藥物制劑與項目實訓(xùn)資源模塊9半固體制劑(編輯修改稿)
2024-09-19 16:28 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 酸均有配伍變化；吐溫還可以降低某些防腐劑的活性，如對羥基苯甲酸酯類、潔爾滅類、苯甲酸類，但可適當(dāng)增加防腐劑的用量予以克服。 聚氧乙烯醚類 常用的有平平加 O和乳化劑 OP，前者為脂肪醇聚氧乙烯醚類，后者為烷基酚聚氧乙烯醚類。二者均是非離子型表面活性劑，屬O/W型乳化劑，單獨使用不能制成穩(wěn)定的乳劑型基質(zhì)，常與其它乳化劑或輔助乳化劑配合使用。二者均不宜與酚羥基的藥物配伍。（三）水溶性基質(zhì) n優(yōu)點是釋放藥物較快，無油膩性，易涂展，對皮膚及粘膜無刺激性，能與水溶液混合并吸收組織滲出液，多用于濕潤、糜爛創(chuàng)面，有利于分泌物的排除；也常用作腔道粘膜或防油保護性軟膏的基質(zhì)。n缺點是潤滑性較差。本類基質(zhì)中須加保濕劑及防腐劑。1．甘油明膠 系由甘油 （10％－30％）、 明膠（1％－3％）加水至100％，加熱制成的。2. 淀粉甘油 由710%的天分、70%甘油和水加熱而成。適合與含維生素類的營養(yǎng)性軟膏。3．纖維素衍生物類 常用甲基纖維素（MC）、羧甲基纖維素鈉（CMC－Na）等。CMC－Na是陰離子型化合物，遇酸、多價金屬離子及陽離子型藥物均可形成沉淀，應(yīng)予以避免。4．聚乙二醇（PEG）類 做軟膏基質(zhì)時常將高分子量與低分子量配合使用，此類基質(zhì)易溶于水，能與滲出液混合并易洗除，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定也不易酸敗。但由于其較強的吸水性，用于皮膚常有刺激感，久用可引起皮膚脫水產(chǎn)生干燥感，并能減低酚類防腐劑的活性，使用時應(yīng)予以注意。 第三節(jié) 軟膏劑的制備 216。一、基質(zhì)的處理基質(zhì)處理主要是針對油脂性基質(zhì)的，若質(zhì)地純凈可直接取用，若混有機械性異物，或工廠大量生產(chǎn)時，都要進行加熱濾過及滅菌的處理。具體方法是將基質(zhì)加熱熔融，用細(xì)布或七號篩趁熱過濾，繼續(xù)加熱至150度約1小時。忌用直火加熱以防起火，多用蒸氣夾層鍋加熱。二、藥物加入的一般方法(1)藥物不溶于基質(zhì)或基質(zhì)的任何組分中時，必須將藥物粉碎至細(xì)粉(眼膏中藥粉細(xì)度為 75181。m以下)。 若用研磨配制，配制時取藥粉先與適量的液體組分，如液體石蠟、植物油、甘油等研成糊狀，再與其余基質(zhì)混勻。(2)藥物可溶于基質(zhì)某組分中時，一般油溶性藥物溶于油相或少量有機溶劑，水溶性藥物溶于水或水相，再吸收混合或乳化混合。 (3)藥物可直接溶于基質(zhì)中時，則油溶性藥物溶于少量液體油中，再與油脂性基質(zhì)混勻成為油脂性溶液型軟膏；水溶性藥物溶于少量水后，與水溶性基質(zhì)成水溶液性溶液型軟膏。(4)具有特殊性質(zhì)的藥物，如半固體粘稠性藥物(如魚石脂或煤焦油)，可直接與基質(zhì)混合，必要時先與少量羊毛脂或聚山梨酯類混合再與凡士林等油性基質(zhì)混合。 若藥物有共溶性組分(如樟腦，薄荷腦)時，可先共熔再與基質(zhì)混合。(5)中藥浸出物為液體(如煎劑，流浸膏)時，可先濃縮至稠膏狀再加入基質(zhì)中。 固體浸膏可加少量水或稀醇等研成糊狀，再與基質(zhì)混合。三、制備方法軟膏劑的制備方法分為三種：研和法、熔和法和乳化法。溶液型或混懸型軟膏采用研和法和熔和法，乳劑型軟膏劑采用乳化法。1．研和法主要用于半固體油脂性基質(zhì)的軟膏制備。此法適用于小量軟膏的制備?；烊牖|(zhì)中的藥物常是不溶于基質(zhì)的。方法是先取藥物與部分基質(zhì)或適宜液體研磨成細(xì)膩糊狀，再遞加其余基質(zhì)研勻，直到制成的軟膏涂于皮膚上無顆粒感。2．熔和法主要用于由熔點較高的組分組成、常溫下不能均勻混合的軟膏基質(zhì)。此法適用于大量軟膏的制備。方法是先將熔點最高的基質(zhì)加熱熔化，然后將其余基質(zhì)依熔點高低順序逐一加入，待全部基質(zhì)熔化后，再加入藥物（能溶者）， 攪勻并至冷凝。含不溶性藥物粉末的軟膏經(jīng)一般攪拌、混合后尚難制成均勻細(xì)膩的產(chǎn)品，可通過研磨機進一步研磨使之細(xì)膩均勻。 3．乳化法是專門用于制備乳劑型基質(zhì)軟膏劑的方法。將處方中油脂性和油溶性組分一并加熱熔化，作為油相，保持油相溫
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