12維c銀翹片生產工藝規(guī)程(編輯修改稿)
2024-09-06 10:51 本頁面
【文章內容簡介】 、規(guī)格、凈重、檢驗報告單等。 待工作室的溫度、相對濕度達到18～26℃和45～65%時，戴好手套，嚴格按工藝及《DBY1000高效包衣機安全操作程序開始操作， 包衣結束后，每批糖衣片在出鍋時，裝入襯袋的潔凈周轉桶，附上標簽后加蓋封好，交中間站稱量并貯存，填寫中間產品交接單及請驗單，測片崩解時限等。 包衣崗位按清場標準操作規(guī)程要求進行清場，填寫批記錄和工序操作記錄。 ：用鋁塑包裝機按15片/板，安裝模具，調批號后進行試機，正常后，開始生產，隨時檢查應無漏片、無破損。分裝結束后按本操作室清場SOP進行清場。：：15片/板2板/盒400盒/件，打批號前檢查排字，做到批號清晰，無誤。 包材領用數=使用數+剩余數+殘損數。：批號正確、數量無誤，每小盒裝2板和1張說明書。：批號及裝箱數量無誤，每箱內裝400小盒，上附一張裝箱單和一張成品檢驗報告單，用透明膠帶封箱并捆扎。,首先按合箱管理規(guī)程進行合箱處理(零頭盒)合箱時要注明合箱批號與數量,并填寫合箱記錄。 外包裝崗位按一般生產區(qū)清潔SOP進行清場，整理填寫的記錄，貼清場合格。，并填寫批生產記錄。 各崗位潔凈級別 中藥材的提取,外包裝為一般生產區(qū)。 中藥材粉碎,制粒、整粒、批混、壓片、鋁塑分裝為三十萬級潔凈區(qū)。原輔料名稱質量標準檢查規(guī)程金銀花TGQ0TGQ0連翹TGQ0TGQ0荊芥TGQ0TGQ0淡豆豉TGQ0TGQ0淡竹葉TGQ0TGQ0牛蒡子TGQ0TGQ0甘草TGQ0TGQ0蘆根TGQ0TGQ0桔梗TGQ0TGQ0薄荷油TGQ0TGQ0馬萊酸氯苯那敏TGQ0TGQ0對乙酰氨基酚TGQ0TGQ0維生素CTGQ0TGQ0滑石粉TGQ0TGQ0蔗糖TGQ0TGQ0、中間體質量標準及檢查方法質檢點質監(jiān)項目頻次原輔料異物每批過篩檢查細度每批投料品種、數量、批號1次/班提取清膏相對密度1次/班制粒整粒批混清膏相對密度、溫度、壓力、水份、篩網15min1次/班每批次片芯平均片重片重差異硬度15分鐘一次1－2次/班一次以上/班包糖衣崩解時限、外觀一次/每批鋁箔熱合隨時/班裝盒裝箱數量、說明書數量、裝箱單、印刷內容隨時/班抽檢/批 中間體質量標準及檢驗規(guī)程名稱質量標準檢驗方法中間產品TGQ0TGQ0名 稱質量標準質量內控標準檢驗方法成 品TGQ0TGQ0TGQ0包裝材料名稱 質量標準檢查規(guī)程PVCTGQ0TGQ0鋁箔TGQ0TGQ0小盒TGQ0TGQ0說明書TGQ0TGQ0大箱TGQ0TGQ0：15片/板2板/盒400盒/件：、盒、箱內裝量要準確；、正確；、盒、箱表面無污染、清潔干凈。維C銀翹片說明書注冊商標：天光牌【藥品名稱】品 名：維C銀翹片漢語拼音：Wei C Yinqiao Pian【成 分】金銀花、連翹、荊芥、淡豆豉、淡竹葉、牛蒡子、甘草、蘆根、桔梗、薄荷油、馬萊酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C?！拘浴 睢勘酒窞樘且缕?，除去糖衣后顯灰褐色，略帶有少許白色斑點，或顯灰褐色與白色或淡黃色層；氣微，味微苦。【功能主治】辛涼解表，清熱解毒。用于流行性感冒引起的發(fā)熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛?！居梅ㄓ昧俊靠诜?，一次2片，一日3次?！咀? 意】用藥期間不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業(yè)等。肝腎功能不全者慎用，或遵醫(yī)囑。【規(guī) 格】、對乙酰氨基酚105mg?！举A 藏】密封，避光。【包 裝】藥用PTP鋁箔、PVC硬片包裝，15片/板。【有效期】 三年【批準文號】國藥準字Z22020502 【生產企業(yè)】企業(yè)名稱： 地 址：
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