【正文】 為（）A 45%75% B 45%65% C 35%70% D 40%65%企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)能夠?qū)λ幤返模ǎ┑冗M(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理，并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)A 購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售 B 購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售、售后 C 購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售、售后、反饋 D 購進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售、售后、反饋、購銷記錄下列哪種做法是正確的（）A 在庫藥品紅藥片（不超過20 ℃儲(chǔ)存）存放在常溫庫中的發(fā)貨區(qū) B 藥品養(yǎng)護(hù)人員檢查在庫藥品的儲(chǔ)存條件，對(duì)庫房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控 C 人血白蛋白（杰特貝林）放置在未經(jīng)核準(zhǔn)的倉庫外面的沒有安裝溫濕度調(diào)控和監(jiān)測(cè)設(shè)備的睡房中 D 小兒氨酚黃那敏顆粒存放在常溫庫中企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持（）A 兩個(gè)系統(tǒng)，兩套數(shù)據(jù) B 掛靠、代開發(fā)票 C 掛靠倉庫 D 誠實(shí)守信，依法經(jīng)營企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動(dòng)，采購過程中做法正確的是（）A 采購中藥材、中藥飲片標(biāo)明產(chǎn)地 B 公司購進(jìn)部分藥品，只留存供應(yīng)商的手寫送貨單，沒有 隨貨通行單或其他采購記錄 C 公司采購的大量藥品（如頭孢呋辛納、鹽酸異丙嗪針、異丙嗪注射液、黃體酮注射液、桑菊感冒片、鹽酸環(huán)丙沙星片等）無首營品種的審核記錄 D 公司購進(jìn)的一批中藥飲片，無任何購進(jìn)記錄票據(jù)三、《《GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》檢查項(xiàng)目詳解與執(zhí)行要求》考試 D 建立有效質(zhì)量控制措施，包括計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、財(cái)務(wù)系統(tǒng)、后臺(tái)管理系統(tǒng)《藥品管理法》第75條規(guī)定：從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員（）內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)A 10年 B 7年 C 5年 D 3年運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應(yīng)當(dāng)符合藥品運(yùn)輸過程中對(duì)溫度控制的要求，如（）A 冷藏車及車載冷藏箱的溫度必須達(dá)到運(yùn)輸藥品的最低溫度 B 冷藏車及車載冷藏箱的溫度必須達(dá)到運(yùn)輸藥品的最佳溫度 C 冷藏車及車載冷藏箱的溫度必須達(dá)到運(yùn)輸藥品的最高溫度 D 冷藏車及車載冷藏箱的溫度必須達(dá)到25℃企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（），在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力 A 大學(xué)大專以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和5年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 B 大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 C 大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和5年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 D 大學(xué)大專以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷企業(yè)運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)有記錄，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過程的質(zhì)量追溯，運(yùn)輸記錄應(yīng)當(dāng)至少保存（）年A 5年 B 3年 C 2年 D 1年專營體外診斷試劑（藥品）的企業(yè)，企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有（），經(jīng)過相關(guān)專業(yè)（醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、藥學(xué)、微生物、生物工程、化學(xué)等）知識(shí)培訓(xùn)，熟悉所經(jīng)營體外診斷試劑管理的法律法規(guī)A 大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱 B 大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或高級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱 C 大學(xué)本科以上學(xué)歷或初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱 D 大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱《中華人民共和國藥典》規(guī)定，藥品堆碼垛間距不小于（），與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于（），與地面間距不小于（）A 5厘米、30厘米、10厘米 B 3厘米、25厘米、10厘米 C 5厘米、20厘米、5厘米 D 3厘米、30厘米、10厘米溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)溫濕度測(cè)量設(shè)備的最大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求，下列不正確的是（）A 測(cè)量范圍在0℃—40℃之間，溫度的最大允許誤差為177。5％RH驗(yàn)收藥品時(shí)，驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性，以下說法錯(cuò)誤的是（）A 整件數(shù)量在2件及以下的應(yīng)當(dāng)全部抽樣檢查 B 整件數(shù)量在2件以上至50件以下的至少抽樣檢查3件 C 整件數(shù)量在50件以上的每增加50件，至少增加抽樣檢查1件，不足50件的按50件計(jì) D 整件數(shù)量在100件及以上的應(yīng)當(dāng)抽查5%四、《醫(yī)療器械零售質(zhì)量管理》考試小美是一名藥品零售質(zhì)量負(fù)責(zé)人，正在準(zhǔn)備通過醫(yī)療器械零售質(zhì)量負(fù)責(zé)人的考試，以下那部法律法規(guī)她暫時(shí)不需要熟悉（）A 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 B 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》 C 《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 D 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》以下哪種不屬于可以零售的醫(yī)療器械（）A 體溫計(jì) B 驗(yàn)孕試紙 C 測(cè)血糖APP D 免疫試劑盒劉軍是某醫(yī)療器械零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，他的以下哪項(xiàng)行為涉嫌違規(guī)（）A 查驗(yàn)產(chǎn)品供貨者資質(zhì) B 查驗(yàn)產(chǎn)品合格證明文件 C 未對(duì)零售的三類醫(yī)療器械建立銷售記錄 D 要求一次性使用無菌注射器購買者登記許某因未經(jīng)許可擅自零售醫(yī)療器械的行為受到監(jiān)管部門的行政處罰，以下哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的（）A 最高貨值金額20倍的罰款 B 5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人醫(yī)療器械許可申請(qǐng) C 10年內(nèi)不受理相關(guān)企業(yè)醫(yī)療器械許可申請(qǐng) D 最高貨值金額10倍的罰款董某計(jì)劃在便利店零售創(chuàng)口貼、口罩、透氣膠帶等一類醫(yī)療器械，以下哪項(xiàng)要求是錯(cuò)的（）A 需要辦理許可或備案 B 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場(chǎng)所和貯存條件 C 具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員 D 建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的經(jīng)營管理制度趙某想在自營藥店中增加經(jīng)營無菌注射器等三類醫(yī)療器械，需要滿足以下那項(xiàng)要求（）A 應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 B 應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng) C 應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度和建立質(zhì)量管理自查制度 D 以上皆是，且停業(yè)一年以上重新經(jīng)營時(shí)，應(yīng)當(dāng)提前書面報(bào)告所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，經(jīng)核查符合要求后方可恢復(fù)經(jīng)營李某是一家醫(yī)療器械零售企業(yè)的負(fù)責(zé)人，以下那種醫(yī)療器械他可以經(jīng)營（）A 過期但仍未失效的醫(yī)療器械 B 失效但仍外觀完好的醫(yī)療器械 C 淘汰但仍能啟動(dòng)的醫(yī)療器械 D 獲得許可新上市的醫(yī)療器械劉某是一家醫(yī)療器械零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，他日常工作中應(yīng)當(dāng)注意的不包括（）A 醫(yī)療器械購進(jìn)記錄或銷售記錄是否真實(shí)、完整，購進(jìn)渠道是否合法，是否依法索取了發(fā)票、清單等購進(jìn)憑證 B 醫(yī)療器械儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)條件是否符合規(guī)定 C 醫(yī)療器械的價(jià)格信息是否及時(shí)更新 D 所經(jīng)營的醫(yī)療器械是否具有合格證明。C、1979。C、民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)。C、三年。（A）A、520；317；203。哪些藥品可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍？（A）A、主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品。多選題國家基本藥物目錄包括（ABC）。D、減少醫(yī)患糾紛。C、聽取各方面意見。B、引導(dǎo)鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)積極參加基本藥物招標(biāo)采購。A、藥品采購目錄、采購周期。單選題：GB/T 190012008標(biāo)準(zhǔn)的名稱是（C）。A 領(lǐng)導(dǎo) B 管理層 C 執(zhí)行層 D 全員多選題體系文件的編寫原則，包括(ABCDE)A 指令性 B 系統(tǒng)性 C 協(xié)調(diào)性 D 實(shí)用性 E 有效性體系文件通常包括（ABD）A 質(zhì)量手冊(cè) B 程序文件 C 生產(chǎn)計(jì)劃 D 表格記錄企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求，包括（ABCDE）A 系統(tǒng)化 B 預(yù)防為主 C 滿足顧客要求 D 過程方法 E 質(zhì)量和效益統(tǒng)一企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的途徑有（BC）A 上級(jí)要求 B 管理者推動(dòng) C 受益者推動(dòng) D 滿足體系認(rèn)證要求技術(shù)性文件包括（BCDE）A 規(guī)章制度 B 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) C 檢驗(yàn)規(guī)程 D 工藝規(guī)程 E 質(zhì)量計(jì)劃 （C）A 能夠防潮、避光、隔絕空氣B 包衣工藝時(shí)間縮短C 可以返工和補(bǔ)救D 包衣材料選擇性廣 “橘皮”膜是因?yàn)椋˙）A 噴量太快B 干燥不當(dāng)C 控制包衣液時(shí)攪拌不勻D噴液時(shí)噴射的扇面不均 ，可以延緩藥物的釋放（B）A 親水性B 疏水性C A與B都可以D A與B都不可以 （D）A 葡萄糖衍生物B 甲基衍生物C 羥丙基衍生物D乙基βCYD （B）A 050nmB 50200nmC 300500nmD 5001000nm （ACD）A 糖包衣B 微丸包衣C 薄膜包衣D 特殊材料包衣 （BCD）A 纖維素衍生物類B 聚乙二醇類C聚維酮類D 表面活性劑類 （ABCD）A滾轉(zhuǎn)包衣法B懸浮包衣法C壓制包衣法D靜電包衣法 （ABCD）A 增強(qiáng)藥物的靶向性B 提高藥物生物利用度C 改善藥物穩(wěn)定性D 提高藥物控釋效果 （ABCD）A 膜控成型技術(shù)B 多元定位釋藥技術(shù)C 微丸制備技術(shù)D 脂質(zhì)體技術(shù)單選題：？（D）A、薄層色譜法 B、氣相色譜法 C、高效液相色譜法 D、氣相色譜一質(zhì)譜法、操作、記錄、報(bào)告、監(jiān)督等一系列行為和實(shí)驗(yàn)室條件的規(guī)范屬于（C）A、GAP規(guī)范 B、GMP規(guī)范 C、GLP規(guī)范 D、GSP規(guī)范，能引起廣泛性的內(nèi)臟出血是因?yàn)橹兴幹泻心姆N成分？（C）A、生物堿類 B、毒苷類 C、毒性蛋白類 D、金屬元素類，通過載體蛋白偶聯(lián)，制備成完全抗原后，免疫動(dòng)物制備多克隆抗體，從而建立的一種快速檢測(cè)重金屬的方法為下列哪種方法？（A）A、免疫學(xué)方法 B、比色法 C、原子吸收分光光度法 D、電感耦合等離子體發(fā)射光譜法 ？（A）A、外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測(cè)定 B、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測(cè)定 C、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測(cè)定 D、檢查及有效成分的含量測(cè)定 多選題：？（ABCD）A、紫外分光光度法 B、原子熒光光度法 C、電感耦合等離子體質(zhì)譜法 D、高效液相色譜法 ？（ABCD）A、中藥安全性控制技術(shù) B、中藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系 C、中藥質(zhì)量控制原創(chuàng)性技術(shù) D、對(duì)照品生產(chǎn)技術(shù) ？（ABCD）A、機(jī)體參與的中藥配伍毒性研究 B、基于液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)的中藥配伍毒性成分譜研究 C、基于基因組學(xué)及芯片技術(shù)的中藥配伍毒性研究 D、基于代謝組學(xué)的中藥配伍毒性研究 ？（ACD）A、液相色譜一質(zhì)譜聯(lián)用法 B、電感耦合等離子體質(zhì)譜法 C、免疫分析法 D、超臨界流體色譜 ？（ABCD）A、藥材(飲片)質(zhì)量控制技術(shù) B、過程質(zhì)量控制技術(shù) C、產(chǎn)品質(zhì)量控制技術(shù) D、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 單選題：？（A）A、在中醫(yī)藥理論現(xiàn)代研究的基礎(chǔ)上，以中藥指紋圖譜為基礎(chǔ)，以效應(yīng)學(xué)為主要內(nèi)容，應(yīng)用生物信息學(xué)方法，建立中藥指紋圖譜與中藥療效關(guān)系的一門學(xué)科 B、分析系統(tǒng)中各因素關(guān)聯(lián)程度的一種方法，是兩個(gè)系統(tǒng)或兩個(gè)因素間關(guān)聯(lián)性大小的量度 C、研究變量之間密切程度的一種統(tǒng)計(jì)方法 D、處理變量之間關(guān)系的一種統(tǒng)計(jì)方法和技術(shù) ？（B）A、適用于揮發(fā)性化學(xué)成分的研究 B、主要用于血清藥效指紋圖譜的研究 C、適用于非揮發(fā)性成分的研究 D、生物大分子肽和蛋白的分離的研究 ？（C）A、最大限度的保留藥效物質(zhì) B、最大限度的除去無效物質(zhì)C、最大限度的保留藥效物質(zhì)，最大限度的除去無效物質(zhì) D、確定復(fù)方中的主要活性成分或藥效物質(zhì) ？（D）A、中藥中化學(xué)成分的含量B、中藥的藥效作用C、確定中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)D、包括中藥中化學(xué)成分的含量也包括了中藥的藥效作用？（A）A、外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測(cè)定B、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測(cè)定 C、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測(cè)定 D、檢查及有效成分的含量測(cè)定 多選題：？（ABC）A、中藥藥效學(xué) B、相關(guān)數(shù)學(xué)模型 C、中藥指紋圖譜 D、中藥化學(xué) ？（ABCD）A、高效液相色譜法 B、氣相色譜法 C、色譜質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù) D、薄層色譜法 “四高一廣”的特點(diǎn)有哪些？（ABCD）A、高壓 B、高速、高效 C、高靈敏度 D應(yīng)用范圍廣，主要方法有哪些？（ABCD）A、相關(guān)分析、回歸分析 B、聚類分析、圖譜比對(duì)法 C、灰色關(guān)聯(lián)度分析法 D各種方法之比較 級(jí)階段，還存在著哪些問題？（ABCD）A、中藥材本身質(zhì)量的控制問題B、新技術(shù)不能普及C、指紋圖譜與實(shí)驗(yàn)條件的不一致D、統(tǒng)計(jì)方法存在一定的缺陷 單選題中藥上市后再評(píng)價(jià)不包括：（A）（A）藥學(xué)及工藝研究（B）臨床安全性（C）臨床有效性（D）倫理學(xué)為有效措施保證中藥原料質(zhì)量的穩(wěn)定，盡可能采用（D）的藥材。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)充分考慮計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的使用范圍和用途。：(1分)* 疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實(shí)、完整的銷售記錄，并保存至超過疫苗有效期（B）備查。：(1分)* 關(guān)于特殊藥品的管理，應(yīng)有（ABCD）：(1分)* A、藥師或執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé) B、專庫或者專柜 C、110聯(lián)網(wǎng)報(bào)警裝置 D、雙人雙鎖管理藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)行質(zhì)量控制措施的環(huán)節(jié)有（ACD）：(1分)* A、購進(jìn) B、銷售 C、運(yùn)輸 D、貯存1企業(yè)對(duì)直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)有（D）：(1分)* A、檢查 B、崗前檢查 C、季度檢查 D、健康檔案1藥品批發(fā)企業(yè)GSP缺陷項(xiàng)目主要分布在（ABCD）：(1分)* A、人員管理 B、設(shè)施與設(shè)備 C、采購與驗(yàn)收 D、陳列與儲(chǔ)存1藥品批發(fā)企業(yè)藥品GSP認(rèn)證檢查中的缺陷項(xiàng)目分為（ABD）：(1分)* A、嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目 B、主要缺陷項(xiàng)目 C、常見缺陷項(xiàng)目 D、一般缺陷項(xiàng)目1擔(dān)任藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的條件是（A）：(1分)* A、大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 B、大專以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 C、大學(xué)本科以上學(xué)歷、主管藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 D、大專以上學(xué)歷、主任藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷1按照新版藥品GSP，藥品碼放的垛間距應(yīng)不小于（D）：(1分)* A、3cm B、4cm C、5cm D、10cm1負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新的部門是（C）：(1分)* A、信息部 B、采購部 C、質(zhì)量管理部 D、辦公室1檢查項(xiàng)目中，如果沒有嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目和主要缺陷項(xiàng)目，一般項(xiàng)目（A）即可