【文章內(nèi)容簡介】 顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，按GB/T190012000IdtISO9001：2000標準（以下簡稱90012000標準）要求，結合公司實際形成文件建立的質(zhì)量管理體系，并實施和保持，持續(xù)改進其有效性。為此公司應： A、遵循八項質(zhì)量管理原則，即：a）以顧客為關注焦點；b）領導作用；c）全員參與；d）過程方法；e）管理的系統(tǒng)方法；f）持續(xù)改進；g）基于事實的決策方法；h）與供方的互利關系。B、確定公司質(zhì)量管理體系的過程模式（見圖二）。C、確定公司產(chǎn)品實施過程的流程模式（見圖三）。D、確定為確保上述過程的有效運作和控制所需的準則和方法（—）。E、確?？梢垣@得必要的資源和信息（含質(zhì)量記錄），以支持上述過程的運作和監(jiān)視（）。F、測量監(jiān)視和分析上述過程（）。G、實施必要的措施，以實現(xiàn)對上述過程策劃的結果和上述過程的持續(xù)改進（）。H、公司所選擇的任何影響產(chǎn)品要求的外包過程都確保對其實施控制。如：公司五金制品的熱、表處理請托外協(xié)加工，零組件交付時，要進行檢查驗收。 質(zhì) 量 手 冊版 號：B修改狀態(tài)：0第17/35頁第4．0章 題目：質(zhì)量管理體系4．2 文件要求 總則公司質(zhì)量管理體系文件包括：A、形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；B、質(zhì)量手冊； C、程序文件； D、作業(yè)指導書； E、質(zhì)量記錄； F、法律、法規(guī)文件； 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是本公司質(zhì)量活動的首要體系文件，它規(guī)定了公司各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量活動內(nèi)容，以保證符合規(guī)定的要求。質(zhì)量手冊包括90012000標準（）的全部要求，它描述了公司實施的質(zhì)量體系，明確了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構及體系要求的說明。 文件控制A、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書及用作質(zhì)量記錄的表格由綜合管理部管理。本公司內(nèi)部使用的上述文件應處于受控狀態(tài)，受控狀態(tài)包括：a)文件發(fā)放前已獲批準；b)文件修改時重新批準后發(fā)放；c)對質(zhì)量管理體系有效運作起重要作用的各場所可得到相應文件的有效版本；d)及時收回或標識作廢文件防止誤用；e)需保留的作廢文件應進行適當標識。B、質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書的編制、審核、批準、發(fā)放、更改等按程序文件《文件和資料控制程序》進行，質(zhì)量記錄表格的編制、審核、批準、發(fā)放、 更改按程序文件《質(zhì)量記錄控制程序》質(zhì) 量 手 冊版 號：B修改狀態(tài)：0第 18/35 頁 第4．0章 題目：質(zhì)量管理體系進行，以保證質(zhì)量體系文件運行的有效性。公司員工有責任檢查并保證所有的文件為有效版本。C、文件的控制范圍和職責。質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄表格和作業(yè)指導書正本由綜合管理部負責保管。質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量計劃受控副本由持有人自行保管，上述文件嚴禁擅自復印、外傳。D、文件的審核、批準、發(fā)放。質(zhì)量手冊和程序文件由管理者代表審核，總經(jīng)理批準；質(zhì)量記錄表格、作業(yè)指導書由各部門主管審核，部門經(jīng)理批準；上述質(zhì)量體系文件由綜合管理部負責發(fā)放和回收。E、文件的更改。質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質(zhì)量記錄表格需要更改時應填寫《文件和資料更改申請表》經(jīng)原審批部門審批后，由綜合管理部更改并發(fā)放。F、文件（除記錄表格）應標有版號和修改狀態(tài)號，文件修改時，應在文件《修改記錄》欄內(nèi)作標記。G、對于外來文件（含法律、法規(guī)文件）的收集、標識、發(fā)放、保管、回收、處理等按程序文件《文件和資料控制程序》進行，以保證公司的外來文件受到有效控制。H、各有關部門負責接受顧客提供的技術質(zhì)量文件，收集外來標準和規(guī)范，綜合管理部負責外來文件的控制和管理，管理者代表負責外來文件的批準引用。 記錄的控制。A、質(zhì)量記錄是產(chǎn)品質(zhì)量達到要求的證據(jù)，也是質(zhì)量管理體系運作的有效證據(jù)，記錄應標識、編號并貯存在適合的環(huán)境中，記錄通常保存在負責建立記錄的部門，應規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限。質(zhì) 量 手 冊版 號：B修改狀態(tài)：0第 19/35 頁 第4．0章 題目：質(zhì)量管理體系B、記錄的建立。各部門應按照《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定填寫本部門工作中所需的質(zhì)量記錄，并保證質(zhì)量記錄的正確、及時、完整，各部門負責本部門質(zhì)量記錄的收集、整理及保存。C、各使用部門負責記錄保存期限的制定及銷毀，部門主管領導負責其主管部門質(zhì)量記錄注銷的批準。4．3 支持文件 《文件和資料控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 質(zhì) 量 手 冊版 號：B修改狀態(tài)：0第 20/35 頁第4．0章 題目：質(zhì)量管理體系附圖二：持續(xù)改進 管理職責 顧客顧客資源管理測量分析和 改進P AD C滿意要求 產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品輸入 質(zhì)量管理體系過程模式增值活動信息流P——計劃D——實施C——檢查 A——改進 質(zhì) 量 手 冊版 號：B修改狀態(tài)：0第 21/35 頁第4．0章 題目：質(zhì)量管理體系附圖三： 公司產(chǎn)品生產(chǎn)流程圖責任部門產(chǎn)品流程相關文件經(jīng)營部技術質(zhì)量部生產(chǎn)部綜合辦公室售 后 服 務貨 款 回 收產(chǎn) 品 入 庫產(chǎn) 品 發(fā) 貨OKNO產(chǎn)品檢驗產(chǎn) 品 制 造OKOK模具鑒定模具入庫材料入庫NO材料檢驗模具準備材料采購下達生產(chǎn)計劃OK簽訂合同訂單NO合同評審接合同/訂單生產(chǎn)部經(jīng)營部NO技術質(zhì)量部生產(chǎn)部技術質(zhì)量部綜合管理部經(jīng)營部經(jīng)營部技術質(zhì)量部綜合管理部質(zhì) 量 手 冊版 號:B修改狀態(tài):0第22/35頁 第5．0章 題目：管理職責 5．1 管理承諾經(jīng)總經(jīng)理批準實施的本手冊是本公司的質(zhì)量管理綱領性文件，依據(jù)本手冊所建立的質(zhì)量管理體系能夠證實以下承諾：A、營建并保持滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性的意識；B、制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標并進行策劃；C、建立一個質(zhì)量管理體系；D、進行管理評審；E、確保提供必要的資源。5．2 以顧客為關注焦點 本公司所建立的質(zhì)量管理體系能夠確保顧客的需求及期望已被了解，并轉化成為以實現(xiàn)顧客信任為目的的要求，各部門經(jīng)理有責任根據(jù)本手冊的要求，組織制定相應的程序文件，使部門人員完全理解并滿足顧客要求。 法律與法規(guī)要求本公司相關的法律法規(guī)要求文件由綜合管理部在《文件和資料控制程序》中加以規(guī)定，確保本公司得到法律、法規(guī)的最新版本。5．3 質(zhì)量方針本手冊明示了本公司的質(zhì)量方針（），該方針與公司的宗旨和顧客的需求相適應，包括了對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾。經(jīng)總經(jīng)理批準后，各部門經(jīng)理有責任根據(jù)本手冊的要求制定和實施相應的程序文件，以提供制定和評審質(zhì)量目標的框架，并評審質(zhì)量方針的適用性，同時確保各部門人員溝通、理解并貫徹執(zhí)行。5．4 策劃 質(zhì)量目標策劃公司有責任建立與質(zhì)量方針及持續(xù)改進的承諾相一致的質(zhì)量目標，質(zhì)量目標應包含滿足顧客產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，公司應識別和策劃為達到質(zhì)量質(zhì) 量 手 冊版 號：B修改狀態(tài)：0第 23/35 頁第5．0章 題目：質(zhì)量管理體系目標所需的活動和資源，詳見《質(zhì)量目標的制定與評價控制程序》。 質(zhì)量管理體系策劃公司應對質(zhì)量管理體系進行策劃制定《質(zhì)量體系設計方案》，質(zhì)量體系策劃工作由綜合管理部負責按《質(zhì)量策劃控制程序》執(zhí)