質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表(編輯修改稿)
2024-09-12 23:28 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 不符合規(guī)定或質(zhì)量有問題的藥品應拒收不得入庫制度名稱考核內(nèi)容得分存在問題改進措施實施人簽名藥品儲存、養(yǎng)護、出庫復核管理制度藥品根據(jù)其貯藏溫度要求，分別陳列于陰涼庫、冷庫、常溫庫藥品的儲存應實行色標管理，其統(tǒng)一標準是：待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色、合格區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色、不合格區(qū)為紅色。藥品按生產(chǎn)批號的順序分層堆垛，不得混換。藥品堆垛之間、藥品與墻、屋頂（房梁）、空調(diào)、地面間距符合規(guī)定。整件藥品堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標準的要求。藥品與非藥品分庫存放。易串味的藥品分庫存放，危險品放在專用危險品庫內(nèi)。每天2此記錄溫濕度，諾有超標采取相應的處理措施。養(yǎng)護員對庫房藥品按每季度定期循環(huán)檢查藥品質(zhì)量，并建立《養(yǎng)護記錄》建立重點養(yǎng)護品種檔案，每月進行記錄。1養(yǎng)護員發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時，掛黃牌暫停發(fā)貨，同時填寫質(zhì)量復檢通知單，報質(zhì)量管理部1藥品出庫必須經(jīng)過發(fā)貨、復核二道手續(xù)方可發(fā)出。1按先產(chǎn)先出、先進先出、易變先出、近期先出和按批號發(fā)貨的原則發(fā)貨。1《出庫復核記錄》內(nèi)容完整、有復核員簽名 有關(guān)記錄和憑證管理制度記錄與憑證內(nèi)容應真實、填寫及時各種記錄和憑證不得任意涂改，如確實需要更改時，采用線修改、保持原字樣可辨，并簽字確認。各記錄做到一致性、連貫性。質(zhì)量事故的處理和報告制度 質(zhì)量管理部負責質(zhì)量事故的認定、處理、報告、記錄和管理質(zhì)量事故檔案工作。 因藥品質(zhì)量原因而發(fā)生的質(zhì)量事故，應在第一時間內(nèi)迅速將已銷售的本批號藥品全部收回，防止事故的再次發(fā)生。質(zhì)量查詢和投訴管理制度 質(zhì)量管理部門負責人或指定代理人負責人負責顧客查詢與投訴的處理工作。對各種投訴及時
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1