【文章內(nèi)容簡介】 ； 、設(shè)計(jì)評審和重大不合格品的評審； 、毛 坯件、原材料的接受、搬運(yùn)和貯存。 、文件和資料的管理、質(zhì) 量記錄的管理、內(nèi)部培訓(xùn)。 質(zhì)量職責(zé) a)生產(chǎn)總經(jīng)理助理負(fù)責(zé)確保生產(chǎn)作業(yè)的每個(gè)班次都配備了負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員； b)各班次的班組長負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量，有權(quán)為糾正質(zhì)量問題而停止受影響部分的生產(chǎn)。當(dāng)產(chǎn)品和過程出現(xiàn)異常時(shí)，必須及時(shí)報(bào)告上一級負(fù)責(zé)人，以采取糾正措施。 c)問題解決后，由停產(chǎn)負(fù)責(zé)人決定恢復(fù)生產(chǎn)。 管理代表 。 顧客代表 a) 銷售公司總經(jīng)理被確定為顧客代表。本公司內(nèi)部其它部門由管理代表按需要與部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)商后決定是否安排顧客代表及具體人選； b)顧客代表在內(nèi)部職能中代表顧客需求，提出如選擇特殊特性，確定質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)等方面的要求。 內(nèi)部溝通 BOS委員會(huì)負(fù)責(zé)按《內(nèi)部溝通過程》（）的規(guī)定，組織定期或不定期召開各級人員會(huì)議及職工大會(huì)，以每月月報(bào)、墻報(bào)、看板等形式就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜進(jìn)行探討與交流，并傳達(dá)有關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展和有效性的信息。 管理評審 執(zhí)行總經(jīng)理依據(jù)《BOS和管理評審程序》（）的要求，每季度進(jìn)行管理評審會(huì)議，以便評審質(zhì)量體系的適宜性、充分性和有效性。管理評審的輸入應(yīng)當(dāng)包括： a)本公司主要指標(biāo)的完成情況和改進(jìn)措施，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b)使用現(xiàn)場失效及其對質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響； c)質(zhì)量審核結(jié)果、過程表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性、預(yù)防和糾正措施的執(zhí)行狀況； d)以往管理評審的跟蹤措施、可能影響質(zhì)量管理體系的變更；e)顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的滿意度；質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)記錄評審結(jié)果。管理評審的輸出必須包括： a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)； c)分配資源，提供戰(zhàn)略指導(dǎo)，指派指標(biāo)責(zé)任人，采取必要的措施清除障礙，保持所有指標(biāo)按計(jì)劃要求進(jìn)行。 6 資源管理 資源的提供 執(zhí)行總經(jīng)理根據(jù) 《質(zhì)量管理體系策劃過程》（）的要求，確定并提供資源，包括維護(hù)質(zhì)量管理體系和持續(xù)改進(jìn)其有效性以及尋求提高顧客滿意度所需的資源。 人力資源 總則 人事部負(fù)責(zé)根據(jù) 《人員配置過程》（）的規(guī)定，確保所有與質(zhì)量有關(guān)的員工在教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面具備能力；負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)人員滿足設(shè)計(jì)技能要求；負(fù)責(zé)對從事特殊工作的人員（如起重工、叉車工、電工、鍋爐工、司機(jī)等）按國家有關(guān)規(guī)定，組織培訓(xùn)和進(jìn)行資格考核，保存資格考核的記錄。當(dāng)人員不能滿足其崗位要求時(shí)，按《培訓(xùn)控制程序》（）的要求；評估培訓(xùn)需求；建立培訓(xùn)計(jì)劃；實(shí)施培訓(xùn)。 人事部應(yīng)當(dāng)保證所有與質(zhì)量相關(guān)人員必須得到適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，包括新員工、轉(zhuǎn)崗員工、合同制員工、臨時(shí)聘用人員和服務(wù)站人員。 人事部負(fù)責(zé)根據(jù)《培訓(xùn)控制程序》 ( )的規(guī)定，保持培訓(xùn)、評價(jià)和考核記錄。 員工的鼓勵(lì)和授權(quán) 在對崗位所要求的能力進(jìn)行培訓(xùn)的同時(shí)，人事部負(fù)責(zé)根據(jù)《員工鼓勵(lì)和授權(quán)過程》( )的規(guī)定，營造鼓勵(lì)創(chuàng)新的環(huán)境，確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，意識(shí)到對產(chǎn)品和顧客的影響以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 人事部負(fù)責(zé)根據(jù)《員工鼓勵(lì)和授權(quán)過程》( )的規(guī)定，每年至少作一次員工滿意度調(diào)查和評估，以確定其滿意度和對相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的理解程度。同時(shí)對員工流動(dòng)情況及其原因作出分析。 工廠設(shè)施規(guī)劃部負(fù)責(zé)根據(jù)《工廠、設(shè)備設(shè)施策劃過程》( )的規(guī)定，開展工廠設(shè)施策劃。為了保證產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的符合性，由相關(guān)部門的代表組成多功能工作小組在APQP過程中進(jìn)行規(guī)劃。工廠設(shè)施包括以下各項(xiàng)： a) 建筑物、工作場所和相應(yīng)設(shè)施； b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）； c) 支持性服務(wù)，如運(yùn)輸、通訊、中轉(zhuǎn)倉庫等； 小組應(yīng)評估工廠設(shè)施策劃的有效性，做到最大限度減少材料的搬運(yùn)，實(shí)現(xiàn)材料的同步流動(dòng)，最大限度地利用地面和空間。小組還應(yīng)評估現(xiàn)存操作的有效性。在進(jìn)行評估時(shí)，應(yīng)考慮下列因素： －總體工作計(jì)劃 －自動(dòng)化 －人機(jī)工程與人的因素 －操作者與生產(chǎn)線的平衡 －貯存和周轉(zhuǎn)庫存量 －增值性勞動(dòng)含量 應(yīng)急計(jì)劃 工程設(shè)備部會(huì)同生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)制定“應(yīng)急計(jì)劃”，以便在出現(xiàn)諸如公用設(shè)施供應(yīng)中斷，勞動(dòng)力短缺，主要設(shè)備故障等非常情況時(shí)，在一定程度上滿足顧客的要求。 工作環(huán)境 生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)根據(jù)《5S程序》（）的規(guī)定，管理和維護(hù)工作環(huán)境，使其整潔、有序，與本公司產(chǎn)品的制造要求相一致。 多功能小組負(fù)責(zé)根據(jù)《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程》 ( )的規(guī)定，在先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中，根據(jù)特性的影響程度，確定產(chǎn)品和過程特殊特性，加以標(biāo)識(shí)，并通過產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)減小對員工、顧客、使用者和環(huán)境的潛在危險(xiǎn)。人事部負(fù)責(zé)根據(jù)《培訓(xùn)控制程序》（）的規(guī)定，通過培訓(xùn)、標(biāo)識(shí)等方法，在企業(yè)內(nèi)部和外部開展產(chǎn)品責(zé)任、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)和安全生產(chǎn)知識(shí)的教育。 各生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)執(zhí)行安全生產(chǎn)條例，綜合辦公室負(fù)責(zé)進(jìn)行檢查。 綜合辦公室負(fù)責(zé)收集所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，并保證這些法規(guī)在本公司得到執(zhí)行，包括那些有關(guān)材料儲(chǔ)存、搬運(yùn)、回收、銷毀和處置方面的規(guī)定。 7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 本公司組織多功能小組按照《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程》（ )的要求，進(jìn)行所有新產(chǎn)品和改進(jìn)產(chǎn)品的開發(fā)和管理。多功能小組應(yīng)由銷售公司、產(chǎn)品部、采購部、生產(chǎn)管理部、質(zhì)量保證部、規(guī)劃部、工程設(shè)備部、財(cái)務(wù)部等職能的代表組成。小組應(yīng)確定、分析、管理和報(bào)告產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各個(gè)階段的目標(biāo)和指標(biāo)。這些目標(biāo)和指標(biāo)必須包括產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、投產(chǎn)期、以及針對具體產(chǎn)品所需建立的制造過程和文件；所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和驗(yàn)收準(zhǔn)則；能為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)的記錄；以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的資源。多功能小組必須在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各個(gè)階段作狀態(tài)評估并采取適當(dāng)措施。多功能小組必須遵守本公司的保密規(guī)定。當(dāng)出現(xiàn)變更時(shí)，多功能小組根據(jù)《變更控制程序》（ ）的規(guī)定執(zhí)行。 與顧客有關(guān)的過程 市場調(diào)研 銷售公司會(huì)同規(guī)劃部、產(chǎn)品部負(fù)責(zé)根據(jù)《市場調(diào)研過程》（ )的規(guī)定，開展市場調(diào)研，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括： a) 顧客的需求與期望，包括對售后服務(wù)的要求； b) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)要求；c) 產(chǎn)品的競爭性分析；d）任何其它由本公司確定的附加要求。 市場調(diào)研的結(jié)論要形成文件。 與產(chǎn)品相關(guān)要求的評審 各代理商的訂單代表顧客的要求，銷售公司根據(jù)《合同評審程序》（)的規(guī)定組織合同評審。以確定公司具備滿足顧客要求的能力，并符合公司的經(jīng)營目標(biāo)和限制條件。銷售公司確保所有的代理商要求得到明確的文字規(guī)定。當(dāng)代理商未以文字的形式表達(dá)要求時(shí)，由銷售公司以文字形式加以記錄并由該代理商確認(rèn)。與新合同一樣，修改的合同也應(yīng)進(jìn)行合同評審，所有問題應(yīng)在接受修改訂單前解決或澄清。銷售公司應(yīng)將任何后續(xù)產(chǎn)品和過程更改的信息清楚、有效地傳達(dá)給公司內(nèi)部所有受影響的職能部門和人員。 合同評審的記錄，包括協(xié)議和未解決的問題，銷售公司必須予以保存。 顧客溝通銷售公司應(yīng)通過包括但不限于以下方式：售后反饋、電話回訪、廣告宣傳、光盤、INT網(wǎng)、產(chǎn)品配置表、顧客滿意度調(diào)查等，與顧客溝通以下信息： a)產(chǎn)品信息 b)詢價(jià)、合同或訂單的處理，包括對其修改； c)顧客反饋，包括顧客投訴。 先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃（APQP）過程 本公司的APQP活動(dòng)包括但不限于： －項(xiàng)目的確定和管理 －多功能小組的組建 －制訂工作計(jì)劃、確定時(shí)間進(jìn)程（甘特圖）和狀態(tài)評估 －制造可行性評審 －設(shè)計(jì)失效模式及影響分析(DFMEA) －設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告(DVPamp。R) －確定特殊特性 －產(chǎn)品安全性確認(rèn) －工程圖樣和規(guī)范 －產(chǎn)品和過程特殊特性的識(shí)別與標(biāo)識(shí) －設(shè)備、工裝和設(shè)施的要求 －原材料、協(xié)作配套件和外委過程清單 －平面布置圖 －過程流程圖 －過程失效模式及影響分析(PFMEA) －防錯(cuò)技術(shù)（PokaYoke） －控制計(jì)劃（Control Plan） －作業(yè)指導(dǎo)書 －測量系統(tǒng)分析（MSA） －過程能力分析（PPK、CPK ） －特殊過程確認(rèn)（） －試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE） －產(chǎn)品批準(zhǔn)程序（PPAP） 《先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程》（ 01 ）引用以下程序：《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》（），《測量系統(tǒng)分析程序》（），《特殊過程控制》（），《變更控制程序》（），《工廠、設(shè)備設(shè)施策劃過程》（）。執(zhí)行總經(jīng)理授權(quán)APQP小組，并為其配備相應(yīng)的資源。以計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)為手段，開展產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造過程設(shè)計(jì)和產(chǎn)品及過程分析，包括供應(yīng)商完成的設(shè)計(jì)工作。APQP小組應(yīng)當(dāng)具備能力，利用設(shè)計(jì)和圖紙的數(shù)字資料進(jìn)行生產(chǎn)用工裝以及（適用時(shí)）樣件的生產(chǎn)。當(dāng)上述工作外委時(shí)，本公司必須提供技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)。 APQP小組必須通過DFMEA和PFMEA等方法確定特殊特性。所有特殊特性都必須包括在控制計(jì)劃中。過程文件中（如FMEAs、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書）必須標(biāo)上本公司的符號，以表明那些對特殊特性影響的部位和工序。 APQP小組必須評審并確認(rèn)產(chǎn)品的制造可行性，并保留記錄。APQP小組必須建立和維護(hù)相應(yīng)的計(jì)劃，以開發(fā)、評審、驗(yàn)證和確認(rèn)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程設(shè)計(jì)。APQP小組必須針對產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上建立生產(chǎn)和試生產(chǎn)控制計(jì)劃，必要時(shí)還要有樣件控制計(jì)劃。在控制計(jì)劃中列出所用的控制方法和出現(xiàn)不符合要求時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃，以及監(jiān)控結(jié)果的記錄方法。下面情況發(fā)生時(shí)，控制計(jì)劃必須作適當(dāng)?shù)脑u審和更新： 產(chǎn)品更改 過程更改 過程不穩(wěn)定 過程能力不足 檢驗(yàn)方法、頻次等修訂（）APQP小組執(zhí)行《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》（）和AIAG的生產(chǎn)件批準(zhǔn)手冊。這一產(chǎn)品批準(zhǔn)程序必須同樣地應(yīng)用于本公司的供應(yīng)商，參見《供應(yīng)商選擇、開發(fā)和監(jiān)控過程》（）。 APQP小組必須確認(rèn)包括供應(yīng)商的變更在內(nèi)的所有變更。 采購 總則 采購部、質(zhì)量保證部、產(chǎn)品部根據(jù)《采購控制程序》（）的規(guī)定，共同負(fù)責(zé)供應(yīng)商的選擇、評估、開發(fā)工作，保證所有采購的產(chǎn)品符合本公司的要求及適用法律法規(guī)的要求。 采購部負(fù)責(zé)建立潛在及合格供應(yīng)商名錄，組織相關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評估（包括現(xiàn)場評估），做出結(jié)論報(bào)協(xié)作配套領(lǐng)導(dǎo)小組審批。本公司以“開誠布公，建立與供應(yīng)商互利的關(guān)系”為準(zhǔn)則，與有能力的供應(yīng)商建立長期的關(guān)系，最大限度地減少供應(yīng)商的