【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 法》的規(guī)定相呼應(yīng)。 ? 保健 功能目錄和保健食品原料 目錄 ? 新法 中規(guī)定，由 國(guó)務(wù)院食藥監(jiān) 局 會(huì)同 其他部門(mén)制定保健食品原料目錄 和 允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄 。保健食品原料目錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱(chēng)、用量及其對(duì)應(yīng)的功效。 更詳細(xì)的兩個(gè)目錄將有助于規(guī)范保健食品市場(chǎng)，也是保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)關(guān)注的動(dòng)態(tài) 。 ? 現(xiàn)階段， 保健食品原料使用 的主要依據(jù)是 2022年《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中發(fā)布的可用于保健食品的物品名單和保健食品禁用物品名單，這兩個(gè)名單中只列舉了物品名稱(chēng)，并沒(méi)有規(guī)定其對(duì)應(yīng)的功能 。 ? 而 可聲稱(chēng)的保健功能 主要依據(jù) 2022年 《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整保健食品功能受理和審批范圍的通知》 。 ? 預(yù)計(jì) 相關(guān)部門(mén)會(huì)在上述通知的基礎(chǔ)上 ， 將 盡快出臺(tái)詳細(xì)的目錄清單，以便操作。 ? （ 2）嬰幼兒配方食品及嬰幼兒配方 乳粉 ? 新法 在條文上 增加了嬰幼兒配方食品的備案和出廠逐批檢驗(yàn)等義務(wù) ，并將嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品的配方由 備案制改為注冊(cè)制 ，且重申 不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉 。 ? 上述規(guī)定實(shí)際上呼應(yīng)和深化了近年來(lái)對(duì)于嬰幼兒配方乳粉的一系列新規(guī)定，包括食品藥品監(jiān)督總局于 2022年底頒布的《關(guān)于禁止以委托、貼牌、分裝等方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的公告》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉銷(xiāo)售監(jiān)督管理工作的通知》以及 2022年頒布的《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查要求》中的相關(guān)規(guī)定。 嬰幼兒乳粉的配方在上述文件中實(shí)行的是備案制，現(xiàn)在新法將這一制度變更為注冊(cè)制，意味著食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將會(huì)對(duì)企業(yè)提交的乳粉配方進(jìn)行審查，且企業(yè)在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)必須提交能夠表明配方的科學(xué)性、安全性的相關(guān)材料。 ? 這表明國(guó)家對(duì)嬰幼兒乳粉的配方將采取更為嚴(yán)格的管控，企業(yè)在設(shè)計(jì)配方時(shí)也應(yīng)當(dāng)對(duì)其科學(xué)性和安全性更加注意。另外值得注意的是，新法中只規(guī)定了 “不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉 ”，而沒(méi)有明確規(guī)定不得 “委托、貼牌 ”生產(chǎn)。 實(shí)際上，不得以 “委托、貼牌 ”方式生產(chǎn)嬰幼兒乳粉的規(guī)定在實(shí)踐中被很多企業(yè)認(rèn)為是不合理，因?yàn)檫@種生產(chǎn)方式其實(shí)是國(guó)際上比較通行的作法?，F(xiàn)在新法沒(méi)有明確禁止 “委托、貼牌 ”生產(chǎn)，是否意味著這一生產(chǎn)方式將會(huì)放開(kāi)，還有待相關(guān)部門(mén)進(jìn)一步明確 。 ? 新法 的另一個(gè) 新變化 是將 配方備案和出廠逐批檢驗(yàn)制度擴(kuò)展到了所有嬰幼兒配方食品，而不再局限于嬰幼兒乳粉制品 。 ? （ 3）進(jìn)出口食品管理 制度 ? 新法 對(duì)進(jìn)出口食品管理制度的修改主要是通過(guò)吸收《進(jìn)出口食品安全管理辦法》和對(duì)其他相關(guān)規(guī)定（包括《進(jìn)口食品進(jìn)出口商備案管理規(guī)定》及《食品進(jìn)口記錄和銷(xiāo)售記錄管理規(guī)定》）中的條款（如進(jìn)口商備案、進(jìn)口食品收貨人的進(jìn)口記錄和銷(xiāo)售記錄要求等）進(jìn)行細(xì)化，并增加了一些新的內(nèi)容，其中比較突出的包括 ： ? 1） 尚無(wú)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)口食品可由境外出口商提交所執(zhí)行的相關(guān)國(guó)家（地區(qū)）的標(biāo)準(zhǔn)或者國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，以替代原法規(guī)定的相關(guān)安全性評(píng)估材料。 ? 該 規(guī)定具有一定的實(shí)用價(jià)值。當(dāng)?shù)貒?guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，顯然比提供安全性評(píng)估資料更加簡(jiǎn)便，也更方便操作，從而能夠加快缺乏國(guó)內(nèi)食品標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品取得許可的過(guò)程，也能夠?yàn)樾l(wèi)生部門(mén)制定新的標(biāo)準(zhǔn)提供參考 。 ? 2） 規(guī)定進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)建立境外出口商、境外生產(chǎn)企業(yè)審核制度。 ? 此條規(guī)定要求了進(jìn)口商建立審核體系，著重審核進(jìn)口食品、食品添加劑、食品產(chǎn)品符合《食品安全法》、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以及標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的合規(guī)性。如何審核上述內(nèi)容，對(duì)于食品進(jìn)口企業(yè)提出新要求。 ? 修訂 ? 除了 上述帶有實(shí)質(zhì)性變化的修訂外，新《食品安全法》用大量的修訂篇幅吸納已有的分布在其他下位法律、條例或相關(guān)性法規(guī)中的內(nèi)容 ，這些 修改基本沒(méi)有增加 太多的法律義務(wù)，但相應(yīng)的法律責(zé)任則或有調(diào)整，或顯示出監(jiān)管層面的關(guān)注 。 ? 引起較大關(guān)注的有以下幾個(gè)方面 ： ? （ 1）劇毒農(nóng)藥的 使用 ? 新法 明確規(guī)定了 禁止 將劇毒、高毒農(nóng)藥用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材等國(guó)家規(guī)定的農(nóng)作物。但是該規(guī)定在 2022年頒布的《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》 第 37條 中已有完全相同的規(guī)定。新法中 增加 了違反該規(guī)定情況下可對(duì)相關(guān)負(fù)責(zé)人處以行政拘留。 ? （ 2）轉(zhuǎn)基因食品 標(biāo)識(shí) ? 新法第 69條 新增了轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)識(shí)的要求， 但該要求非常概括，僅規(guī)定 “生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)基因食品應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定顯著標(biāo)識(shí) ”。實(shí)際上，轉(zhuǎn)基因生物的標(biāo)識(shí)早在 2022年頒布的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》中就有規(guī)定， 2022年頒布的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法》對(duì)應(yīng)當(dāng)如何標(biāo)識(shí)也做了非常詳細(xì)的規(guī)定。《食品標(biāo)識(shí)管理規(guī)定 (2022修訂 )》 第 16條 也規(guī)定 “屬于轉(zhuǎn)基因食品或者含法定轉(zhuǎn)基因原料的應(yīng)當(dāng)在其標(biāo)識(shí)上標(biāo)注中文說(shuō)明 ”。 ? 本 次新法則強(qiáng)調(diào)了轉(zhuǎn)基因食品的標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng) “顯著 ”。 ? （ 3）食用農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄 制度 ? 新法 還加入了食用農(nóng)產(chǎn)品 銷(xiāo)售者的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、食用農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)的檢驗(yàn)要求， 雖然該制度和要求在《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》中已有完全相同的規(guī)定，但在新法中寫(xiě)入該條體現(xiàn)了 建立食品和食用農(nóng)產(chǎn)品全程 追溯 、 協(xié)作 機(jī)制的理念 。 ? （ 4）進(jìn)口食品進(jìn)口商 備案 ? 新法 新增了進(jìn)口食品進(jìn)口商的備案，是對(duì) 2022年由質(zhì)檢總局頒布的《進(jìn)口食品進(jìn)出口商備案管理規(guī)定》中的進(jìn)口商備案制度以及備案信息公布制度的提煉和重申。 《 食品安全法 》 第 5條 ? 國(guó)務(wù)院 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén) 依照本法和國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé)，對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督管理。 ? 國(guó)務(wù)院 衛(wèi)生行政部門(mén) 依照 本法和國(guó)務(wù)院規(guī)定的職責(zé)，組織開(kāi)展食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估， 會(huì)同國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定并公布食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 《 食品安全法 》 第 91條 ? 國(guó)家 出入境檢驗(yàn)檢疫部門(mén) 對(duì)進(jìn)出口食品安全實(shí)施監(jiān)督管理。 二、監(jiān)管主體 25條： 食品安全標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。 除食品安全標(biāo)準(zhǔn)外，不得制定其他食品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 27條 ：食品 安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、公布，國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門(mén)提供國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。 食品 中農(nóng)藥殘留、獸藥殘留 的限量規(guī)定及其檢驗(yàn)方法與規(guī)程由 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)、國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén) 制定。 屠宰畜、禽的檢驗(yàn) 規(guī)程由 國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén) 制定 。 三 、食品安全標(biāo)準(zhǔn) 第 28條： 食品 安全 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)： 評(píng)審 委員會(huì)由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、營(yíng)養(yǎng)、生物、環(huán)境等方面的專(zhuān)家以及國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)、食品行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者協(xié)會(huì)的代表組成，對(duì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)草案的科學(xué)性和實(shí)用性等進(jìn)行審查。 29條： 食品 安全地方 標(biāo)準(zhǔn) ：對(duì) 地方特色食品，沒(méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)可以制定并公布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)，報(bào)國(guó)務(wù)院 衛(wèi)生行政部門(mén)備案 。食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定后，該地方標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。 30條： 食品 安全企業(yè) 標(biāo)準(zhǔn) ：國(guó)家 鼓勵(lì)食品生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在本企業(yè)適用，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén) 備案 。 35條： 食品 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可的使用 范圍 國(guó)家 對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度 。從事食品生產(chǎn)、食品銷(xiāo)售、 餐飲服務(wù)，應(yīng)當(dāng)依法取得許可。但是， 銷(xiāo)售食用農(nóng)產(chǎn)品，不需要取 得許可 。 39條： 食品添加劑 的生產(chǎn) 許可 明確 對(duì)食品添加劑的生產(chǎn) 實(shí)行許可制度 ，從事食品添加劑 生產(chǎn) ，應(yīng)當(dāng)具有與 所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應(yīng)的場(chǎng)所、生產(chǎn)設(shè)備 或者設(shè)施、專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和管理制度 ，并依照本法第 35條第二款規(guī)定 的程序，取得食品添加劑生產(chǎn)許可。 生產(chǎn) 食品添加劑應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 。 四、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可 36條：小 作坊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)區(qū)別 對(duì)待 加強(qiáng) 對(duì)小作坊的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不 等同于食品 生產(chǎn)企業(yè)，頒發(fā)生產(chǎn)許可。但要符合與其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)模、條件相適應(yīng)的食品安全要求，保證所生產(chǎn)的食品衛(wèi)生、無(wú)毒、無(wú)害，即：食品安全法 第 33條 、 第 34條 中規(guī)定內(nèi)容中最基本的衛(wèi)生和安全的要求 。 ? 新法要求各地方應(yīng)當(dāng)制定食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販具體的管理辦法。而按照新修訂完成的立法法，法律規(guī)定明確要求國(guó)家機(jī)關(guān)對(duì)專(zhuān)門(mén)事項(xiàng)做出配套規(guī)定的，有關(guān)國(guó)家機(jī)關(guān)應(yīng)在法律實(shí)施一年內(nèi)做出規(guī)定。 ? 新食品安全法將于今年 10月 1日起施行，也就是說(shuō)在明年 10月 1日之前，各個(gè)省、自治區(qū)、直轄市都必須制定對(duì)小加工作坊和小攤販具體的管理辦法。 37條：新 的食品原料的 許可 利用 新的食品原料生產(chǎn)食品或生產(chǎn)食品添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品種