藥品微生物實(shí)驗(yàn)室管理(編輯修改稿)
2024-09-01 16:21 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 a 被檢培養(yǎng)基菌落數(shù)， 對(duì)照培養(yǎng)基菌落數(shù)， 在 ~2之間 b 菌落形態(tài)大小與 對(duì)照培養(yǎng)基上的 菌落一致 c 倒 5塊平板，培養(yǎng) 溫度與實(shí)際操作一致 培養(yǎng)最長(zhǎng)時(shí)間 應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng) a 被檢液體培養(yǎng)基管 與對(duì)照培養(yǎng)基管比較 試驗(yàn)菌應(yīng) 生長(zhǎng)良好 b 取最小包裝的 2瓶 放在實(shí)際運(yùn)用中的 溫度培養(yǎng)最長(zhǎng)時(shí)間 無(wú)菌檢查用培養(yǎng)基適用性檢查要求 無(wú)菌檢查用培養(yǎng)基 無(wú)菌性檢查 靈敏度檢查 每批取不少于 5瓶培養(yǎng)， 應(yīng)無(wú)菌生長(zhǎng) 空白對(duì)照管 無(wú)菌生長(zhǎng) 加菌的培養(yǎng)基管 生長(zhǎng)良好 選擇性培養(yǎng)基適用性檢查要求 選擇性培養(yǎng)基 （控制菌檢查用） 促生長(zhǎng)能力測(cè)試 抑制生長(zhǎng)能力測(cè)試 指示特性 固體： 被檢培養(yǎng)基與對(duì)照 培養(yǎng)基上生長(zhǎng)的菌落 大小、形態(tài)一致 接種的試驗(yàn)菌 不得生長(zhǎng) 被檢培養(yǎng)基上 試驗(yàn)菌生長(zhǎng)的菌落 大小、形態(tài)特征、 指示劑反應(yīng)與對(duì)照 培養(yǎng)基一致 液體： 規(guī)定的溫度、最短的 培養(yǎng)時(shí)間、與對(duì)照培養(yǎng) 基管比較、被檢管試驗(yàn) 菌 生長(zhǎng)良好 用于環(huán)境監(jiān)控的培養(yǎng)基管理 ① 市售： 雙層包裝和終端滅菌 ② 如果不能采用終端滅菌的培養(yǎng)基，在使用前進(jìn)行 100﹪的預(yù)培養(yǎng)，防止出現(xiàn)假陽(yáng)性。 ? 沉降菌碟暴露時(shí)間的驗(yàn)證 △ 選擇在換氣次數(shù)大的需要監(jiān)控的操作間，培養(yǎng)基加菌暴露若干小時(shí) ,培養(yǎng)后計(jì)算菌的回收率大于 70﹪ 。 △ 暴露多長(zhǎng)時(shí)間不干裂、促生長(zhǎng)能力良好）。 ① 包裝形式：試管、三角瓶（密封） ② 貯存房間的條件 ③ 取樣計(jì)劃：取樣時(shí)間點(diǎn)、測(cè)試項(xiàng)目（ PH值、無(wú)菌、適用性） ※ 加菌液 ，不能加 1ml。 △ 菌種的管理 ◇ 菌種的來(lái)源 CMCC中國(guó) 復(fù)活 標(biāo)準(zhǔn)貯備菌株（ 0
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