【文章內(nèi)容簡介】 性 C、藥品的生產(chǎn)廠商和批號 D、注射劑的配制、溶媒、濃度和滴注速度以下所列藥學服務的對象中，藥學服務的重要人群是（D）A、患者 B、廣大公眾 C、藥品消費者 D、特殊體質(zhì)、小兒、老年人及哺乳期的婦女等以下所列項目中，不是藥歷的格式和內(nèi)容是（A）A、患者病歷 B、患者基本情況 C、患者用藥記錄 D、患者用藥結(jié)果評價 多選題藥歷的主要內(nèi)容涵蓋（ACD）A、患者自身資料 B、藥物治療的成本 C、同時合并應用的藥品 D、對藥物治療的建設(shè)性意見從事藥學服務的藥師應對“投訴的類型”一般包括（ABCD）A、退藥、藥品數(shù)量 B、藥品質(zhì)量 C、價格異議 D、服務態(tài)度與質(zhì)量以下有關(guān)“藥學服務能提高藥物治療安全性”的敘述中，正確的是（ABCD）A、有助于患者提高依從性B、減少醫(yī)療資源的浪費C、可預防藥品不良反應的發(fā)生D、有助于患者明確藥品的方法以下所列藥學服務的效果中，正確的是（ABCD）A、提高藥物的治療效果 B、提高藥物治療安全性 C提高藥物治療依從性 D、提高藥物治療效益/費用比值加強藥師與患者進行溝通的對策包括（ABCD）A、提供適宜的場所 B、規(guī)范藥師的工作儀表，加強藥師的道德修養(yǎng)C、建立醫(yī)患之間相互尊重、平等交流機制 D、制定藥師與患者溝通的基本用語 單選題：（C）年 2.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》有效期屆滿延續(xù)的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當自有效期屆滿(A)，向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》延續(xù)申請。 、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處（B)以下罰款。 ()起施行 （A）起施行 ，通常應當至少進行連續(xù)（A） （B） （B） （C） 、財政部門制定 （A） 、財政部門制定 多選題：（ABCD）標準等要求的情況 （BCD），具有相應的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或者專職檢驗人員 (ABC)的總體布局應當合理，不得互相妨礙 （ABCD）的操作規(guī)程，并保存相應的操作記錄 ，對計算機化系統(tǒng)的（BCD）等方面進行培訓和指導 :是指數(shù)據(jù)的(ABCD),用于描述存儲的所有數(shù)據(jù)值均處于客觀真實的狀態(tài) （ABCD），其范圍與程度應當基于科學的風險評估。風險評估應當充分考慮計算機化系統(tǒng)的使用范圍和用途。 ，操作規(guī)程應當包括（ABCD）和實施變更等規(guī)定 ,對新藥臨床試驗申請、（ABCD）開展行政受理、現(xiàn)場檢查/核查、技術(shù)審評等注冊工作，并按標準收取有關(guān)費用 （ABD）進行驗收并記錄 第三篇：2016江西執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育答案2016執(zhí)業(yè)（從業(yè)）藥師繼續(xù)教育考試試題選擇題（每題有一個或一個以上最佳選項，請選出最符合題意的答案）器械缺陷，是指臨床試驗過程中醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風險，如（BCD）等。：(1分)* 醫(yī)療器械臨床試驗應當遵循(ABC)：(1分)* 第二類疫苗由（AC）疾病預防控制機構(gòu)組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由()疾病預防控制機構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給本行政區(qū)域的接種單位。：(1分)* 醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范自（B）起施行：(1分)* 臨床試驗記錄作為原始資料，不得隨意更改；確需作更改時應當說明理由，（D）并注明日期。：(1分)* 疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當依照藥品管理法和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的銷售記錄，并保存至超過疫苗有效期（B）備查。：(1分)* 疫苗費用按照采購價格收取，儲存、運輸費用按照（B）的規(guī)定收取。收費情況應當向社會公開。：(1分)* 、自治區(qū)、直轄市 、自治區(qū)、直轄市 、自治區(qū)、直轄市 、自治區(qū)采購疫苗，應當通過（C）公共資源交易平臺進行。：(1分)* 關(guān)于特殊藥品的管理，應有（ABCD）：(1分)* A、藥師或執(zhí)業(yè)藥師負責 B、專庫或者專柜 C、110聯(lián)網(wǎng)報警裝置 D、雙人雙鎖管理藥品經(jīng)營企業(yè)實行質(zhì)量控制措施的環(huán)節(jié)有（ACD）：(1分)* A、購進 B、銷售 C、運輸 D、貯存1企業(yè)對直接接觸藥品崗位的人員應有（D）：(1分)* A、檢查 B、崗前檢查 C、季度檢查 D、健康檔案1藥品批發(fā)企業(yè)GSP缺陷項目主要分布在（ABCD）：(1分)* A、人員管理 B、設(shè)施與設(shè)備 C、采購與驗收 D、陳列與儲存1藥品批發(fā)企業(yè)藥品GSP認證檢查中的缺陷項目分為（ABD）：(1分)* A、嚴重缺陷項目 B、主要缺陷項目 C、常見缺陷項目 D、一般缺陷項目1擔任藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人的條件是（A）：(1分)* A、大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 B、大專以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 C、大學本科以上學歷、主管藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 D、大專以上學歷、主任藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷1按照新版藥品GSP，藥品碼放的垛間距應不小于（D）：(1分)* A、3cm B、4cm C、5cm D、10cm1負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新的部門是（C）：(1分)* A、信息部 B、采購部 C、質(zhì)量管理部 D、辦公室1檢查項目中，如果沒有嚴重缺陷項目和主要缺陷項目，一般項目（A）即可以通過檢查。：(1分)* A、≤20% B、＜10% C、＜20% D、≤10%1藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量主要責任人（A）。：(1分)* A、法定代表人 B、質(zhì)量負責人 C、企業(yè)負責人 D、銷售經(jīng)理1對于出現(xiàn)嚴重缺陷項目的藥品經(jīng)營企業(yè)（B）：(1分)* A、整改后通過 B、不通過檢查C、限期整改后復核檢查D、如果沒有同時出現(xiàn)主要缺陷項目，可以通過在藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》現(xiàn)場檢查細則中，檢查項目總共有（B）項。：(1分)* A、200 B、258 C、150 D、1202藥品批發(fā)企業(yè)藥品GSP認證檢查嚴重缺陷項目共有（C）項。：(1分)* A、2 B、3 C、6 D、42新版藥品GSP頒布的部門是：(D)：(1分)* A、衛(wèi)生部B、衛(wèi)生與計生委C、國家食品藥品監(jiān)督管理局 D、國家食品藥品監(jiān)督管理總局2新版藥品GSP實施的時間是：（C）：(1分)* A、2013年1月1日 B、2015年5月1日 C、2013年6月1日 D、2012年6月1日2生地黃的主治病癥是（ABCD）：(1分)* A、溫熱病熱入營分 B、血熱妄行出血癥 C、熱病傷陰，口干口渴 D、熱傷陰液，腸燥便秘 E、胃寒嘔吐癥2下列說法正確的是（ABCD）：(1分)* A、寒涼性藥鮮品較干品偏涼偏潤 B、辛香氣藥鮮品較干品味厚力峻 C、鮮藥汁鮮純潤燥之性弱于干品 D、鮮藥汁制備簡便收效快E、藥物加工炮制的目的在于保持或改變藥性、提高療效，降低毒性2解決中藥品種復雜和混亂問題的途徑主要有（ABE）：(1分)* A、力求一物一名、一名一物 B、進行藥材品種的本草考證 C、開展藥材栽培技術(shù)研究D、正確繼承古人藥材生產(chǎn)與使用經(jīng)驗 E、開展藥源普查，進行品種整理2下列說法正確的是（ABCDE）：(1分)* A、外感熱病在臨床上若酌情配伍性涼清潤的鮮藥，能收到清熱快捷，養(yǎng)陰而不滋膩效果。B、在治療風溫肺熱用魚腥草等一類寒性清熱藥物時，以鮮品為佳C、在中醫(yī)臨床上，經(jīng)常而多品種的應用鮮藥，可以認為是起始于中醫(yī)傷寒流派 D、地黃鮮品甘重于苦，偏于滋陰養(yǎng)血E、中藥鮮藥自然汁具有藥汁鮮純、保持天然藥物原有性味的特點2利水滲濕藥適用的病癥是（ABCDE）：(1分)* A、淋癥 B、痰飲癥 C、水腫癥 D、小便不利 E、黃疸2我國現(xiàn)存最早的藥學專著是（B）：(1分)* A、本草拾遺 B、新修本草 C、神農(nóng)本草經(jīng) D、證類本草夏日乘涼飲冷，外感風寒，伴腹痛吐瀉之陰暑證，治療宜首選（A）：(1分)* A、香霍 B、荊芥 C、麻黃 D、蒼術(shù)3紫蘇不可治療的病癥是（D）：(1分)* A、風寒咳嗽 B、妊娠嘔吐 C、魚蟹中毒 D、痰飲水腫3萊菔子的功效是（B）：(1分)* A、消食和中、化痰除痞 B、消食化積、降氣化痰 C、消食化積、積血祛瘀 D、消食導滯、疏肝下氣3解表藥的藥味多為（C）：(1分)* A、苦味 B、甘味 C、辛味 D、咸味3下列說法正確的是（ABCD）：(1分)* A、髙密度聚乙烯防潮性能好，大多數(shù)溶劑與強酸強堿對它無作用，但隔絕異味差 B、聚丙烯幾乎耐受所有類型的化合物，溶點較髙，低溫時發(fā)脆 C、聚苯乙烯溶點較低，不能高溫使用，只能盛裝固體制劑 D、聚氯乙烯的抗油性好，能保持藥物的氣味，不透氧 E、聚酰胺的吸濕與透濕性較大，但不會與藥品起作用。3下列說法正確的是（AD）：(1分)* A、I類包裝用玻璃化學穩(wěn)定性極好，可用于盛裝堿性溶液及注射液B、II類包裝用玻璃可用來盛裝酸性物和中性注射液，優(yōu)質(zhì)的亦可盛裝堿性注射液 C、III類包裝用玻璃可用作包裝注射液的容器D、IV類包裝用玻璃，只能用來包裝口服或外用的制劑 E、藥物中若含有能為鐵催化的成分時可用棕色玻璃包裝。3在藥品的大、中包裝及最小銷售單元上必須印有符合規(guī)定的標志的是（ABCDE）：(1分)* A、特殊管理的藥品 B、內(nèi)服藥 C、外用藥 D、注射用藥 E、非處方藥3藥品的包裝、標簽及說明書的規(guī)范有力于（AD）：(1分)* A、藥品的運輸 B、藥品的儲存 C、藥品的使用D、保證人民用藥安全有效 E、加強藥品監(jiān)督管理3藥品包裝、標簽的內(nèi)容對產(chǎn)品的表述要準確無誤，不得印有各種不適當宣傳產(chǎn)品的文字和標識，包括（ABCDE）：(1分)* A、國家級新藥、榮譽產(chǎn)品、榮譽出品、公費報銷、保險公司質(zhì)量保險 B、中藥保護品種、名貴藥材 C、GMP認證、現(xiàn)代科技 D、進口原料分裝、監(jiān)制E、專利藥品的專利標記和專利號、專利許可的種類3藥品的包裝質(zhì)量監(jiān)控的重中之重是（B）：(1分)* A、美觀性 B、安全性 C、實用性 D、準確性某制藥公司的泡罩軟包裝用的是鋁箔（PTP）—聚氯乙烯（PVC）硬片。對吸濕性極強的中藥制劑并不是優(yōu)良的包裝，問題在于（D）：(1分)* A、PTP的鋁箔層厚度不夠 B、PTP的粘合層粘合強度不夠 C、PTP的保護層涂布不均勻D、PVC的阻隔水蒸氣的性能不理想4《藥品管理法》規(guī)定特殊藥品標簽上必須有特定而醒目的標志，麻醉藥品為（D）：(1分)* A、紅底白字 B、黑底白字 C、綠白相間 D、白底藍字4聚乙烯與聚丙烯相比，阻隔水分和氧氣的能力（D）：(1分)* A、相當 B、相等C、聚乙烯＜聚丙烯 D、聚乙烯＞D聚丙烯4藥品包裝的主要目的是（A）：(1分)* A、保護藥品從生產(chǎn)領(lǐng)域經(jīng)流通領(lǐng)域到消費領(lǐng)域在有限期內(nèi)質(zhì)量完好和數(shù)量準確 B、促使消費者賞心悅目，心情愉快，樂意購買藥品 C、保證經(jīng)銷商分銷方便D、保證制藥企業(yè)獲取更大的利潤4代謝組學在醫(yī)藥方面應用領(lǐng)域有（ABCD）：(1分)* 4代謝組學常用的分析手段有哪些（AD）：(1分)* （HCA）4代謝組學可以檢測哪些樣品（ABCDE）：(1分)* A微生物和細胞樣本B動物體液（如組織、器官、唾液）C植物樣本 D血清樣品 E 尿液樣品4代謝組學檢測的手段有（AD）：(1分)* （NMR）（LCMS）（GCMS），（HPLC （TLC）4選擇代謝組學作為科研技術(shù)手段，這是因為（ABCDE）：(1分)* A小分子的產(chǎn)生和代謝是生物機體作用的最終結(jié)果，生物體液的代謝產(chǎn)物分析能夠更直接，更準確的反映生物體的病理生理狀態(tài)。B基因和蛋白質(zhì)表達的有效微小變化會在代謝物上得到放大，從而使檢測更容易； C代謝組學的代謝物信息庫簡單，但它遠沒有全基因組測序及大量表達序列標簽的數(shù)據(jù)庫那么復雜；D代謝物的種類少，要遠小于基因和蛋白質(zhì)的數(shù)據(jù)，物質(zhì)的分子結(jié)構(gòu)要簡單得多。E代謝組學研究中采用的技術(shù)更容易在各個領(lǐng)域中通用，更容易被人接受。4代謝組學作為生命科學研究的有力工具，它運用先進的分析檢測技術(shù)對生物樣品中所有的（C）進行檢測，利用模式識別等方法進行分析，綜合解析這些信息來從整體上探討生命活動在代謝層面上的特征和規(guī)律。：(1分)* A 蛋白質(zhì) B 氨基酸 C 小分子物質(zhì) D多肽50、質(zhì)譜作為代謝組學研究中常用的技術(shù)之一，目前使用最常見，定量能力最為突出的是（B）：(1分)* A飛行時間質(zhì)譜儀 B 四級桿質(zhì)譜儀 C三重四級桿質(zhì)譜儀 D四級離子阱5代謝組學應用于疾病狀態(tài)的診斷及疾病發(fā)病機制等相關(guān)領(lǐng)域，由于機體的病理變化，使得機體的代謝產(chǎn)物也產(chǎn)生了某種相應的變化，對這些由疾病引起的（A）的變化進行分析能夠幫助人們更好地理解病變過程及機體內(nèi)物質(zhì)的代謝途徑，有助于發(fā)現(xiàn)疾病新的物標志生物和輔助臨床的診斷。：(1分)* A 代謝產(chǎn)物 B 蛋白質(zhì) C 核酸 D 基因5在模式識別研究方法中，最有用且最易使用的模式識別技術(shù)（B）：(1分)* A 主成分分析 B層次聚類分析 C非線性影射D偏最小二乘法判別分析5代謝組學的數(shù)據(jù)主要來源于核磁共振技術(shù)，主要是因為（C）：(1分)* A 技術(shù)簡單B 無需破壞化學結(jié)構(gòu) C 可定量D 樣品處理快捷5代謝組學分析產(chǎn)生的是信息含量豐富的多維數(shù)據(jù)，解決復雜體系中歸類問題和標記物鑒別的主要手段是（C）：(1分)* A 偏差分析 B 聚類分析 5代謝組學研究的對象是（C）：(1分)* A 生物大分子成分 B 化學結(jié)構(gòu) C 生物結(jié)構(gòu) D 代謝產(chǎn)物5研究所有基因、蛋白質(zhì)，代謝物等組分間的所有相互關(guān)系，通過整合各組成成分的信息，這種學科是（D）：(1分)* A 系統(tǒng)生物學 B 基因組學 C 蛋白組學 D 代謝組學5代謝組學作為系統(tǒng)生物學的一個重要組成部分，代謝組可以更好地反映體系表型生物機體是