【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 理匯報(bào)。 隨著 設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展，可能發(fā)生要求的更改、情況的變化，技術(shù)經(jīng)理應(yīng)適時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃進(jìn)行修改、或更新，記錄在《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃變更通知單》上，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并及時(shí)通知各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。 、所需要的技術(shù)資料、設(shè)計(jì)文件（包括方法、假設(shè)、公式和計(jì)算）及相關(guān)的儀器設(shè)備等資源應(yīng)在《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃表》中予以規(guī)定。 總經(jīng)理確保這些資源的需求。 應(yīng)召集各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人一起確定設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入，并記錄在《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入表》上。設(shè)計(jì)開發(fā)輸入應(yīng) 包括： a) 產(chǎn)品的功能和性能要求； b) 適用的法律和法規(guī)要求； c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的實(shí)用信息； d) 所必需的其他要求（如 API 6A， API 17D, CE技術(shù)規(guī)范 等 ）； e) 顧客規(guī)定的要求。 技質(zhì)部部長(zhǎng) 應(yīng)組織各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（需要時(shí)，包括銷售人員或顧客）評(píng)審輸入的充分性和適宜性，對(duì)不完整、含糊或矛盾的要求應(yīng)予以解決，并記錄在《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入表》上。 技質(zhì)部 應(yīng)確保設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出。設(shè)計(jì)開發(fā)輸出包括但不限于 : a) 全套圖； b) 裝配圖（如果有）； c) 計(jì)算說明書； d) 初始《材料清單》或《零件清單》； e) 整套生產(chǎn)工藝文件； f) 進(jìn)貨檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的檢驗(yàn)指導(dǎo)書； g) 規(guī)定安全使用方法、安裝方法、保養(yǎng)及維修方法的文件； h) 其他。 設(shè)計(jì)開發(fā)輸出在放行前，應(yīng)得到總經(jīng)理的批準(zhǔn)。 根據(jù)《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃表》組織與所評(píng)審的設(shè)計(jì)開發(fā)階段有關(guān)的職能代表（需要時(shí)，包括參與設(shè)計(jì)的人員、生產(chǎn)部、 采購(gòu)部 、 銷售中心 或有關(guān)顧客代表）在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力，和識(shí)別任何問題并提出必要的措施。評(píng)審內(nèi)容如下： a) 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的符合性，采用國(guó)際 標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或其它標(biāo)準(zhǔn)的程度； b) 產(chǎn)品的先進(jìn)性，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)功能和性能參數(shù)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或其他標(biāo)準(zhǔn)的比較； c) 總體結(jié)構(gòu)的合理性、可靠性、耐用性、可維修性及安全性； d) 產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的影響； e) 零件圖 /裝配圖的細(xì)節(jié)（如果合適）； f) 設(shè)計(jì)輸出文件是否齊全及其完整性、協(xié)調(diào)性 ； g) 制造工藝性 ； h) 質(zhì)量保證能力 ； i) 其它。 評(píng)審的結(jié)果記錄在《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》上。 技質(zhì)部部長(zhǎng) 對(duì)評(píng)審所采取的任何必要的措施進(jìn)行跟蹤，并記錄在《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》內(nèi)。 ,有關(guān) 技術(shù)人員進(jìn)行修改后 ,交 技質(zhì)部部長(zhǎng) 再按本程序 。 應(yīng)確保最終設(shè)計(jì)評(píng)審由未參與原設(shè)計(jì)的其他人員承擔(dān) ,需要時(shí) ,可聘請(qǐng)外來人員承擔(dān)。評(píng)審結(jié)果應(yīng)記錄在《最終設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》上。 《樣件》印章。 ， 技質(zhì)部部長(zhǎng) 根據(jù)《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃表》中的規(guī)定組織有關(guān)人員對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 ： a) 通過采用其他計(jì)算方法證實(shí)設(shè)計(jì)結(jié)果的精確性； b) 與 審； c) 把新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。 設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證的結(jié)果及任何必要的措施記錄在《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》上。 ， 技質(zhì)部部長(zhǎng) 應(yīng)采取有效的跟蹤措施包括更改設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)更改按本程序 ，直到設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證滿足輸入要求。并將跟蹤措施記錄在《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》上。 ， 技質(zhì)部 應(yīng)按照《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃表》的規(guī)定進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣巴瓿伞? ： a) 樣件試驗(yàn)； b) 生產(chǎn)產(chǎn)品的功能和 /或操作試驗(yàn)； c) 按工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和 /或管理的要求的規(guī)定試驗(yàn) (對(duì) API 6A， CE產(chǎn)品應(yīng)按 API 6A， CE技術(shù)規(guī)范的規(guī)定試驗(yàn) )； d) 現(xiàn)場(chǎng)性能試驗(yàn)和評(píng)審。 技質(zhì)部部長(zhǎng) 應(yīng)將確認(rèn)結(jié)果記錄在《設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)報(bào)告》上。 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計(jì)開發(fā)的樣件不能或不能全部滿足預(yù)期使用要求時(shí)， 技質(zhì)部 經(jīng)理應(yīng)采取有效的跟蹤措施，包括變更或重新設(shè)計(jì)（按本程序 ），直至滿足要求為止。跟蹤措施也應(yīng)記錄在《設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)報(bào)告》上。 ，可批量生 產(chǎn)的項(xiàng)目可由技術(shù)員對(duì)圖紙及有關(guān)資料在右上角蓋《量產(chǎn)》印章。 因評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的結(jié)果未滿足要求或持續(xù)改進(jìn)而進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)更改時(shí)，技術(shù)人員應(yīng)填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)更改申請(qǐng)單》，并交 技質(zhì)部部長(zhǎng) 。 技質(zhì)部部長(zhǎng) 組織參與原項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)有關(guān)職能人員進(jìn)行評(píng)審，以 確定更改是否適當(dāng)，并將評(píng)審結(jié)果記錄在《設(shè)計(jì)開發(fā)更改申請(qǐng)單》上。 必要時(shí)， 技質(zhì)部部長(zhǎng) 應(yīng)安排對(duì)更改的局部或整體進(jìn)行驗(yàn)證及確認(rèn)（見本程序 — ），并將結(jié)果記錄在《設(shè)計(jì)開發(fā)更改申請(qǐng)單》上。 理批準(zhǔn)后，通知有關(guān)設(shè)計(jì)人員實(shí)施更改。 技質(zhì)部部長(zhǎng) 負(fù)責(zé)更改措施的跟蹤，并記錄在《設(shè)計(jì)開發(fā)更改申請(qǐng)單》上。 因顧客的產(chǎn)品要求變化而需要進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)更改時(shí)， 銷售中心 經(jīng)理應(yīng)組織對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行再次評(píng)審（見本程序 ），通知 技質(zhì)部部長(zhǎng) 。 技質(zhì)部部長(zhǎng) 按本程序 — 。 API 6A， API 17D,CE等 技術(shù)規(guī)范變更時(shí) ,技質(zhì)部部長(zhǎng) 應(yīng)組織參與原項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)有關(guān)職能人員對(duì)其進(jìn)行評(píng)審 ,需要時(shí)， 技質(zhì)部部長(zhǎng) 按本程序 — ,并提交 API批準(zhǔn)。 保管圖紙及設(shè)計(jì)資料 ,并按《圖紙資料管理細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定管控，永久保存，《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》、《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》、《設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)報(bào)告》等保存期為 10年。 ,技質(zhì)部 負(fù)責(zé)在圖紙右上角蓋《量產(chǎn)》印章。 設(shè)計(jì)開發(fā)更改申請(qǐng)單 設(shè)計(jì)開發(fā)輸入表 設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告 修訂號(hào) 文件修改申 請(qǐng) 單編號(hào) 編制 /日期 審核 /日期 批準(zhǔn) /日期 生效日期 / 項(xiàng)光仙 20xx/3/1 王 赟 20xx/3/1 李錫漢 20xx/3/1 20xx/3/10 文件名稱 : 供方評(píng)價(jià)及監(jiān)察程 序 文件編號(hào) : YDCOP07B/20xx 目的 對(duì)材料供方及服務(wù)供方的資格作出評(píng)價(jià)及重新評(píng)價(jià)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品在質(zhì)量要求、交付和服務(wù)等各方面符合規(guī)定要求。 適用范圍 本程序適用于一切對(duì)公司的產(chǎn)品質(zhì)量有影響的材料加工及服務(wù)供方（包 括檢驗(yàn)、設(shè)備外修、計(jì)量檢定服務(wù)）。 定義 ，其小組長(zhǎng)：采購(gòu)部部長(zhǎng)；組員：技質(zhì)部部長(zhǎng)、生產(chǎn)部部長(zhǎng)。 A類供方是指提供 A類產(chǎn)品的供方。 B類供方、 C類供方依次類推。 職責(zé) 。 。 、合格供方評(píng)價(jià)及再評(píng)價(jià)。 《合格供方名單》。 內(nèi)容 供方評(píng)審小組依物料對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和后續(xù)服務(wù)過程質(zhì)量之影響程度 ，將物料分為 A類（關(guān)鍵）、 B類（重要）、C類（一般）。 A類物料：鋼管、鋼板、圓鋼、鍛件、焊材等； B類物料：模具、酸液、氬氣、氧氣等； C類物料：五金配件、潤(rùn)滑油、輔料、包裝材料等。 外包的服務(wù)內(nèi)容包括： 法蘭鍛造 、儀器檢定、運(yùn)輸?shù)?，物料及服?wù)詳細(xì)的分類情況見《物料分類表》。 新供方的選擇由采購(gòu)部根據(jù)公司對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，組織相關(guān)部門通過供方調(diào)查表、現(xiàn)場(chǎng)考察、產(chǎn)品檢驗(yàn)、驗(yàn)證、了解第三方的使用評(píng)價(jià)等方式收集供方產(chǎn)品的質(zhì)量證明材料，并組織相關(guān)部門對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定合格則列入 公司合格供方清單。 A類物料供方 除提供充分的書面證明材料外 (如營(yíng)業(yè)執(zhí)照， ISO9001證書，其他相關(guān)的資質(zhì)證書 )，還需經(jīng)樣品測(cè)試及小批量試用，測(cè)試合格才能供貨： a) 新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品； b) 技質(zhì)部對(duì)樣品進(jìn)行驗(yàn)證，出具相應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告，反饋給采購(gòu)部； c) 樣品如不合格可再送樣，但最多不能超過兩次； d) 樣品驗(yàn)證合格后，采購(gòu)部通知供方小批量供貨；經(jīng)技質(zhì)部進(jìn)貨驗(yàn)證合格后，交生產(chǎn)部試用，并由生產(chǎn)部出具相應(yīng)試用后的驗(yàn)證報(bào)告，反饋給采購(gòu)部； e) 小批量進(jìn)貨驗(yàn)證或試用不合格則取消 其供貨資格。樣品驗(yàn)證、小批量試用均合格的供方經(jīng)采購(gòu)部經(jīng)理審核后，可列入《合格供方名單》。 f) 若為船級(jí)社或 PED,AD W20xx認(rèn)可供方，以及壓力管道組件要求的持證供方，還應(yīng)提供船級(jí)社或 PED,AD W20xx或 TS證書，證書范圍涵蓋本公司要求采購(gòu)的產(chǎn)品。 B類物料供方 需要經(jīng)過樣品驗(yàn)證和小批試用合格，各相關(guān)部門提供評(píng)價(jià)意見，采購(gòu)部經(jīng)理審核，可列入《合格供方名單》。 C類物料供方 由倉(cāng)庫(kù)管理員在進(jìn)貨時(shí)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，并保存驗(yàn)證記錄，合格者由采購(gòu)部經(jīng)理審核后，即可列入《合格供方名單》 。對(duì)零星采購(gòu)的 C類物資，其進(jìn)貨驗(yàn)證記錄即為對(duì)此供方的評(píng)價(jià)。 ，按招標(biāo)方式確定合格供方。 ,由采購(gòu)部負(fù)責(zé)收集服務(wù)供方的資質(zhì)證書，對(duì)外包方進(jìn)行評(píng)價(jià)。 A類合格供方名單需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方才生效。 ，記錄在《供方供貨能力調(diào)查表》。 采購(gòu)員將上述資料轉(zhuǎn)交供方評(píng)審小組，由供方評(píng)審小組安排實(shí)地考察 /評(píng)審 /樣品評(píng)審，有關(guān)決議記錄于《供方評(píng)價(jià)報(bào)告》上。 A類合格供 方的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則： a) 供方已獲得第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu) ISO9001:20xx質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書或供方評(píng)審小組進(jìn)行第二方審核時(shí)未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)； b) 在供方處驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品符合采購(gòu)要求 。 c) 質(zhì)量?jī)r(jià)格比 80分以上； d) 供方的供貨能力滿足公司要求。 e) 若為船級(jí)社或 PED,AD W20xx認(rèn)可供方，以及壓力管道組件要求的持證供方，能提供船級(jí)社或 PED,AD W20xx或 TS證書，證書范圍涵蓋本公司要求采購(gòu)的產(chǎn)品。 B類合格供方的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則： a)在供方處驗(yàn)證采購(gòu)產(chǎn)品符合采購(gòu)要求 。 b) 質(zhì)量?jī)r(jià)格比 80分以上； c)供方的供貨 能力滿足公司要求。 C類合格供方的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 : a)樣品檢驗(yàn)一次合格 。 b) 質(zhì)量?jī)r(jià)格比 80分以上 。 c)供方的供貨能力滿足公司要求。 ，由采購(gòu)員將供方名稱、提供物料類別、評(píng)價(jià)日期等記于《合格供方名單》交總經(jīng)理批準(zhǔn)。 對(duì)《合格供方名單》，由采購(gòu)部部長(zhǎng)保管并按時(shí)更新。 、加工或服務(wù)只可選用合格的供方。 合格供方的重新評(píng)價(jià) 重新評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)： 定期： 采購(gòu)部每年對(duì) A、 B類 的供方組織一次重新評(píng)價(jià)；對(duì) C類采購(gòu)產(chǎn)品的供方有選擇的按一定比例、不定期進(jìn)行重新評(píng)價(jià)，合格供方列入公司合格供方清單。 不定期： a） 當(dāng)公司或顧客對(duì)外包方的服務(wù)有異議時(shí) ,應(yīng)進(jìn)行重新評(píng)價(jià)。 b） 當(dāng)發(fā)生與供方相關(guān)的兼并、收購(gòu)或從屬關(guān)系時(shí)，需重新驗(yàn)證供方質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。 ，使用部門定期對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量情況進(jìn)行匯總，匯總意見作為供方重新評(píng)價(jià)的重要依據(jù)之一。 采購(gòu)部每年對(duì)合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評(píng)，填寫《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》，評(píng)價(jià)時(shí)按百 分制，質(zhì)量評(píng)分占 60%，交貨期評(píng)分占 20%，其他 (如價(jià)格、售后服務(wù)等 )占 20%。評(píng)定總分低于 60(或質(zhì)量評(píng)分低于 48)，應(yīng)取消其合格供方資格 。如因特殊情況留用，應(yīng)報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其采購(gòu)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證，連續(xù)第二次評(píng)分仍不及格，應(yīng)取消其供貨資格。 ，由采購(gòu)員將供方名稱、提供物料類別、評(píng)價(jià)日期等記于《合格供方名單》交總經(jīng)理批準(zhǔn)。 ，由供方評(píng)審小組按照《糾正措施控制程序》向供方提出整改要求并負(fù)責(zé)跟進(jìn)。 如供方未能針對(duì)問 題作出滿意行動(dòng) /措施，由總經(jīng)理批準(zhǔn)可將該供方從合格名單中刪除。 、 《合格供方名單》。 。對(duì)其的評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)可免。 當(dāng)計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)的合格供方為原制造廠或國(guó)家法定的計(jì)量校準(zhǔn)單位時(shí) ,公司對(duì)其的評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)可免。 ，按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。 參考文件： 記 錄： 供方供貨能力調(diào)查表 流程圖 修訂號(hào) 文件修改申 請(qǐng)單編號(hào) 編制 /日期 審核 /日期 批準(zhǔn) /日期 生效日期 / 蔡紀(jì)兵 20xx/3/1 王 赟 20xx/3/1 李錫漢 20xx/3/1 20xx/3/10 供方初選 供貨業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì) 合格供方 Y 合格供方 評(píng)價(jià) 再評(píng)價(jià) N Y N 批準(zhǔn) 文件名稱 : 采購(gòu)控制 程 序 文件編號(hào) : YDCOP08B/20xx 目的 規(guī)定原材料采購(gòu)文件須明確采購(gòu)要求、批準(zhǔn)和控制，以及采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證的安排等，確保原材料采購(gòu)質(zhì)量。 適用范圍 適用于公司制造產(chǎn)品所需要的原材料 ,如圓鋼、鋼管、鋼板、鋼帶、法蘭鍛件和焊材等，以及生產(chǎn)設(shè)備及其配件、檢測(cè)設(shè)備及其配件、工裝 (包括模具材料及其配件、夾具、刀具、工具等 )、生產(chǎn)輔料、生產(chǎn)消耗品等。 定義：無。 職責(zé) 。 采購(gòu)部負(fù)責(zé)材料的采購(gòu)、跟蹤、交付以及不合格材料的處理。 技質(zhì)部檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)材料的檢驗(yàn)。 管理。 。 。 內(nèi)容 a） 技質(zhì)部依據(jù)生產(chǎn)部、原材料倉(cāng)庫(kù)等提出的請(qǐng)購(gòu)單確定采購(gòu)需求，