聚丙烯輸液瓶質量標準(編輯修改稿)
2025-09-19 14:13 本頁面
【文章內容簡介】 液器標準(GB8368—1998)的穿刺器穿刺輸液瓶上的穿刺部位，然后將容器與穿刺器置于兩個平行平板之間，施加20kPa內壓，維持15s，穿刺部位不得有液體泄漏；壓力試驗完成后，從穿刺部位以(200177。50)mm／min的速度拔下穿刺器。拔出穿刺器后，再將容器置于兩個平行平板之間，施加20kPa內壓，維持15s，穿刺部位不得有液體泄漏。 【懸掛力】除另有規(guī)定外取輸液瓶數(shù)個，按表2對吊環(huán)施加拉力，60分鐘內不得斷裂。 表2 懸掛力公稱容量 懸掛力 ~250ml 7N 250ml 15N 【水蒸氣滲透】 除另有規(guī)定外，取裝液輸液瓶數(shù)個，置于恒溫濕箱內，在溫度20℃177。5℃，相對濕度65％177。5％的條件下，放置14天，％。 【透光率】 取輸液瓶平整部位，4cm的切片，分別沿與入射光垂直的方向放入比色池中，加滿水，并以水作為空白，照分光光度法(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)，在450nm波長處測定透光率，％。 【熾灼殘渣】，剪碎，置于已恒重的坩堝中，先在100℃干燥1h，再在550℃灼燒至恒重，％。 【金屬元素】 除另有規(guī)定外，取熾灼殘渣項下的殘渣，加鹽酸(1—2)25ml溶解后，照原子吸收分光光度法(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄Ⅳ D)測定，應符合以下規(guī)定： 銅 ，不得過百萬分之三； 鎘 ，不得過百萬分之三； 鉻 ，不得過百萬分之三； 鉛 ，不得過百萬分之三； 錫 ，不得過百萬分之三； 鋇 ，不得過百萬分之三。 【溶出物試驗】 取輸液瓶平整部分內表面積600cm2，切成5，水洗，室溫干燥后放于300ml的玻璃瓶中，加水200ml，密塞，置于高壓蒸氣滅菌器中，121℃177。2℃維持30min(若加熱至121℃導致材料被破壞，則采用100℃
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