溶出度測定法標準操作規(guī)程(編輯修改稿)
2024-09-13 14:26 本頁面
【文章內容簡介】 測度法標準操作規(guī)程編 碼SOPQC705500頁 數(shù)63③以時間為橫坐標，以溶出度平均值為縱坐標，求出相關系數(shù)（r）?！∽⑸淦鳎?20ml）及取樣針頭?！V頭及濾膜（≤）。，與圓底燒杯的軸線間偏離要小于2mm，旋轉應平穩(wěn)、無顫動。穩(wěn)速誤差不得超過177。4%。177。℃。177。，取樣點位置應在轉籃上端距液面的中間、離燒杯壁10mm處。、B不得過177。，取樣點位置應在槳葉上端距液面的中間、離燒杯壁10mm處。、B不得超過177。，取樣點位置應在槳葉上端距液面的中間，離燒杯壁6mm外?！“锤髟撍幤讽椣碌囊?guī)定，量取規(guī)定量的經煮沸放冷或經脫氣處理的溶劑，置1000ml或250ml（僅適用于第三法）圓底燒杯內；水浴加溫，177?！?，調節(jié)轉速；調節(jié)軸高度，使第一法的轉籃底部或第二法的槳葉底部離圓底燒杯底部的距離為25177。2mm，第三法的槳葉底部離圓底部的距離為15177。1mm?！∪」┰嚻?片（個），分別放在6個干燥的轉籃內，將轉籃降入溶劑中，并立即開始計時，除另有規(guī)定外，至45分鐘時，在規(guī)定取樣點吸取溶液適量，立即經濾膜濾過（自取樣至濾過應在30秒鐘內完成）。取續(xù)濾液，照各該藥品項下規(guī)定的方法測定，算出每片（個）的溶出量?！∪」┰嚻?片（個），分別投入6個操作容器內（用于膠囊劑測操作標準質量管理文件名稱溶出度測度法標準操作規(guī)程編 碼SOPQC705500頁 數(shù)64定時，如膠囊上浮，可用一小段耐腐蝕的金屬線輕繞于膠囊外殼，或將膠囊裝入
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