藥品監(jiān)督管理體制與法律體系(編輯修改稿)
2024-09-01 15:50 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 】 【正確答案】 D【答案解析】不予處罰：①不滿十四周歲的人有違法行為的，不予行政處罰；②違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的，除法律另有規(guī)定外，不再給予行政處罰；③精神病人在不能辨認(rèn)或者控制自己行為時(shí)有違法行為的，不予行政處罰；④如違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的，不予行政處罰?！驹擃}針對(duì)“行政處罰”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 【答疑編號(hào)100691381】 【正確答案】 A【答案解析】注意：藥物研究機(jī)構(gòu)與藥品臨床研究的區(qū)別。我國(guó)現(xiàn)行藥品管理法律確定的行政許可項(xiàng)目有：一藥品生產(chǎn)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；藥品經(jīng)營(yíng)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件；藥品臨床研究許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)藥品臨床研究批準(zhǔn)證明文件；進(jìn)口藥品上市許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》等；國(guó)務(wù)院行政法規(guī)確認(rèn)了執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可，表現(xiàn)形式為頒發(fā)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》?！驹擃}針對(duì)“行政許可”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 【答疑編號(hào)100691286】 【正確答案】 D【答案解析】《中華人民共和國(guó)藥品管理法》由全國(guó)人大常委會(huì)制定，屬于法律；其他由國(guó)務(wù)院有關(guān)部委制定，屬于部門(mén)規(guī)章；法規(guī)的效力大于規(guī)章。【該題針對(duì)“藥品管理立法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 【答疑編號(hào)100691154】 【正確答案】 A【答案解析】憲法法律行政法規(guī)地方性法規(guī)、規(guī)章A屬于行政法規(guī)是五個(gè)選項(xiàng)中法律效力最高的?！驹擃}針對(duì)“藥品管理立法”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 【答疑編號(hào)100691153】 二、B 【正確答案】 B【答案解析】當(dāng)違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬作出數(shù)額較小的罰款(對(duì)公民處50元以下，對(duì)法人或者其他組織處1000元以下的罰款)或者警告時(shí)，可以適用簡(jiǎn)易程序，當(dāng)場(chǎng)處罰。【該題針對(duì)“行政處罰”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 【答疑編號(hào)100691390】 【正確答案】 A【答案解析】行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利；當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。當(dāng)事人不承擔(dān)行政機(jī)關(guān)組織聽(tīng)證的費(fèi)用。【該題針對(duì)“行政處罰”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 【答疑編號(hào)100691391】 【正確答案】 C【答案解析】【該題針對(duì)“行政處罰”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 【答疑編號(hào)100691392】 【正確答案】 A【答案解析】【該題針對(duì)“行政許可”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 【答疑編號(hào)100691297】 【正確答案】 C【答案解析】【該題針對(duì)“行政許可”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 【答疑編號(hào)100691298】 【正確答案】 D【答案解析】【該題針對(duì)“行政許可”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】 【答疑編號(hào)1006912
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