gsp認(rèn)證的作用與不足(編輯修改稿)
2025-09-01 00:44 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 基層食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)做好“四個入手”： 一從解決認(rèn)識問題入手。首先食品藥品監(jiān)管部門要認(rèn)識到基層藥品零售企業(yè)是為廣大農(nóng)牧民群眾提供安全有效藥品的重要渠道之一，也是解決老百姓缺醫(yī)少藥、購藥難、購藥貴的重要途徑，是建設(shè)社會主義新農(nóng)村和落實(shí)“惠民行動”的具體體現(xiàn)。因此，實(shí)施GSP是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、保障藥品質(zhì)量的重要舉措；其次是要對GSP認(rèn)證企業(yè)抓好宣傳教育，要讓他們充分認(rèn)識到GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量體系的基礎(chǔ)，是藥品管理的基本準(zhǔn)則。要從連鎖公司到零售連鎖門店，從企業(yè)負(fù)責(zé)人到一般工作人員形成GSP是提升企業(yè)內(nèi)涵、促進(jìn)企業(yè)發(fā)展壯大的必要手段的共識。二從強(qiáng)化監(jiān)管入手。一方面，依照執(zhí)法職責(zé)的分工決定，嚴(yán)格按照《藥品管理法》第七十九條規(guī)定的進(jìn)行查處，凡零售連鎖門店沒有按規(guī)定實(shí)施GSP的，在追究零售連鎖門店法律責(zé)任的同時，也要追究連鎖公司的責(zé)任，形成從連鎖公司到零售連鎖門店的法律責(zé)任鏈，切實(shí)解決只銷售、不指導(dǎo)，只經(jīng)營、規(guī)避認(rèn)證的現(xiàn)象；另一方面，州局在各縣監(jiān)督抽查和跟蹤檢查的基礎(chǔ)上，食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行交叉檢查制度，制定統(tǒng)一檢查內(nèi)容、檢查標(biāo)準(zhǔn)、檢查方式，進(jìn)行綜合考評并形成長效機(jī)制，對查出的重大問題，在追究企業(yè)第一責(zé)任人法律責(zé)任的同時，追究食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)責(zé)任人員的行政責(zé)任。三從加強(qiáng)GSP后續(xù)管理入手。首先，加強(qiáng)零售連鎖門店負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員的培訓(xùn)和繼續(xù)教育，包括法律法規(guī)、藥學(xué)、經(jīng)營管理等各方面的知識培訓(xùn)，讓企業(yè)形成良好的學(xué)習(xí)氛圍，不斷提高從業(yè)人員的綜合素質(zhì)，彌補(bǔ)“先天”形成的不足；其次，規(guī)范藥品分類管理，對不符合分類管理規(guī)定的零售連門店，堅決取締處方藥品經(jīng)營資格；再次，食藥監(jiān)管部門進(jìn)一步強(qiáng)化藥品安全信用分類管理工作，對藥品經(jīng)營、使用單位實(shí)施“扣分累積制”管理，對誠信程度不夠的按誠信等級嚴(yán)格管理，該曝光的堅決曝光，該處罰的絕不姑息，建立“守信者獎，失信者罰”的安全信用機(jī)制，對涉藥單位真正起到警示和懲戒的作用，促進(jìn)門店之間正當(dāng)有序的競爭。四從深化幫促服務(wù)入手。食品藥品監(jiān)管部門結(jié)合正在開展的富民惠民行動，改善工作作風(fēng)整頓建設(shè)為載體，堅持“以人為本”，改進(jìn)工作作風(fēng)，深化“三服務(wù)、三用心”來幫促藥品零售企業(yè)通過細(xì)化經(jīng)營、細(xì)化管理、細(xì)化服務(wù)來提高綜合實(shí)力，這樣才能不斷鞏固GSP認(rèn)證成果，讓企業(yè)（門店）在激烈的市場競爭中找準(zhǔn)自已的位置，不斷發(fā)展壯大。實(shí)施GSP不但牽涉到企業(yè)本身和食品藥品監(jiān)管部門，還同人民群眾的消費(fèi)觀念、社會穩(wěn)定、構(gòu)建和諧，促進(jìn)地方的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展等息息相關(guān)，因此，食品藥品監(jiān)管部門只能從服務(wù)于人民的基本點(diǎn)出發(fā)，協(xié)調(diào)好各各方面的關(guān)系，嚴(yán)格執(zhí)法，依法行政，才能切實(shí)履行“管好食藥，守土一方，平安一方，發(fā)展一方”的神圣職責(zé)，為地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和構(gòu)建和諧社會做出積極有益的貢獻(xiàn)。一、實(shí)施GSP是貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律法規(guī)的需要 GSP作為我國藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作基本準(zhǔn)則，收錄了先行質(zhì)量管理法規(guī)中對藥品商業(yè)企業(yè)的要求內(nèi)容，如進(jìn)貨管理、驗(yàn)收管理、儲存與養(yǎng)護(hù)管理、銷售與售后服務(wù)管理等。所以說，實(shí)施GSP將會更好地促進(jìn)藥品經(jīng)營企業(yè)做到依法經(jīng)營和依法管理，以保證經(jīng)銷藥品質(zhì)量，保護(hù)用戶、消費(fèi)者的合法權(quán)益和人民用藥安全有效。 二、實(shí)施GSP是藥品經(jīng)營企業(yè)參與市場競爭的需要 質(zhì)量是企業(yè)的生命，市場競爭關(guān)鍵是人才和質(zhì)量的競爭，我國的GSP作為當(dāng)前藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量工作的基礎(chǔ)規(guī)范，對藥品經(jīng)營質(zhì)量管理及質(zhì)量保證措施作了具體統(tǒng)一的規(guī)定，這就為藥品經(jīng)營企業(yè)提供了平等競爭的條件，國家在強(qiáng)化這一規(guī)程的實(shí)施中必將采取相應(yīng)的政策和措施，促使企業(yè)定期達(dá)到GSP的規(guī)定，對于不能定期達(dá)GSP認(rèn)證的企業(yè)將會予以取締?！ ?
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