【文章內(nèi)容簡介】 和持續(xù)改進。對可能出現(xiàn)的外包過程也應(yīng)按此要求進行識別和控制 . 本公司外包過程為： 邦定 、 模具 ，嚴格 依 《 OEM 管理規(guī)范》執(zhí)行 。 文件要求 總則 公司質(zhì)量管理體系文件包括 四 個層次：第一層：質(zhì)量手冊；第二層：程序文件；第三層：工作規(guī)范 。第四層 :標準 /目錄 /參考。質(zhì)量手 冊包括質(zhì)量方針和目標；程序文件包括 ISO9001:2022（ GB/T19001:2022）標準所規(guī)定的和本公司質(zhì)量管理所需要的所有程序文件；工作規(guī)范包括過程有效策劃、運作和控制所必需的文件；另外規(guī)定了證明質(zhì)量活動結(jié)果的必需的質(zhì)量記錄 。 公司在質(zhì)量管理體系建立和實施過程中充分貫徹了質(zhì)量管理的八項原則，按照 ISO9001： 2022 標準的要求，公司針對與質(zhì)量管理活動有關(guān)的過程進行了識別和分析，策劃并建立了公司質(zhì)量管理體系。 公司嚴格按照 ISO 9001:2022 標準的要求，通過系統(tǒng) 化的文件體系，對產(chǎn)品、服務(wù)實現(xiàn)過程 的各個控制點實施連續(xù)有效的改進與保持，并確保其在實現(xiàn) 過程中的 16 有效性。 公司通過質(zhì)量體系的策劃，對產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程以及與顧客之間的關(guān)系進行分析與識別，確認了其相關(guān)的各個過程，各個過程在公司的應(yīng)用，以及其相互之間的實現(xiàn)的順序和相互作用； 見圖 1 公司依據(jù)產(chǎn)品與服務(wù)實現(xiàn)的各過程，制定了控制各過程有效運作所需的原則與方法，寫入相關(guān)的文件，具體體現(xiàn)在各程序文件以及管理規(guī)范中；公司通過提供滿足公司要求數(shù)量的合格員工，并對其進行持續(xù)有效的培訓(xùn)，提高其技能來滿足公司在人力資源方面的需求；同時提供公司經(jīng)營、生產(chǎn)活動所需的場 地與有關(guān)的信息資源，來支持產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程的順利實施；公司通過一系列的手段，包括檢驗、測試驗證、管理評審、體系評審、顧客滿意度分析匯總等方面的信息的分析與匯總，來不斷的監(jiān)控與調(diào)整相關(guān)的過程，使過程滿足品質(zhì)不斷提高的要求；同時通過糾正與預(yù)防措施的有效的執(zhí)行，堅持持續(xù)改進，有效實施 PDCA 循環(huán)管理，分析監(jiān)控改進過程是否取得相應(yīng)的效果，不斷改進我們的過程，提高活動的成效； 顧客 公司 供方 圖 1 體系實現(xiàn) 的各過程以及之間的關(guān)系和相互的作用 公司產(chǎn)品的貼片和機插工序采用發(fā)外加工的形式進行，制造部品質(zhì)部門設(shè)置有進料檢驗，控制來料，對材料供應(yīng)商和外協(xié)廠家的定期評審保證產(chǎn)品的質(zhì)量，其 它工序由公司自主完成，公司設(shè)有過程控制和成品檢驗控制產(chǎn)品質(zhì)量。 依據(jù)管理體系的要求，公司建立有全面的質(zhì)量管理文件體系，包栝： 采購 要求 供方 提供 的原 材料 及服 務(wù)等 顧客 要求 交付 顧客 的產(chǎn) 品及 提 供 的服 務(wù)等 顧客要求 識別與評審 產(chǎn)品 設(shè)計和開發(fā) 原材料采購 產(chǎn)品 制造 產(chǎn)品搬運、包裝、儲存、防護和交付等 服務(wù) 提供 17 a) 結(jié)合公司的產(chǎn)品與行業(yè)的實際情況，公司制定有由最高管理者簽字發(fā)布的形成受控文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，用于指明公司的質(zhì)量宗旨和方向，指導(dǎo)公司持續(xù)改進的工作方針，指導(dǎo)公司的質(zhì)量工作； b) 編制并發(fā)布質(zhì)量手冊，用 于說明公司質(zhì)量管理體系的概要，指導(dǎo)產(chǎn)品服務(wù)的實現(xiàn)過程。 c) 編制并簽字發(fā)布詳細指導(dǎo)公司產(chǎn)品實現(xiàn)與服務(wù)過程與要求的程序文件，以及就程序文件無法明確說明的過程、要求而編制的管理規(guī)范。 d) 規(guī)定公司與質(zhì)量管理相關(guān)的記錄與表格格式的統(tǒng)一，明確記錄控制的管理要求。 質(zhì)量手冊 公司編制和保持有形成受控文件的質(zhì)量手冊，本質(zhì)量手冊中包括以下內(nèi)容： 描述了 ISO9001:2022（ GB/T19001:2022）標準在本公司適用的范圍。 為公司質(zhì)量管理體系中需要的程序文件作了簡單描述并引用這些程序文件。 對質(zhì)量管 理體系所包括的過程及其相互作用作了表述。 明確說明公司的質(zhì)量管理體系適用于公司的所有產(chǎn)品與服務(wù)的提供過程，沒有針對標準任何章節(jié)的刪減；明確了質(zhì)量管理過程中的各個環(huán)節(jié)，各個過程，并針對質(zhì)量體系的策劃的結(jié)果形成程序文件與用于補充說明的管理規(guī)范，用于指導(dǎo)公司質(zhì)量體系的運作； 在手冊中通過對從顧客要求、需求的識別過程開始，直到設(shè)計與研發(fā)、測試驗證、生產(chǎn)制造、服務(wù)提供的所有過程的相互關(guān)系的分析，明確各產(chǎn)品與服務(wù)實現(xiàn)的過程與相互關(guān)系以及各職能部門的相關(guān) 職責(zé)。 文件控制 公司針對文件控制的要求，對相關(guān)的文件控制建 立有文件控制制度，確保文件的有 效性、適宜性、準確性、發(fā)放的范圍的準確以及文件的報廢處理的相關(guān) 措施，同時針對文件控制的要求，規(guī)定有一系列的記錄控制要求，以保證產(chǎn)品實現(xiàn)過程的全面的可控 性 。 a) 文控中心文控員負責(zé)公司所有受控文件的管理。 形成的文件在發(fā)布生效前必須簽字，得到批準，確保文件是充分的與適宜的； b) 通過文件發(fā)放制度，確保所有文件發(fā)放的范圍準確，發(fā)放的文件的正確性與適宜性，在需要使用時能獲得正確的文件； c) 根據(jù)每個崗位的作業(yè)特點和崗位人員的素質(zhì)，對質(zhì)量有影響的崗位，均編制了文件加以控制，保證了充 足的文件。 d) 質(zhì)量手冊和程序文件有管理者代表組織人員編寫，由總經(jīng)理批準；作業(yè)指導(dǎo)書由各部門組織編寫，由部門負責(zé)人批準。 e) 所有類別的文件均規(guī)定相對統(tǒng)一的格式。 f) 受控表格作為受控文件的一部分，在受控文件中引用，或單獨批準，并規(guī)定其格式、歸檔部門及保存期限。 18 g) 規(guī)定文件的版本原則，以區(qū)別文件的現(xiàn)行版本和作廢版本；對文件原件、副本和作廢版本規(guī)定識別方法。 h) 確保文件的使用者能得到相關(guān)文件的有效版本。 文件編寫應(yīng)清楚易讀；文件應(yīng)妥善保管 。 在相應(yīng)的文件上作好相關(guān)的標識，確保文件清晰，易于識別；受控 文件蓋受控章正本和副本，作廢的文件原件應(yīng)蓋章識別，副本應(yīng)全部收回，防止誤用。 i) 外來文件由品質(zhì)管理部經(jīng)理確認其有效性和分發(fā)，并通知文控中心文控員登記。文件管理員建立外部文件的清單，并將清單受控分發(fā)，各外來文件使用人員自覺對照清單使用文件的有效版本。 接收外來文件的部門負責(zé)對外來文件進行識別，將文件發(fā)放到有關(guān)部門，同時負責(zé)對文件的原件交由文件與資料管理部門進行相應(yīng)的歸檔處理，確保外來文件得到有效的識別、適宜的分發(fā)控制與保存。 j)公司通過文件管理制度的規(guī)定，在文件下發(fā)時同時標注文件的更改與修訂的狀態(tài)，以確保文件的狀態(tài)得到識別 。 k)當部分文件內(nèi)容涉及到較多的部門與相關(guān)環(huán)節(jié)需要評審時，由品質(zhì)與管理部組織相關(guān)部門對文件進行討論評審，并簽字審核、批準，以確保文件的適宜性；當公司的實際情況發(fā)生變化，需對文件內(nèi)容進行調(diào)整時，質(zhì)量管理部門組織相關(guān)人員對文件進行修改，修改后的文件再進行相應(yīng)的評審與批準，發(fā)布實施，取代原有的文件 。 l)通過資料管理部門對文件進行作廢管理，將到期作廢的文件進行集中銷毀，若該作廢文件確有保存或使用的需要，則必須在文件上 作好相應(yīng)的標識處理后方能使用，以杜絕作廢文件的非預(yù)期使用； m)相關(guān)文件《文件控制程序》 質(zhì)量記錄的控制 為與文件控制的要求取得一致，提供符合體系要求和體系有效運作的證據(jù)，保證公司的相關(guān)記錄的準確性，公司制定并實施嚴格的記錄控制程序管理，在記錄控制程序中，規(guī)定有各類記錄的填寫、貯存、保護、保存期限以及過期處理等方面的控制，確保在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中各類記錄的完整性、有效性與及時性。 質(zhì)量管理體系規(guī)定的記錄在相關(guān)的質(zhì)量文件中應(yīng)規(guī)定其格式、版本、保存部門和保存期限。 記錄填寫人員自覺使用表格的最新格式。 質(zhì)量記錄應(yīng)填寫清楚，完整，便于查閱。 記錄歸檔部門按規(guī)定妥善保管各質(zhì)量記錄，便于檢索。 存放在電腦中的記錄，應(yīng)有備份，并按規(guī)定保存期限保管。 19 相關(guān)文件《記錄控制程序》。 管理職責(zé) 管理承諾 總經(jīng)理作為公司的最高管理者，全面負責(zé)公司的工作，通過管理評審以及日常管理工作等手段，及時下達各部門的各項目標，審核制定質(zhì)量方針與質(zhì)量目標，為各項工作的開展提供有效的資源保障，確保公司在產(chǎn)品實現(xiàn)與服務(wù)提供的過程中能有效的滿足顧客的要求?？偨?jīng)理通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的管 理承諾提供保證： a)通過 嚴格的體系管理 及 相關(guān)的評審，向公司的各級部門與人員傳達滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性，建立全公司范圍內(nèi)的“以顧客為關(guān)注焦點”的文化氛圍，確保顧客的要求獲得滿足 。 b)結(jié)合公司的實際情況與行業(yè)特點要求，審核制定公司的質(zhì)量方針 。 c)審核制定公司的質(zhì)量目標，并通過文件制度化的管理，確保質(zhì)量目標成為全公司的品質(zhì)指引 。 d)通過定期的管理評審，對相關(guān)的質(zhì)量工作、質(zhì)量目標的達成情況、質(zhì)量方針的執(zhí)行情況、公司為顧客提供服務(wù)的監(jiān)督等方面運作的評審，確保公司管理承諾的實現(xiàn)，確保體系運作的業(yè)績 。 e)總經(jīng)理為相關(guān)部門與崗位的人力資源、需開展的活動、生產(chǎn)所需的場地資源、工作開展所需的信息資源等提供相關(guān)的資源保障，通過對人 力資源部門工作監(jiān)督與審核，確保公司相關(guān)資源的適時恰當?shù)牡玫綕M足。 f)通過培訓(xùn)向員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。 g)規(guī)定并執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 h)進行管理評