內(nèi)外審工作步驟全程制度文件及內(nèi)審檢查表(8個文件)檢查表生技部(編輯修改稿)
2024-07-17 00:19 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 設(shè)計和開 發(fā) 1. 設(shè)計任務(wù)書對設(shè)計立項是否明確簽審，設(shè)計輸入是否明確。 2. 設(shè)計輸入是否評審，查評審記錄。 3. 查設(shè)計計劃分工、設(shè)計階段進度安排是否明確，接口是否明確。 4. 查設(shè)計輸入是否符合手冊要求。 5. 查設(shè)計評審內(nèi)容是否對設(shè)計結(jié)果的符合性和滿足要求的能力作出評價，問題是否提出并予以解決（查設(shè)計方案評審報告，技術(shù)設(shè)計評審報告）。 6. 查設(shè)計嚴整資料， 能否對輸出對設(shè)計輸入的符合性作出有依據(jù)的論證。 7. 查設(shè)計確認資料，能否確認設(shè)計已滿足了規(guī)定的使用要求（如是使用現(xiàn)場確認，應(yīng)有現(xiàn)場使用方的確認意見）。 8. 查設(shè)計更改資料，包括：更改的確認、審批、評審、驗收和確認錄。 內(nèi)審檢查表 NO: 受審部門：生技部 部門代表 審核員 審核日期 標準條款 檢查內(nèi)容和方法 檢查記錄 審核結(jié)論 生產(chǎn)和服 務(wù)提供的 控制 1. 調(diào)閱技術(shù)標準，看是否齊全。 2. 調(diào)閱工藝文件，看是否齊全，相關(guān)工藝參數(shù)及工藝流程是否明確。 3. 查工藝驗證資料是否齊全。 4. 查對工藝貫徹的監(jiān)督和檢查的資料和記錄。 5. 在
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