【文章內(nèi)容簡介】 A )規(guī)定的A: 第七十五條 B: 第六十五條 C: 第七十條 D: 第八十五條100、藥品委托生產(chǎn)申請材料項目包括（ ABCD）。A: 委托方和受托方的《藥品生產(chǎn)許可證》、營業(yè)執(zhí)照復印件； B: 受托方《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復印件； C: 委托方對受托方生產(chǎn)和質(zhì)量保證條件的考核情況。 D: 委托生產(chǎn)合同10新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間或者新增生產(chǎn)劑型的，應當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起(C )內(nèi)，按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的規(guī)定向相應的食品藥品監(jiān)督管理部門申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證。 A: 20日 B: 15日 C: 30日 D: 60日10藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列（ABCD ）情形之一的，由所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，可以處5000元以上1萬元以下的罰款： A: 未按照規(guī)定辦理《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項變更的；B: 接受境外制藥廠商委托在中國境內(nèi)加工藥品，未按照規(guī)定進行備案的； C: 企業(yè)質(zhì)量負責人、生產(chǎn)負責人發(fā)生變更，未按照規(guī)定報告的。 D: 企業(yè)的關鍵生產(chǎn)設施等條件與現(xiàn)狀發(fā)生變化，未按照規(guī)定進行備案的10前適用的興奮劑目錄是哪年發(fā)布的（D ） A: 2009年 B: 2018年 C: 2008年 D: 2019年10特殊藥品的特點（BD ） A: 特別滋補 B: 具有特殊的藥理、生理作用C: 療效特別好 D: 管理、使用不當將嚴重危害病患者及公眾的生命健康、社會的利益10以下不屬于麻醉藥品的有（C）A: 罌粟殼 B: 芬太尼 C: 咖啡因 D: 嗎啡10申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務向網(wǎng)站主辦單位所在地藥品監(jiān)督管理部門提出申請（A ）。A: 省、自治區(qū)、直轄市 B: 地市 C: 縣、區(qū) D: 都可以10網(wǎng)售藥品配送過程中質(zhì)量安全隱患也越來越引起各方面的關注。 配送（A）和（C ）是網(wǎng)售藥品配送質(zhì)量的二個重要考量指標 ，應該鼓勵線下藥店提供自提或自主配送業(yè)務。 A: 安全性 B: 可靠性 C: 及時性 D: 準確性10互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務分為（A ）和 （D ）兩類。A: 經(jīng)營性 B: 營利性 C: 非營利性D: 非經(jīng)營性10互聯(lián)網(wǎng)藥品信息網(wǎng)站內(nèi)容的具體要求不得發(fā)布（ABCD ）的產(chǎn)品信息。A: 麻醉藥品 B: 精神藥品 C: 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品 D: 戒毒藥品和醫(yī)療機構制劑1警示語應在說明書標題下以醒目的（C）注明。 A: 斜體 B: 紅色字體C: 黑 D: 宋體11下列（ ABCD）屬于藥品說明書中【批準文號】項中的內(nèi)容。A: 藥品批準文號 B: 進口藥品注冊證號 C: 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號 D: 藥品準許證11含有毒劇藥品的中藥酊劑，每100ml應相當于原飲片（A ）。 A: 10g B: 15g C: 18g D: 20g11下列哪個說法是正確的？（ABC ） A: 避光系指避免日光直射 B: 密閉系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入 C: 密封系指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入 D: 涼暗處系指避光并不超過30176。C11《中國藥典》共經(jīng)歷了（ B）。 A: 五版 B: 十版 C: 九版 D: 八版11《中國藥典》2015年版通則主要收載（ABC ）。 A: 制劑通則 B: 通用檢測方法 C: 指導原則 D: 凡例11煎膏劑的貯存條件是什么（B ）？ A: 密封 B: 密封，置陰涼處貯存 C: 密閉，置陰涼處貯存 D: 避光、密閉貯存(ABD )。 A: 中國藥典 B: 局頒標準 C: 醫(yī)療機構制劑規(guī)范 D: 注冊標準118.《中國藥典》2015年版包括（ABC ）。A: 凡例 B: 正文 C: 通則 D: 附錄119.《中國藥典》由一部、二部、三部、四部及其增補本組成。一部収載（A ），二部収載化學藥品，三部収載生物制品，四部収載通則和藥用輔料。 A: 中藥 B: 化學藥品 C: 生物制品 D: 藥包材120.（ABCDE ）的說明書和包裝標簽，必須印有規(guī)定的標識。A: 麻醉藥 B: 精神藥品 C: 醫(yī)療用毒性藥品 D: 外用藥品 E: 非處方藥品（C ）。 A: 10～20℃ B: 10～25℃ C: 10～30℃ D: 15～25℃《中國藥典》（AB ）與質(zhì)量檢定有關的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。A: 正文 B: 附錄 C: 歷史沿革 D: 索引12國家基本藥物遴選的原則是（D）。 A: 防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重 B: 防治必需、安全有效、價格低廉、使用方便、中西藥并重 C: 防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基層能夠配備 D: 防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層12以下關于國家基本藥物制度的表述，正確的是（ABCD ）.A: 政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構要全部配備基本藥物 B: 其他各類醫(yī)療機構要將基本藥物作為首選藥物并達到一定使用比例 C: 基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄 D: 應加強基本藥物質(zhì)量的安全監(jiān)管12實現(xiàn)全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度的時間是（B ）。 A: 2019年 B: 2020年 C: 2025年 D: 2030年12國家對基本藥物目錄實行動態(tài)管理，不超過（B ）調(diào)整一次。 A: 2年 B: 3年 C: 5年 D: 10年12對存在安全隱患的藥品，應當按規(guī)定及時召回的主體包括（ ACD）。 A: 生產(chǎn)企業(yè) B: 消費者 C: 醫(yī)療機構 D: 零售藥店12基本藥物的功能定位不包括（C ） A: 突出基本 B: 保障供應 C: 價格優(yōu)先D: 優(yōu)先使用12根據(jù)深化醫(yī)改的總體目標，我國到2020年應建立起（A ）醫(yī)療衛(wèi)生機構管理體制和運行機制。 A: 比較科學 B: 比較規(guī)范 C: 比較完善 D: 比較健全12我國國家基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的構成包括（ABCD ）。A: 公共衛(wèi)生服務體系 B: 醫(yī)療服務體系 C: 醫(yī)療保障體系 D: 藥品供應保障體系1我國堅持以（ C）為主導的辦醫(yī)原則。 A: 非營利性醫(yī)療機構 B: 營利性醫(yī)療機構 C: 公立醫(yī)療機構 D: 非公立醫(yī)療機構13我國要完善醫(yī)療服務體系，包括（ABCD ）A: 大力發(fā)展農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生服務體系 B: 繼續(xù)完善新型城市醫(yī)療衛(wèi)生服務體系 C: 建設覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務體系 D: 建設結構合理的醫(yī)療服務體系13根據(jù)《深化醫(yī)改2019年重點工作任務》，進一步深化醫(yī)改的突破口是（D ）。 A: 促進社會辦醫(yī) B: 建立醫(yī)療聯(lián)合體 C: 改革公立醫(yī)院薪酬制度 D: 藥品集中采購和使用13三醫(yī)聯(lián)動中的”三醫(yī)”是指（BCD ）。A: 醫(yī)改 B: 醫(yī)療 C: 醫(yī)藥D: 醫(yī)保132019年，深化醫(yī)改要圍繞解決的問題是（AB ）。 A: 看病難 B: 看病貴 C: 預防疾病 D: 治療疾病13基本藥物的功能定位包括？（ABCD ） A: 突出基本，防治必需 B: 保障供應 C: 優(yōu)先使用 D: 保證質(zhì)量，降低負擔13國家基本藥物制度是對基本藥物（ABCD ）等環(huán)節(jié)實施有效管理的制度？ A: 遴選 B: 生產(chǎn) C: 流通 D: 使用13《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》指導原則檢查項目分三部分。批發(fā)企業(yè)檢查項目共 256 項，其中嚴重缺陷項目（**）（C ）項。 A: 8項B: 9項C: 10項D: 11項13企業(yè)應當在質(zhì)量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內(nèi)審。有以下情況（ABCD），應進行專項內(nèi)審：A: 經(jīng)營范圍發(fā)生變更 B: 企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人變更 C: 倉庫新建、改擴建、地址變更 D: 溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、計算機系統(tǒng)變更（二）《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的人員，（ ）必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識，提高業(yè)務水平。A: 每兩年B: 每年C: 每四年D: 每三年（ ）。A: 中藥學專業(yè)知識（一） B: 中藥學專業(yè)知識（二） C: 藥事管理與法規(guī) D: 中藥學綜合知識與技能（ ）。A: 藥品生產(chǎn)企業(yè) B: 藥品經(jīng)營企業(yè) C: 藥品使用單位（如醫(yī)療機構） D: 其他需要提供藥學服務的單位，若跨省變更，應向（ ）提出申請。A: 新單位所在地的市級注冊管理機構B: 原單位所在地的省級注冊管理機構C: 新單位所在地的省級注冊管理機構D: 原單位所在地的市級注冊管理機構（ ）。A: 取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》 B: 遵紀守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄 C: 身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作 D: 經(jīng)所在單位考核同意6.《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》有效期為（ ）。A: 兩年B: 三年C: 四年D: 五年（ ）A: 帶有明顯崗位特性B: 具有牽引和導向性C: 與能力和素質(zhì)無關D: 可以衡量和測評（ ）　A: 保障藥品質(zhì)量 B: 指導合理用藥 C: 開展藥學服務 D: 保證企業(yè)盈利 （ ）保證患者的合理用藥。A: 處方的審核 B: 提供用藥咨詢與信息C: 參與慢病管理D: 以上都是10.《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務規(guī)范》施行的時間是（ ）.A: 2016年1月1日B: 2017年1月1日