【正文】 助于發(fā)現(xiàn)疾病新的物標志生物和輔助臨床的診斷。：(1分)* A、2 B、3 C、6 D、42新版藥品GSP頒布的部門是：(D)：(1分)* A、衛(wèi)生部B、衛(wèi)生與計生委C、國家食品藥品監(jiān)督管理局 D、國家食品藥品監(jiān)督管理總局2新版藥品GSP實施的時間是：（C）：(1分)* A、2013年1月1日 B、2015年5月1日 C、2013年6月1日 D、2012年6月1日2生地黃的主治病癥是（ABCD）：(1分)* A、溫熱病熱入營分 B、血熱妄行出血癥 C、熱病傷陰，口干口渴 D、熱傷陰液，腸燥便秘 E、胃寒嘔吐癥2下列說法正確的是（ABCD）：(1分)* A、寒涼性藥鮮品較干品偏涼偏潤 B、辛香氣藥鮮品較干品味厚力峻 C、鮮藥汁鮮純潤燥之性弱于干品 D、鮮藥汁制備簡便收效快E、藥物加工炮制的目的在于保持或改變藥性、提高療效，降低毒性2解決中藥品種復雜和混亂問題的途徑主要有（ABE）：(1分)* A、力求一物一名、一名一物 B、進行藥材品種的本草考證 C、開展藥材栽培技術研究D、正確繼承古人藥材生產與使用經驗 E、開展藥源普查，進行品種整理2下列說法正確的是（ABCDE）：(1分)* A、外感熱病在臨床上若酌情配伍性涼清潤的鮮藥，能收到清熱快捷，養(yǎng)陰而不滋膩效果。：(1分)* 疫苗生產企業(yè)應當依照藥品管理法和國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的銷售記錄，并保存至超過疫苗有效期（B）備查。A 領導 B 管理層 C 執(zhí)行層 D 全員多選題體系文件的編寫原則，包括(ABCDE)A 指令性 B 系統(tǒng)性 C 協(xié)調性 D 實用性 E 有效性體系文件通常包括（ABD）A 質量手冊 B 程序文件 C 生產計劃 D 表格記錄企業(yè)建立質量管理體系的要求，包括（ABCDE）A 系統(tǒng)化 B 預防為主 C 滿足顧客要求 D 過程方法 E 質量和效益統(tǒng)一企業(yè)建立質量管理體系的途徑有（BC）A 上級要求 B 管理者推動 C 受益者推動 D 滿足體系認證要求技術性文件包括（BCDE）A 規(guī)章制度 B 產品標準 C 檢驗規(guī)程 D 工藝規(guī)程 E 質量計劃 （C）A 能夠防潮、避光、隔絕空氣B 包衣工藝時間縮短C 可以返工和補救D 包衣材料選擇性廣 “橘皮”膜是因為（B）A 噴量太快B 干燥不當C 控制包衣液時攪拌不勻D噴液時噴射的扇面不均 ，可以延緩藥物的釋放（B）A 親水性B 疏水性C A與B都可以D A與B都不可以 （D）A 葡萄糖衍生物B 甲基衍生物C 羥丙基衍生物D乙基βCYD （B）A 050nmB 50200nmC 300500nmD 5001000nm （ACD）A 糖包衣B 微丸包衣C 薄膜包衣D 特殊材料包衣 （BCD）A 纖維素衍生物類B 聚乙二醇類C聚維酮類D 表面活性劑類 （ABCD）A滾轉包衣法B懸浮包衣法C壓制包衣法D靜電包衣法 （ABCD）A 增強藥物的靶向性B 提高藥物生物利用度C 改善藥物穩(wěn)定性D 提高藥物控釋效果 （ABCD）A 膜控成型技術B 多元定位釋藥技術C 微丸制備技術D 脂質體技術單選題：？（D）A、薄層色譜法 B、氣相色譜法 C、高效液相色譜法 D、氣相色譜一質譜法、操作、記錄、報告、監(jiān)督等一系列行為和實驗室條件的規(guī)范屬于（C）A、GAP規(guī)范 B、GMP規(guī)范 C、GLP規(guī)范 D、GSP規(guī)范，能引起廣泛性的內臟出血是因為中藥中含有哪種成分？（C）A、生物堿類 B、毒苷類 C、毒性蛋白類 D、金屬元素類，通過載體蛋白偶聯(lián)，制備成完全抗原后，免疫動物制備多克隆抗體，從而建立的一種快速檢測重金屬的方法為下列哪種方法？（A）A、免疫學方法 B、比色法 C、原子吸收分光光度法 D、電感耦合等離子體發(fā)射光譜法 ？（A）A、外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 B、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 C、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 D、檢查及有效成分的含量測定 多選題：？（ABCD）A、紫外分光光度法 B、原子熒光光度法 C、電感耦合等離子體質譜法 D、高效液相色譜法 ？（ABCD）A、中藥安全性控制技術 B、中藥質量控制標準體系 C、中藥質量控制原創(chuàng)性技術 D、對照品生產技術 ？（ABCD）A、機體參與的中藥配伍毒性研究 B、基于液質聯(lián)用技術的中藥配伍毒性成分譜研究 C、基于基因組學及芯片技術的中藥配伍毒性研究 D、基于代謝組學的中藥配伍毒性研究 ？（ACD）A、液相色譜一質譜聯(lián)用法 B、電感耦合等離子體質譜法 C、免疫分析法 D、超臨界流體色譜 ？（ABCD）A、藥材(飲片)質量控制技術 B、過程質量控制技術 C、產品質量控制技術 D、技術標準 單選題：？（A）A、在中醫(yī)藥理論現(xiàn)代研究的基礎上，以中藥指紋圖譜為基礎，以效應學為主要內容，應用生物信息學方法，建立中藥指紋圖譜與中藥療效關系的一門學科 B、分析系統(tǒng)中各因素關聯(lián)程度的一種方法，是兩個系統(tǒng)或兩個因素間關聯(lián)性大小的量度 C、研究變量之間密切程度的一種統(tǒng)計方法 D、處理變量之間關系的一種統(tǒng)計方法和技術 ？（B）A、適用于揮發(fā)性化學成分的研究 B、主要用于血清藥效指紋圖譜的研究 C、適用于非揮發(fā)性成分的研究 D、生物大分子肽和蛋白的分離的研究 ？（C）A、最大限度的保留藥效物質 B、最大限度的除去無效物質C、最大限度的保留藥效物質，最大限度的除去無效物質 D、確定復方中的主要活性成分或藥效物質 ？（D）A、中藥中化學成分的含量B、中藥的藥效作用C、確定中藥的藥效物質基礎D、包括中藥中化學成分的含量也包括了中藥的藥效作用？（A）A、外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定B、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 C、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定 D、檢查及有效成分的含量測定 多選題：？（ABC）A、中藥藥效學 B、相關數(shù)學模型 C、中藥指紋圖譜 D、中藥化學 ？（ABCD）A、高效液相色譜法 B、氣相色譜法 C、色譜質譜聯(lián)用技術 D、薄層色譜法 “四高一廣”的特點有哪些？（ABCD）A、高壓 B、高速、高效 C、高靈敏度 D應用范圍廣，主要方法有哪些？（ABCD）A、相關分析、回歸分析 B、聚類分析、圖譜比對法 C、灰色關聯(lián)度分析法 D各種方法之比較 級階段，還存在著哪些問題？（ABCD）A、中藥材本身質量的控制問題B、新技術不能普及C、指紋圖譜與實驗條件的不一致D、統(tǒng)計方法存在一定的缺陷 單選題中藥上市后再評價不包括：（A）（A）藥學及工藝研究（B）臨床安全性（C）臨床有效性（D）倫理學為有效措施保證中藥原料質量的穩(wěn)定，盡可能采用（D）的藥材。A、藥品采購目錄、采購周期。C、聽取各方面意見。多選題國家基本藥物目錄包括（ABC）。（A）A、520；317；203。C、民營醫(yī)療機構。5％RH驗收藥品時，驗收抽取的樣品應當具有代表性，以下說法錯誤的是（）A 整件數(shù)量在2件及以下的應當全部抽樣檢查 B 整件數(shù)量在2件以上至50件以下的至少抽樣檢查3件 C 整件數(shù)量在50件以上的每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的按50件計 D 整件數(shù)量在100件及以上的應當抽查5%四、《醫(yī)療器械零售質量管理》考試小美是一名藥品零售質量負責人，正在準備通過醫(yī)療器械零售質量負責人的考試，以下那部法律法規(guī)她暫時不需要熟悉（）A 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 B 《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》 C 《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》 D 《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法》以下哪種不屬于可以零售的醫(yī)療器械（）A 體溫計 B 驗孕試紙 C 測血糖APP D 免疫試劑盒劉軍是某醫(yī)療器械零售企業(yè)質量負責人，他的以下哪項行為涉嫌違規(guī)（）A 查驗產品供貨者資質 B 查驗產品合格證明文件 C 未對零售的三類醫(yī)療器械建立銷售記錄 D 要求一次性使用無菌注射器購買者登記許某因未經許可擅自零售醫(yī)療器械的行為受到監(jiān)管部門的行政處罰，以下哪項是錯誤的（）A 最高貨值金額20倍的罰款 B 5年內不受理相關責任人醫(yī)療器械許可申請 C 10年內不受理相關企業(yè)醫(yī)療器械許可申請 D 最高貨值金額10倍的罰款董某計劃在便利店零售創(chuàng)口貼、口罩、透氣膠帶等一類醫(yī)療器械，以下哪項要求是錯的（）A 需要辦理許可或備案 B 應當具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件 C 具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理機構或者人員 D 建立覆蓋質量管理全過程的經營管理制度趙某想在自營藥店中增加經營無菌注射器等三類醫(yī)療器械，需要滿足以下那項要求（）A 應當取得醫(yī)療器械經營許可證 B 應當具有符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng) C 應當建立銷售記錄制度和建立質量管理自查制度 D 以上皆是，且停業(yè)一年以上重新經營時，應當提前書面報告所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門，經核查符合要求后方可恢復經營李某是一家醫(yī)療器械零售企業(yè)的負責人，以下那種醫(yī)療器械他可以經營（）A 過期但仍未失效的醫(yī)療器械 B 失效但仍外觀完好的醫(yī)療器械 C 淘汰但仍能啟動的醫(yī)療器械 D 獲得許可新上市的醫(yī)療器械劉某是一家醫(yī)療器械零售企業(yè)的質量負責人，他日常工作中應當注意的不包括（）A 醫(yī)療器械購進記錄或銷售記錄是否真實、完整，購進渠道是否合法，是否依法索取了發(fā)票、清單等購進憑證 B 醫(yī)療器械儲存養(yǎng)護條件是否符合規(guī)定 C 醫(yī)療器械的價格信息是否及時更新 D 所經營的醫(yī)療器械是否具有合格證明。℃ D 相對濕度的最大允許誤差為177。B、其他公立醫(yī)療機構。2012版基本藥物目錄共（520）種，其中化學藥品和生物制品（317）種，中成藥（203）種。D、非臨床治療首選的。B、專家評審。制定發(fā)布基本藥物集中采購標書，包括（ACD）。A 4 B 8 C 5 D 6不同規(guī)模企業(yè)的體系文件結構通常有（A）種類型 A 4 B 8 C 5 D 6企業(yè)質量管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進應（D）參與。：(1分)* 醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范自（B）起施行：(1分)* 臨床試驗記錄作為原始資料，不得隨意更改；確需作更改時應當說明理由，（D）并注明日期。：(1分)* A、200 B、258 C、150 D、1202藥品批發(fā)企業(yè)藥品GSP認證檢查嚴重缺陷項目共有（C）項。4代謝組學作為生命科學研究的有力工具，它運用先進的分析檢測技術對生物樣品中所有的（C）進行檢測，利用模式識別等方法進行分析，綜合解析這些信息來從整體上探討生命活動在代謝層面上的特征和規(guī)律。60、提升執(zhí)業(yè)藥師履職能力的措施包括（ABCD）：(1分)* 6執(zhí)業(yè)藥師的職責包括（ABCD）：(1分)* 《藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規(guī)及政策 6《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》第二十二條規(guī)定，生產管理負責人應當（ABC）：(1分)* （或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），其中至少有一年的藥品生產管理經驗 6全面質量管理的核心內容主要包括（BCD）：(1分)* A、全方面質量管理 B、全流程的管理 C、人人參加的管理 D、全面的管理方式 6《藥品管理法(2015年修訂)》第十五條規(guī)定，開辦藥品經營企業(yè)必須具備以下條件（ABCD）。：(1分)* 7執(zhí)業(yè)藥師是在藥品生產、（B）、使用機構中執(zhí)業(yè)的藥學技術人員：(1分)* 7健康管理是（ABC）：(1分)* 、生活方式、社會環(huán)境等進行全面監(jiān)測、分析、評估 、心理、生物學的角度7大健康產業(yè)的內涵和外延可以概括成三全四領域。：(1分)* 8以下不是中國大健康產業(yè)發(fā)展的外在驅動力的是（D）。初診醫(yī)師處方降糖藥以控制血糖，患者一線治療藥宜選擇的降糖藥類別的是（單項選擇）B雙胍類可能引發(fā)的急性胰腺炎的口服降糖藥是（單項選擇）A利格列汀解救服用阿卡波糖過量所致的低血糖反應應及時喂服的糖水是（單項選擇）D葡萄糖水對2型糖尿病餐后出現(xiàn)高血糖者的宜選用的藥品是（單項選擇）B格列本脲聯(lián)合應用兩種作用機制不同的降糖藥后應注意監(jiān)測的主要藥品不良反應是（單項選擇）B低血糖反應 2型糖尿病患者多伴有血脂異常，其臨床血脂譜表現(xiàn)是（單項選擇）B三酰甘油高，高密度脂蛋白較低應用高劑量的b2受體阻斷劑可致的典型不良反應是（單項選擇）D高血糖癥適宜餐中伴隨第一口飯服用，可減輕胃腸道刺激和腹脹等不良反應，平穩(wěn)降糖的藥品是（單項選擇）A阿卡波糖發(fā)生胰島素抵抗患者的胰島素日劑量為（單項選擇）B日劑量超過2U/kg對2型糖尿病合并三酰甘油異常者宜選用的藥品是（單項選擇）B阿托伐他汀動、靜脈血栓治療中抗血小板和抗凝血藥的應用監(jiān)護阿司匹林對抗血小板聚集的主要藥理作用機制是抑制（單項選擇）A環(huán)氧酶在華法林起效滯后的時間段須聯(lián)合應用的藥品是（單項選擇）C依諾肝素應用肝素可能通過肝素血小板抗體復合物以損傷內皮細胞，并由抗原抗體反應所致的主要不良反應是（單項選擇）B血小板減少癥長期服用阿司匹林進行一級預防的女性患者主要臨床獲益是（單項選擇）B降低缺血性腦卒中危險華法林的S型異構體體內代謝主要通過的肝藥酶是（單項選擇）可直接抑制凝血因子Ⅹa，并與抗凝血酶Ⅲ結合的抗凝血藥是（單項選擇）B依諾肝素服用華法林抗凝治療期間，可拮抗其抗凝血作用的藥品是（單項選擇）D維生素K服用華法林初期，應當每日監(jiān)測國際標準化比率(INR），穩(wěn)定目標數(shù)值應在（單項選擇）A ～用于臨床抗凝治療的直接接和凝血Ⅹ因子抑制劑是（單項選擇）D利伐沙班進行溶栓后患者應及時使用阿司匹林，為避免大出血，時間應控制在溶栓后的（單項選擇）A24