藥品加工出口管理規(guī)定試行(編輯修改稿)
2024-09-12 18:49 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 限內(nèi)完成加工和出口。來料加工出口制劑的實際數(shù)量必須與進口原料藥和裸包裝制劑的數(shù)量相符，并在完成出口后由原批準加工出口的省級藥品監(jiān)督管理部門對出口情況予以核銷。 八、加工出口藥品的包裝、標簽和說明書不得全部使用中文，不得印有藥品批準文號或《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號。出口到香港、澳門、臺灣地區(qū)的藥品，其包裝、標簽和說明書可使用繁體中文。 九、來料加工的原料藥和裸包裝制劑等料件不得轉(zhuǎn)讓或者用于生產(chǎn)國內(nèi)銷售的藥品。 十、預(yù)防性生物制品不得接受境外制藥廠商的委托進行加工出口。 附件： 附件1： 藥品加工出口申請表藥品通用名 Generic Name 中文： 藥品商品名 Trade Name 英文： 劑型 Dosage Form 規(guī)格 Strength 包裝規(guī)格 Package Size 出口數(shù)量 Export Quantity 加工時間 Mft． Time 出口國家／地區(qū) Export Region 境內(nèi)生產(chǎn)廠 Manufacturer 名稱 Name 地址 Address 國外公司 Company 名稱 Name 地址 Address 國家 C
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