附件1上海市新生兒遺傳代謝性疾病篩查工作流程圖(編輯修改稿)
2024-09-12 18:58 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 一間，用于對采血人員的培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。四、檢測技術(shù)方法采用國家推薦實驗方法和有經(jīng)營許可證的試劑盒。對于二次實驗結(jié)果均大于陽性切值的，為可疑陽性，需追蹤確診。（一）苯丙酮尿癥苯丙氨酸(Phe)作為篩查指標；Phe濃度陽性切值根據(jù)實驗室及試劑盒而定，一般為120μmol/L（ 2mg/dl）；推薦方法為熒光分析法。（二）先天性甲狀腺功能減低癥以促甲狀腺素(TSH)作為篩查指標；TSH濃度的陽性切值根據(jù)實驗室及試劑盒而定，一般為10μIU/ml；推薦方法為酶免疫熒光分析法(EFIA)和時間分辨免疫熒光分析法(TrFIA)。五、質(zhì)量控制實驗室檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接到標本5個工作日內(nèi)進行檢測，并出具可疑陽性報告；每月定期反饋篩查實驗結(jié)果至篩查采血機構(gòu)；參加全國新生兒疾病篩查實驗室間能力比對檢驗，成績合格；血樣標本必須保存在28℃條件下至少5年，以備復(fù)查；備有完整的實驗室檢測信息資料，存檔保留至少10年；結(jié)合衛(wèi)生部指定質(zhì)量控制中心定期公布的各種方法和試劑靈敏度和特異性比較，對實驗室的篩查結(jié)果進行評估；結(jié)果登記和資料包括：（1）每份血樣標本的新生兒的信息；（2）不符合要求退回標本，應(yīng)注明原因及日期；（3）每次實驗結(jié)果的原始資料需妥當(dāng)保管，包括標準曲線、質(zhì)控結(jié)果、篩查結(jié)果；（4）有關(guān)質(zhì)量控制資料，包括室內(nèi)質(zhì)控圖、實驗室間能力比對檢驗結(jié)果反饋、失控原因、糾正方法等；（5）對可疑陽性需及時通知追蹤隨訪機構(gòu)，并作相應(yīng)記錄。六、規(guī)章制度（1）人員分工責(zé)任制度；（2）各種技術(shù)操作常規(guī)；（3）質(zhì)量控制管理制度；（4）儀器管理及校準制度；（5）試劑材料管理制度；（6）血樣標本登記保存制度；（7）消毒隔離制度。 附件3： 上海市先天性甲狀腺功能減低癥和苯丙酮尿癥診 治 技 術(shù) 規(guī) 范一、人員要求臨床醫(yī)師：必須取得醫(yī)師資格和執(zhí)業(yè)登記證書，并有5年以上兒科臨床經(jīng)驗，接受過遺傳代謝病及內(nèi)分泌等專業(yè)及新生兒疾病篩查相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，包括：（1）新生兒疾病篩查目的、原則、方法及網(wǎng)絡(luò)運行
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