng)仔細(xì)檢查名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制 17 有效期、數(shù)量等。防止霉壞、變質(zhì)、蟲蛀鼠咬等。 衛(wèi)生材料、化驗試劑 庫 衛(wèi)生材料、化驗試劑庫應(yīng)分設(shè):一次性器材專用庫、一般器材庫、三類器械庫、消殺庫及冷藏庫等,同時明確劃分合格品區(qū)、待發(fā)區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū),配備必要的運輸工具和工人。 倉庫管理員于 30日前出具計劃 ,經(jīng)設(shè)備科長審核,院領(lǐng)導(dǎo)審批后方可購買。 倉庫 除臨床急需品外、 上 月 27本月 24 號是物品發(fā)放時間, 2 26 號 是 計劃、統(tǒng)計 日,不發(fā)貨。 對中標(biāo)的供貨商無法提供的部分 產(chǎn)品 ,可選用其它邀請招標(biāo)公司的產(chǎn)品,但價格不得超過同類 產(chǎn)品 的中標(biāo)價或折率。 對醫(yī)院常用衛(wèi)生材料、化驗試劑、骨(牙)科器材每年定設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制 16 期進(jìn)行集中招標(biāo)采購。 人民醫(yī)院設(shè)備技術(shù)檔案,統(tǒng)計資料管理制度 1 主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、維修手冊; 2 設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗收單; 3 固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單,使用記錄檢修報告; 設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制 15 4 各種臺帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計劃完成情況; 5 大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計、報廢記錄 醫(yī)療器械入庫記錄及注冊證 以上記錄應(yīng)保存至報廢 5 年以上 。②原值單價大于人民幣 5000 元,醫(yī)療設(shè)備科審核,醫(yī)療設(shè)備主管院長及財務(wù)主管院長批準(zhǔn) ,由雙方財產(chǎn)保管人攜帶分戶帳到醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部辦理固定資產(chǎn)帳目變更后,方可移交相關(guān)資產(chǎn)。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果,將由借出方財產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。 (三)固定資產(chǎn)移動管理 1.跨科借用:由于醫(yī)療需要,經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用,固定資產(chǎn)借出方需由財產(chǎn)保管人保留借方財產(chǎn)保管人借條。 3.分戶財產(chǎn)保管人員更換:醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財產(chǎn)保管人員更換前,必須通知醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部,由該部人員協(xié)助做好帳物移交工作。 (二)在用物資管理 設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制 13 1.分戶帳管理:嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)分戶帳管理,醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部應(yīng)按期對最終用戶分戶帳及帳下固定資產(chǎn)進(jìn)行盤點,做到帳帳相符,帳物相符。并要與存放地(最終用戶所在科室)及醫(yī)院保安部進(jìn)行交代。 2.出庫 醫(yī)療設(shè)備科倉庫保管員需在入庫手續(xù)辦理完成后 5 個工作日內(nèi),督促用戶部門辦理固定資產(chǎn)領(lǐng)用手續(xù)。 ⑤對于隨設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件,需進(jìn)行仔細(xì)登記,并由保管人在驗收文件上簽名確認(rèn)。 ③設(shè)備包裝箱在驗收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗收現(xiàn)場,直至全部驗收工作結(jié)束,且對包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后,方由總務(wù)科處理。 ( 2)開箱及驗收: ①醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)物資開箱驗收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員共同在場。 ②貨物裝卸:對于大型及精密醫(yī)療設(shè)備卸貨時,醫(yī)院在場人員應(yīng)嚴(yán)密觀察裝卸過程,如發(fā)現(xiàn)危險行為或情況應(yīng)及時停止裝卸,以防 止貨物損壞。 注意:一次性無菌物品不準(zhǔn)重復(fù)使用 未經(jīng)正規(guī)手續(xù)采購的物品本院不予付款,并追究有關(guān)經(jīng)濟和技術(shù)責(zé)任。 倉管員驗收入帳后,通知使用科室領(lǐng)出物品。 院領(lǐng)導(dǎo)審批后,申請表第一聯(lián)設(shè)備科存檔,第二聯(lián)為采購依據(jù),第三聯(lián)回復(fù)申請科室。 由分管院長、使用科室主任(使用人員)、設(shè)備科主任、采購員、會計核算人員成立五 人談價小組 , 在申請表簽名。 申請表連帶產(chǎn)品相關(guān)證件、資料、科室意見 、 收費標(biāo)準(zhǔn)等送設(shè)備科。 各類 大型 儀器設(shè)備必須 憑驗收單出具付款通知單,報 院 長批準(zhǔn)后才能付款。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗收能力的,將邀請 上級 有關(guān)部門參與驗收。絕對禁止收受回扣。有關(guān)人員不允許單獨與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務(wù)。 確系臨床急用設(shè)備也應(yīng) 填寫《醫(yī)療設(shè)備購置申請表》,并由科室核心組全體成員簽名,設(shè)備科加具意見 , 提至 醫(yī)療設(shè)備管理委員會、 醫(yī)院辦公會議討論研究決定 批準(zhǔn),后報政府采購。發(fā)票由驗收人員、設(shè)備科主任、院長簽字后方能付款。 由分管院長、使用科室主任(使用人員)、設(shè)備科主任、采購員、會計核算人員成立五 人談價小組 , 在申請表簽名。 醫(yī)療設(shè)備購置及引進(jìn)制度 單價在一萬元以 下 的設(shè)備購進(jìn),必須先由計劃使用科室填寫《醫(yī)療設(shè)備購置申請表》 , 申請 表連帶產(chǎn)品相關(guān)證件、資料、科室意見并由科室 主任 簽名 。 九、嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度,遵守醫(yī)院職業(yè)道德建設(shè)規(guī)范,防止器械設(shè)備購置中的不正之風(fēng),努力提高經(jīng)濟效果。 七、組織和幫助醫(yī)務(wù)人員掌握使用器械設(shè)備的方法和要領(lǐng),提高醫(yī)務(wù)人員有關(guān)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的知識。 五、努力提高醫(yī)院器械設(shè)備的綜合效益,不斷加強醫(yī)院器械設(shè)備的科學(xué)管理。 三、制訂醫(yī)院器械設(shè)備管理規(guī)章制度和具體管理辦法、實施細(xì)則。 設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制 7 器械設(shè)備科主要職能 一、根據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃目標(biāo)和醫(yī)療、教學(xué)、科研工作需要,制訂醫(yī)院器械設(shè)備的裝備規(guī)劃和分階段執(zhí)行計劃。 ③獨占獨用:一些常規(guī)的病房設(shè)備如監(jiān)護(hù)儀、吸引器、急救儀等儀器裝備于每一科室,其適用范圍就局限于科室。 ②專管共用:專管共用即專人管理,使儀器設(shè)備的性能隨時保持良好的狀態(tài),供有操作證的用戶人員上機操作使用。 (2)管理的方式 為提高器械設(shè)備的利用率,對不同類型的器械設(shè)備應(yīng)選擇不同的方式進(jìn)行管理。 ,以便及時處理和維修。 ,記錄每天或每次的使用情況。 ③建立操作規(guī)程和制度:為了防止人為損壞器械設(shè)備,充分發(fā)揮器械設(shè)備的功能和特性,延長使用壽命,使用部門應(yīng)做到: A.首次開機使用前,應(yīng)制訂器械設(shè)備的操作規(guī)程。 設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制 6 儀器設(shè)備隨機資料:使用和維修手冊、線路圖及其他有關(guān)資料。具體由專職或兼職檔案員負(fù)責(zé)。 ①建賬:器械設(shè)備購入待驗收合格后,倉庫就要根據(jù)是固定資產(chǎn)還是耗材的分類建賬,實行財務(wù)上的統(tǒng)一歸口管理。 (1)管理的手段 器械設(shè)備待安裝、調(diào)試、驗收合格,交付科室使用后,就開始了漫長的使用期,直至報廢。 對于大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器的性能驗收, 也要組織專人進(jìn)行,參加人員應(yīng)包括單位主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo),器械設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人,使用科室負(fù)責(zé)人和具體操作人員及維修工程師,必要時還可請上級單位已使用過該設(shè)備的專家,共同對器械設(shè)備的功能、特性、臨床應(yīng)用效果等進(jìn)行驗收。本單位維修人員跟班配合,從而得到了一次現(xiàn)場技術(shù)培訓(xùn)。對于中小型器械設(shè)備,此項工作一般由維修人員完成,并寫好安裝、調(diào)試、驗收報告,供建檔之用。如設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制 5 果在開箱驗收中發(fā)現(xiàn)問題,則要與廠商協(xié)商解決問題、索賠甚至退貨。對大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器開箱時還需有使用科室代表、器械設(shè)備部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)院主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)和廠商代表參加。這一步工作主要是對產(chǎn)品的外包裝、外觀、品種、規(guī)格型號、數(shù)量等進(jìn)行核對清點,必要時還可用照相方法記錄驗收現(xiàn)場和實物??傊?,它直接關(guān)系到用戶的利益。 (2)做好操作人員的培訓(xùn) 大型醫(yī)用設(shè)備或是貴重儀器的操作人員,應(yīng)在器械設(shè)備到貨前,到上級醫(yī)院或廠方進(jìn)行使用操作技術(shù)培訓(xùn),應(yīng)獲得操作上崗證或使用資格證書,以便器械設(shè)備裝機后即可投入使用。 第十七條、 對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備 ,制訂 相應(yīng) 應(yīng)急備用方案 . 第十八條、 醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實記錄并存入醫(yī)療器械 信息檔案 . 設(shè)備科制度匯編 大余縣人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會編制 4 器械設(shè)備使用管理制度 一、目的 為了保證器械設(shè)備在較長的期限內(nèi)能正常運轉(zhuǎn),充分發(fā)揮其診治功能,最大限度地產(chǎn)生社會效益和 經(jīng)濟效益,就得做好器械設(shè)備的使用管理工作。 第十二條、 臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備 ,植入與介入類醫(yī)療器械名稱 , 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中 第十三條、 制定醫(yī)療器械安裝 ,驗收 (包括商務(wù) ,技術(shù) ,臨床 )使用中 的管理制度與技術(shù)規(guī)范 . 第十四條、 對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù) ,檢測與校準(zhǔn) , 臨床應(yīng) 用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險評估 , 以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài) , 保障 所獲臨床信息的質(zhì)量 . 預(yù)防性維護(hù)方案的內(nèi)容與程序 ,技術(shù)與方法 ,時間間隔與頻率 ,
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