新生兒篩查技術規(guī)范(編輯修改稿)
2025-05-14 22:17 本頁面
【文章內容簡介】 IU/ml間；推薦方法為酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）、酶免疫熒光分析法（EFIA）和時間分辨免疫熒光分析法（TrFIA）。 四、質量控制檢測機構須在接到標本5個工作日內進行檢測，并出具可疑陽性報告。每月向血片采集機構反饋實驗室檢測結果。定期參加全國新生兒疾病篩查實驗室間能力比對檢驗，成績合格。濾紙干血片標本必須保存在28℃條件下至少5年，以備復查。備有完整的實驗室檢測信息資料，存檔保留至少10年。結合衛(wèi)生部指定質量控制中心定期公布的各種試劑靈敏度和特異性的標準，對實驗室的篩查方法和結果進行評估和調整。附件3：新生兒聽力篩查技術規(guī)范新生兒聽力篩查的總體目標是早期發(fā)現(xiàn)有聽力障礙的兒童，并能給予及時干預，減少對語言發(fā)育和其他神經精神發(fā)育的影響。 一、基本要求（一）機構設置篩查機構（1）取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》并設有產科或兒科的醫(yī)療保健機構。（2）取得《母嬰保健技術服務執(zhí)業(yè)許可證》。（3）職責：負責新生兒聽力篩查，出具報告，資料登記歸檔并上報，對家庭進行告知并轉診，對通過篩查的高危兒要建議其定期至兒童保健網(wǎng)絡隨訪。檢測機構（1）取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的綜合性醫(yī)院或?？漆t(yī)院。（2）獲得所屬省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門許可開展新生兒聽力檢測的醫(yī)療保健機構。（3）職責：負責聽力障礙確診，對疑難病例進行會診，出具報告，資料登記歸檔并上報，對家庭進行告知，建議確診患兒進入干預程序。（二）人員要求從事聽力篩查和檢測的技術人員必須省級衛(wèi)生行政部門考核批準，經崗前培訓，取得合格證后方可上崗。篩查人員負責新生兒聽力篩查的實施，由經過聽力學專門培訓的技（護）師以上職稱的人員擔任。檢測人員（1）業(yè)務負責人由具有高級職稱的專業(yè)人員擔任，負責聽力診斷的業(yè)務工作。（2）聽力測試人員由從事聽力學或耳鼻咽喉科臨床工作3年以上的專業(yè)人員擔任。文案人員熟練掌握計算機操作（文字處理及統(tǒng)計）技術且有檔案管理的工作經驗。（三）房屋要求篩查機構設置1間相對比較安靜的專用房間，配備診察床和辦公桌椅，面積應在15平方米以上。檢測機構（1）符合國家標準（GB/T1640GB/T16296）的測聽室2間。（2）診室1間，并配診察床，面積至少在10平方米。（3）綜合用房1間。（四）設備要求篩查設 備用 途篩查型耳聲發(fā)射儀和/或自動聽性腦干誘發(fā)電位儀快速篩查新生兒聽力情況計算機登記、數(shù)據(jù)分析檢測設 備用 途診斷型聽性腦干誘發(fā)電位儀綜合評估聽力損失的性質、程度并進行鑒別診斷。診斷型耳聲發(fā)射儀聲導抗儀便攜式聽覺評估儀、純音聽力計（具備聲場及VRA）計算機登記、數(shù)據(jù)分析二、篩查（一）對象有條件的地方應進行普遍性篩查，不具備條件的地方應根據(jù)當?shù)厍闆r，至少進行聽力障礙高危新生兒篩查。聽力高危因素包括：新生兒重癥監(jiān)護室中住院超過24小時；兒童期永久性聽力障礙家族史；巨細胞病毒、風疹病毒、皰疹病毒、梅毒或弓形體等引起的宮內感染；顱面形態(tài)畸形，包括耳廓和耳道畸形等；出生體重低于1500克；高膽紅素血癥達到換血要求；母親孕期曾使用過耳毒性藥物；細菌性腦膜炎；
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