【正文】 助于發(fā)現(xiàn)疾病新的物標(biāo)志生物和輔助臨床的診斷。：(1分)* A、2 B、3 C、6 D、42新版藥品GSP頒布的部門是：(D)：(1分)* A、衛(wèi)生部B、衛(wèi)生與計(jì)生委C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2新版藥品GSP實(shí)施的時(shí)間是：（C）：(1分)* A、2013年1月1日 B、2015年5月1日 C、2013年6月1日 D、2012年6月1日2生地黃的主治病癥是（ABCD）：(1分)* A、溫?zé)岵崛霠I(yíng)分 B、血熱妄行出血癥 C、熱病傷陰，口干口渴 D、熱傷陰液，腸燥便秘 E、胃寒嘔吐癥2下列說法正確的是（ABCD）：(1分)* A、寒涼性藥鮮品較干品偏涼偏潤(rùn) B、辛香氣藥鮮品較干品味厚力峻 C、鮮藥汁鮮純潤(rùn)燥之性弱于干品 D、鮮藥汁制備簡(jiǎn)便收效快E、藥物加工炮制的目的在于保持或改變藥性、提高療效，降低毒性2解決中藥品種復(fù)雜和混亂問題的途徑主要有（ABE）：(1分)* A、力求一物一名、一名一物 B、進(jìn)行藥材品種的本草考證 C、開展藥材栽培技術(shù)研究D、正確繼承古人藥材生產(chǎn)與使用經(jīng)驗(yàn) E、開展藥源普查，進(jìn)行品種整理2下列說法正確的是（ABCDE）：(1分)* A、外感熱病在臨床上若酌情配伍性涼清潤(rùn)的鮮藥，能收到清熱快捷，養(yǎng)陰而不滋膩效果。：(1分)* 疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的銷售記錄，并保存至超過疫苗有效期（B）備查。A 領(lǐng)導(dǎo) B 管理層 C 執(zhí)行層 D 全員多選題體系文件的編寫原則，包括(ABCDE)A 指令性 B 系統(tǒng)性 C 協(xié)調(diào)性 D 實(shí)用性 E 有效性體系文件通常包括（ABD）A 質(zhì)量手冊(cè) B 程序文件 C 生產(chǎn)計(jì)劃 D 表格記錄企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，包括（ABCDE）A 系統(tǒng)化 B 預(yù)防為主 C 滿足顧客要求 D 過程方法 E 質(zhì)量和效益統(tǒng)一企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的途徑有（BC）A 上級(jí)要求 B 管理者推動(dòng) C 受益者推動(dòng) D 滿足體系認(rèn)證要求技術(shù)性文件包括（BCDE）A 規(guī)章制度 B 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) C 檢驗(yàn)規(guī)程 D 工藝規(guī)程 E 質(zhì)量計(jì)劃 （C）A 能夠防潮、避光、隔絕空氣B 包衣工藝時(shí)間縮短C 可以返工和補(bǔ)救D 包衣材料選擇性廣 “橘皮”膜是因?yàn)椋˙）A 噴量太快B 干燥不當(dāng)C 控制包衣液時(shí)攪拌不勻D噴液時(shí)噴射的扇面不均 ，可以延緩藥物的釋放（B）A 親水性B 疏水性C A與B都可以D A與B都不可以 （D）A 葡萄糖衍生物B 甲基衍生物C 羥丙基衍生物D乙基βCYD （B）A 050nmB 50200nmC 300500nmD 5001000nm （ACD）A 糖包衣B 微丸包衣C 薄膜包衣D 特殊材料包衣 （BCD）A 纖維素衍生物類B 聚乙二醇類C聚維酮類D 表面活性劑類 （ABCD）A滾轉(zhuǎn)包衣法B懸浮包衣法C壓制包衣法D靜電包衣法 （ABCD）A 增強(qiáng)藥物的靶向性B 提高藥物生物利用度C 改善藥物穩(wěn)定性D 提高藥物控釋效果 （ABCD）A 膜控成型技術(shù)B 多元定位釋藥技術(shù)C 微丸制備技術(shù)D 脂質(zhì)體技術(shù)單選題：？（D）A、薄層色譜法 B、氣相色譜法 C、高效液相色譜法 D、氣相色譜一質(zhì)譜法、操作、記錄、報(bào)告、監(jiān)督等一系列行為和實(shí)驗(yàn)室條件的規(guī)范屬于（C）A、GAP規(guī)范 B、GMP規(guī)范 C、GLP規(guī)范 D、GSP規(guī)范，能引起廣泛性的內(nèi)臟出血是因?yàn)橹兴幹泻心姆N成分？（C）A、生物堿類 B、毒苷類 C、毒性蛋白類 D、金屬元素類，通過載體蛋白偶聯(lián)，制備成完全抗原后，免疫動(dòng)物制備多克隆抗體，從而建立的一種快速檢測(cè)重金屬的方法為下列哪種方法？（A）A、免疫學(xué)方法 B、比色法 C、原子吸收分光光度法 D、電感耦合等離子體發(fā)射光譜法 ？（A）A、外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測(cè)定 B、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測(cè)定 C、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測(cè)定 D、檢查及有效成分的含量測(cè)定 多選題：？（ABCD）A、紫外分光光度法 B、原子熒光光度法 C、電感耦合等離子體質(zhì)譜法 D、高效液相色譜法 ？（ABCD）A、中藥安全性控制技術(shù) B、中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系 C、中藥質(zhì)量控制原創(chuàng)性技術(shù) D、對(duì)照品生產(chǎn)技術(shù) ？（ABCD）A、機(jī)體參與的中藥配伍毒性研究 B、基于液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)的中藥配伍毒性成分譜研究 C、基于基因組學(xué)及芯片技術(shù)的中藥配伍毒性研究 D、基于代謝組學(xué)的中藥配伍毒性研究 ？（ACD）A、液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用法 B、電感耦合等離子體質(zhì)譜法 C、免疫分析法 D、超臨界流體色譜 ？（ABCD）A、藥材(飲片)質(zhì)量控制技術(shù) B、過程質(zhì)量控制技術(shù) C、產(chǎn)品質(zhì)量控制技術(shù) D、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 單選題：？（A）A、在中醫(yī)藥理論現(xiàn)代研究的基礎(chǔ)上，以中藥指紋圖譜為基礎(chǔ)，以效應(yīng)學(xué)為主要內(nèi)容，應(yīng)用生物信息學(xué)方法，建立中藥指紋圖譜與中藥療效關(guān)系的一門學(xué)科 B、分析系統(tǒng)中各因素關(guān)聯(lián)程度的一種方法，是兩個(gè)系統(tǒng)或兩個(gè)因素間關(guān)聯(lián)性大小的量度 C、研究變量之間密切程度的一種統(tǒng)計(jì)方法 D、處理變量之間關(guān)系的一種統(tǒng)計(jì)方法和技術(shù) ？（B）A、適用于揮發(fā)性化學(xué)成分的研究 B、主要用于血清藥效指紋圖譜的研究 C、適用于非揮發(fā)性成分的研究 D、生物大分子肽和蛋白的分離的研究 ？（C）A、最大限度的保留藥效物質(zhì) B、最大限度的除去無效物質(zhì)C、最大限度的保留藥效物質(zhì)，最大限度的除去無效物質(zhì) D、確定復(fù)方中的主要活性成分或藥效物質(zhì) ？（D）A、中藥中化學(xué)成分的含量B、中藥的藥效作用C、確定中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)D、包括中藥中化學(xué)成分的含量也包括了中藥的藥效作用？（A）A、外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測(cè)定B、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測(cè)定 C、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測(cè)定 D、檢查及有效成分的含量測(cè)定 多選題：？（ABC）A、中藥藥效學(xué) B、相關(guān)數(shù)學(xué)模型 C、中藥指紋圖譜 D、中藥化學(xué) ？（ABCD）A、高效液相色譜法 B、氣相色譜法 C、色譜質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù) D、薄層色譜法 “四高一廣”的特點(diǎn)有哪些？（ABCD）A、高壓 B、高速、高效 C、高靈敏度 D應(yīng)用范圍廣，主要方法有哪些？（ABCD）A、相關(guān)分析、回歸分析 B、聚類分析、圖譜比對(duì)法 C、灰色關(guān)聯(lián)度分析法 D各種方法之比較 級(jí)階段，還存在著哪些問題？（ABCD）A、中藥材本身質(zhì)量的控制問題B、新技術(shù)不能普及C、指紋圖譜與實(shí)驗(yàn)條件的不一致D、統(tǒng)計(jì)方法存在一定的缺陷 單選題中藥上市后再評(píng)價(jià)不包括：（A）（A）藥學(xué)及工藝研究（B）臨床安全性（C）臨床有效性（D）倫理學(xué)為有效措施保證中藥原料質(zhì)量的穩(wěn)定，盡可能采用（D）的藥材。A、藥品采購(gòu)目錄、采購(gòu)周期。C、聽取各方面意見。多選題國(guó)家基本藥物目錄包括（ABC）。（A）A、520；317；203。C、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。5％RH驗(yàn)收藥品時(shí)，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性，以下說法錯(cuò)誤的是（）A 整件數(shù)量在2件及以下的應(yīng)當(dāng)全部抽樣檢查 B 整件數(shù)量在2件以上至50件以下的至少抽樣檢查3件 C 整件數(shù)量在50件以上的每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的按50件計(jì) D 整件數(shù)量在100件及以上的應(yīng)當(dāng)抽查5%四、《醫(yī)療器械零售質(zhì)量管理》考試小美是一名藥品零售質(zhì)量負(fù)責(zé)人，正在準(zhǔn)備通過醫(yī)療器械零售質(zhì)量負(fù)責(zé)人的考試，以下那部法律法規(guī)她暫時(shí)不需要熟悉（）A 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 B 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》 C 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 D 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》以下哪種不屬于可以零售的醫(yī)療器械（）A 體溫計(jì) B 驗(yàn)孕試紙 C 測(cè)血糖APP D 免疫試劑盒劉軍是某醫(yī)療器械零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，他的以下哪項(xiàng)行為涉嫌違規(guī)（）A 查驗(yàn)產(chǎn)品供貨者資質(zhì) B 查驗(yàn)產(chǎn)品合格證明文件 C 未對(duì)零售的三類醫(yī)療器械建立銷售記錄 D 要求一次性使用無菌注射器購(gòu)買者登記許某因未經(jīng)許可擅自零售醫(yī)療器械的行為受到監(jiān)管部門的行政處罰，以下哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（）A 最高貨值金額20倍的罰款 B 5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人醫(yī)療器械許可申請(qǐng) C 10年內(nèi)不受理相關(guān)企業(yè)醫(yī)療器械許可申請(qǐng) D 最高貨值金額10倍的罰款董某計(jì)劃在便利店零售創(chuàng)口貼、口罩、透氣膠帶等一類醫(yī)療器械，以下哪項(xiàng)要求是錯(cuò)的（）A 需要辦理許可或備案 B 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件 C 具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員 D 建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的經(jīng)營(yíng)管理制度趙某想在自營(yíng)藥店中增加經(jīng)營(yíng)無菌注射器等三類醫(yī)療器械，需要滿足以下那項(xiàng)要求（）A 應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 B 應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng) C 應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度和建立質(zhì)量管理自查制度 D 以上皆是，且停業(yè)一年以上重新經(jīng)營(yíng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提前書面報(bào)告所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營(yíng)李某是一家醫(yī)療器械零售企業(yè)的負(fù)責(zé)人，以下那種醫(yī)療器械他可以經(jīng)營(yíng)（）A 過期但仍未失效的醫(yī)療器械 B 失效但仍外觀完好的醫(yī)療器械 C 淘汰但仍能啟動(dòng)的醫(yī)療器械 D 獲得許可新上市的醫(yī)療器械劉某是一家醫(yī)療器械零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，他日常工作中應(yīng)當(dāng)注意的不包括（）A 醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄或銷售記錄是否真實(shí)、完整，購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，是否依法索取了發(fā)票、清單等購(gòu)進(jìn)憑證 B 醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)條件是否符合規(guī)定 C 醫(yī)療器械的價(jià)格信息是否及時(shí)更新 D 所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械是否具有合格證明?！?D 相對(duì)濕度的最大允許誤差為177。B、其他公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2012版基本藥物目錄共（520）種，其中化學(xué)藥品和生物制品（317）種，中成藥（203）種。D、非臨床治療首選的。B、專家評(píng)審。制定發(fā)布基本藥物集中采購(gòu)標(biāo)書，包括（ACD）。A 4 B 8 C 5 D 6不同規(guī)模企業(yè)的體系文件結(jié)構(gòu)通常有（A）種類型 A 4 B 8 C 5 D 6企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)應(yīng)（D）參與。：(1分)* 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范自（B）起施行：(1分)* 臨床試驗(yàn)記錄作為原始資料，不得隨意更改；確需作更改時(shí)應(yīng)當(dāng)說明理由，（D）并注明日期。：(1分)* A、200 B、258 C、150 D、1202藥品批發(fā)企業(yè)藥品GSP認(rèn)證檢查嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目共有（C）項(xiàng)。4代謝組學(xué)作為生命科學(xué)研究的有力工具，它運(yùn)用先進(jìn)的分析檢測(cè)技術(shù)對(duì)生物樣品中所有的（C）進(jìn)行檢測(cè)，利用模式識(shí)別等方法進(jìn)行分析，綜合解析這些信息來從整體上探討生命活動(dòng)在代謝層面上的特征和規(guī)律。60、提升執(zhí)業(yè)藥師履職能力的措施包括（ABCD）：(1分)* 6執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括（ABCD）：(1分)* 《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策 6《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第二十二條規(guī)定，生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（ABC）：(1分)* （或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），其中至少有一年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn) 6全面質(zhì)量管理的核心內(nèi)容主要包括（BCD）：(1分)* A、全方面質(zhì)量管理 B、全流程的管理 C、人人參加的管理 D、全面的管理方式 6《藥品管理法(2015年修訂)》第十五條規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件（ABCD）。：(1分)* 7執(zhí)業(yè)藥師是在藥品生產(chǎn)、（B）、使用機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員：(1分)* 7健康管理是（ABC）：(1分)* 、生活方式、社會(huì)環(huán)境等進(jìn)行全面監(jiān)測(cè)、分析、評(píng)估 、心理、生物學(xué)的角度7大健康產(chǎn)業(yè)的內(nèi)涵和外延可以概括成三全四領(lǐng)域。：(1分)* 8以下不是中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的外在驅(qū)動(dòng)力的是（D）。初診醫(yī)師處方降糖藥以控制血糖，患者一線治療藥宜選擇的降糖藥類別的是（單項(xiàng)選擇）B雙胍類可能引發(fā)的急性胰腺炎的口服降糖藥是（單項(xiàng)選擇）A利格列汀解救服用阿卡波糖過量所致的低血糖反應(yīng)應(yīng)及時(shí)喂服的糖水是（單項(xiàng)選擇）D葡萄糖水對(duì)2型糖尿病餐后出現(xiàn)高血糖者的宜選用的藥品是（單項(xiàng)選擇）B格列本脲聯(lián)合應(yīng)用兩種作用機(jī)制不同的降糖藥后應(yīng)注意監(jiān)測(cè)的主要藥品不良反應(yīng)是（單項(xiàng)選擇）B低血糖反應(yīng) 2型糖尿病患者多伴有血脂異常，其臨床血脂譜表現(xiàn)是（單項(xiàng)選擇）B三酰甘油高，高密度脂蛋白較低應(yīng)用高劑量的b2受體阻斷劑可致的典型不良反應(yīng)是（單項(xiàng)選擇）D高血糖癥適宜餐中伴隨第一口飯服用，可減輕胃腸道刺激和腹脹等不良反應(yīng)，平穩(wěn)降糖的藥品是（單項(xiàng)選擇）A阿卡波糖發(fā)生胰島素抵抗患者的胰島素日劑量為（單項(xiàng)選擇）B日劑量超過2U/kg對(duì)2型糖尿病合并三酰甘油異常者宜選用的藥品是（單項(xiàng)選擇）B阿托伐他汀動(dòng)、靜脈血栓治療中抗血小板和抗凝血藥的應(yīng)用監(jiān)護(hù)阿司匹林對(duì)抗血小板聚集的主要藥理作用機(jī)制是抑制（單項(xiàng)選擇）A環(huán)氧酶在華法林起效滯后的時(shí)間段須聯(lián)合應(yīng)用的藥品是（單項(xiàng)選擇）C依諾肝素應(yīng)用肝素可能通過肝素血小板抗體復(fù)合物以損傷內(nèi)皮細(xì)胞，并由抗原抗體反應(yīng)所致的主要不良反應(yīng)是（單項(xiàng)選擇）B血小板減少癥長(zhǎng)期服用阿司匹林進(jìn)行一級(jí)預(yù)防的女性患者主要臨床獲益是（單項(xiàng)選擇）B降低缺血性腦卒中危險(xiǎn)華法林的S型異構(gòu)體體內(nèi)代謝主要通過的肝藥酶是（單項(xiàng)選擇）可直接抑制凝血因子Ⅹa，并與抗凝血酶Ⅲ結(jié)合的抗凝血藥是（單項(xiàng)選擇）B依諾肝素服用華法林抗凝治療期間，可拮抗其抗凝血作用的藥品是（單項(xiàng)選擇）D維生素K服用華法林初期，應(yīng)當(dāng)每日監(jiān)測(cè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比率(INR），穩(wěn)定目標(biāo)數(shù)值應(yīng)在（單項(xiàng)選擇）A ～用于臨床抗凝治療的直接接和凝血Ⅹ因子抑制劑是（單項(xiàng)選擇）D利伐沙班進(jìn)行溶栓后患者應(yīng)及時(shí)使用阿司匹林，為避免大出血，時(shí)間應(yīng)控制在溶栓后的（單項(xiàng)選擇）A24