藥品微生物實驗室管理(編輯修改稿)
2024-09-01 16:21 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 a 被檢培養(yǎng)基菌落數(shù)， 對照培養(yǎng)基菌落數(shù)， 在 ~2之間 b 菌落形態(tài)大小與 對照培養(yǎng)基上的 菌落一致 c 倒 5塊平板，培養(yǎng) 溫度與實際操作一致 培養(yǎng)最長時間 應(yīng)無菌生長 a 被檢液體培養(yǎng)基管 與對照培養(yǎng)基管比較 試驗菌應(yīng) 生長良好 b 取最小包裝的 2瓶 放在實際運用中的 溫度培養(yǎng)最長時間 無菌檢查用培養(yǎng)基適用性檢查要求 無菌檢查用培養(yǎng)基 無菌性檢查 靈敏度檢查 每批取不少于 5瓶培養(yǎng)， 應(yīng)無菌生長 空白對照管 無菌生長 加菌的培養(yǎng)基管 生長良好 選擇性培養(yǎng)基適用性檢查要求 選擇性培養(yǎng)基 （控制菌檢查用） 促生長能力測試 抑制生長能力測試 指示特性 固體： 被檢培養(yǎng)基與對照 培養(yǎng)基上生長的菌落 大小、形態(tài)一致 接種的試驗菌 不得生長 被檢培養(yǎng)基上 試驗菌生長的菌落 大小、形態(tài)特征、 指示劑反應(yīng)與對照 培養(yǎng)基一致 液體： 規(guī)定的溫度、最短的 培養(yǎng)時間、與對照培養(yǎng) 基管比較、被檢管試驗 菌 生長良好 用于環(huán)境監(jiān)控的培養(yǎng)基管理 ① 市售： 雙層包裝和終端滅菌 ② 如果不能采用終端滅菌的培養(yǎng)基，在使用前進行 100﹪的預(yù)培養(yǎng)，防止出現(xiàn)假陽性。 ? 沉降菌碟暴露時間的驗證 △ 選擇在換氣次數(shù)大的需要監(jiān)控的操作間，培養(yǎng)基加菌暴露若干小時 ,培養(yǎng)后計算菌的回收率大于 70﹪ 。 △ 暴露多長時間不干裂、促生長能力良好）。 ① 包裝形式：試管、三角瓶（密封） ② 貯存房間的條件 ③ 取樣計劃：取樣時間點、測試項目（ PH值、無菌、適用性） ※ 加菌液 ，不能加 1ml。 △ 菌種的管理 ◇ 菌種的來源 CMCC中國 復(fù)活 標(biāo)準貯備菌株（ 0
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