【文章內(nèi)容簡介】 C、高靈敏度 D、應(yīng)用范圍廣4. 中藥譜效關(guān)系研究采用的數(shù)據(jù)處理方法并不統(tǒng)一， 主要方法有哪些（ ABCD ）？ A、相關(guān)分析、回歸分析 B、聚類分析、圖譜比對法 C、灰色關(guān)聯(lián)度分析法 D、各種方法之比較5. 譜 效關(guān)系的研究仍處于初 級階段，還存在著哪些問題（ ABCD ）？ A、中藥材本身質(zhì)量的控制問題 B、新技術(shù)不能普及 C、指紋圖譜與實驗條件的不一致 D、統(tǒng)計方法存在一定的缺陷一、單選題：每題共有4個選項，其中只有一個為最佳答案。請在每題給出的4個選項中選擇一個最符合題意的答案。1. 具有可以同時測定多種樣品中的多種農(nóng)藥殘留及代謝產(chǎn)物的技術(shù)方法為（ D ）？ A、薄層色譜法 B、氣相色譜法 C、高效液相色譜法 D、氣相色譜一質(zhì)譜法2. 關(guān)于藥品非臨床研究中實驗設(shè)計、操作、記錄、報告、監(jiān)督等一系列行為和實驗室條件的規(guī)范屬于下列哪種規(guī)范（ C ）？ A、 GAP規(guī)范 B、 GMP規(guī)范 C 、GLP規(guī)范 D、 GSP規(guī)范3. 對胃腸黏膜具有強(qiáng)烈的刺激和腐蝕，能引起廣泛性的內(nèi)臟出血是因為中藥中含有哪種成分（ C ）？ A、生物堿類 B、毒苷類 C、毒性蛋白類 D、金屬元素類4. 利用選擇性螯合劑和重金屬生成螯合物，通過載體蛋白偶聯(lián)，制備成完全抗原后，免疫動物制備多克隆抗體，從而建立的一種快速檢測重金屬的方法為下列哪種方法（ A ）？ A、免疫學(xué)方法 B、比色法 C、原子吸收分光光度法 D、電感耦合等離子體發(fā)射光譜法5. 我國質(zhì)量控制體系對中藥及其制劑的質(zhì)量控制內(nèi)容主要包括什么（ A ）？ A、外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 B、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 C、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 D、檢查及有效成分的含量測定二、多選題：1. 中藥中重金屬元素含量的常用檢測方法有哪些（ ABCD ）？ A、紫外分光光度法 B、原子熒光光度法 C、電感耦合等離子體質(zhì)譜法 D、高效液相色譜法2. 中藥質(zhì)量控制技術(shù)主要發(fā)展方向包括哪些（ ABCD ）？ A、中藥安全性控制技術(shù) B、中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系 C、中藥質(zhì)量控制原創(chuàng)性技術(shù) D、對照品生產(chǎn)技術(shù)3. 中藥復(fù)方配伍毒性研究主要包括（ ABCD ）？ A、機(jī)體參與的中藥配伍毒性研究 B、基于液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)的中藥配伍毒性成分譜研究 C、基于基因組學(xué)及芯片技術(shù)的中藥配伍毒性研究 D、基于代謝組學(xué)的中藥配伍毒性研究4. 中藥中農(nóng)藥殘留的檢測方法主要有哪些（ ACD ）？ A、液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用法 B、電感耦合等離子體質(zhì)譜法 C、免疫分析法 D、超臨界流體色譜5. 中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系從內(nèi)容上可以分為哪幾個部分（ ABCD ）？ A、藥材(飲片 ) 質(zhì)量控制技術(shù) B、過程質(zhì)量控制技術(shù) C、產(chǎn)品質(zhì)量控制技術(shù) D、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)單選題①、GLP規(guī)定該規(guī)范適用于（B ）。 A、為申請藥品臨床試驗而進(jìn)行的非臨床研究 B、為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床研究 C、為申請新藥證書而進(jìn)行的非臨床研究 D、為申請藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究②、為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗應(yīng)遵循（ D ）。 A、GMP B、GCP C、GAP D、GLP E、GSP③、GLP規(guī)定，實驗方案、標(biāo)本、原始資料、文字記錄、總結(jié)報告以及其它資料的保存期，應(yīng)在（ B ）。 A、藥物上市后至少三年 B、藥物上市后至少五年 C、藥物上市后至少八年 D、藥物上市后至少十年④、GLP規(guī)定，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的存放應(yīng)方便使用。研究過程中任何偏離標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的操作，都應(yīng)經(jīng)（ ）批準(zhǔn)，并加以記錄。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的改動，應(yīng)經(jīng)（ B ）確認(rèn)，（ ）書面批準(zhǔn)。 A、部門負(fù)責(zé)人；質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人；機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 B、專題負(fù)責(zé)人；質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人；機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 C、質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人；專題負(fù)責(zé)人；機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 D、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人；專題負(fù)責(zé)人；質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人 ⑤、GLP規(guī)定，所有數(shù)據(jù)的記錄應(yīng)做到及時、直接、準(zhǔn)確、清楚和不易消除，并應(yīng)注明記錄日期，（ C ）簽名?！? A、研究人員 B、專題負(fù)責(zé)人 C、記錄者 D、質(zhì)量保證人員多選題①、為提高藥物非臨床研究的質(zhì)量，確保實驗資料的（ ACD ），保障人民用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，制定《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》 A、真實性 B、可塑性 C、可靠性 D、完整性②、GLP硬件主要包括（ ABCDE ）。 A、動物飼養(yǎng)設(shè)施 B、供試品處置、各類實驗和診斷功能實驗室等設(shè)施 C、供試品、檔案等各類保管設(shè)施 D、環(huán)境調(diào)控設(shè)施 E、研究需要的相應(yīng)的儀器設(shè)備。③、GLP規(guī)定，軟件部分主要包括（ BD ）。 A、組織機(jī)構(gòu)和人員 B、各項工作的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 C、研究工作實施過程及相關(guān)環(huán)節(jié)的管理 D、質(zhì)量保證體系。④、GLP規(guī)定，從事藥物非臨床安全性評價的研究機(jī)構(gòu)應(yīng)（ ABCD ）。 A、建立完善的組織管理體系 B、配備機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 C、配備質(zhì)量保證部門負(fù)責(zé)人 D、配備相應(yīng)的工作人員⑤、下面關(guān)于GLP機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人正確的說法為（ AD ）。 A、應(yīng)具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或其它相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷及相應(yīng)的業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作能力。 B、組織制定和修改標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保存標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的副本。 C、審核實驗方案和批準(zhǔn)總結(jié)報告。 D、確保供試品、對照品的質(zhì)量和穩(wěn)定性符合要求。（一）單選題（每題只有一個最佳選項，請選出最符合題意的答案） 對于腎功能低下者，用藥時主要考慮： （ A ） A. 藥物自腎臟的轉(zhuǎn)運 B. 藥物在肝臟的轉(zhuǎn)化 C. 胃腸對藥物的吸收 D .藥物與血漿蛋白的結(jié)合率 E. 個體差異 藥物一旦與血漿蛋白結(jié)合成結(jié)合型藥物，則： （ D ） A .易穿透毛細(xì)血管壁 B .易透過血腦屏障 C. 不影響其主動轉(zhuǎn)運過程 E. 仍保持其藥理活性 藥物進(jìn)入循環(huán)后首先： （ B ） B .在肝臟代謝 C. 由腎臟排泄 D. 儲存在