【文章內容簡介】 強約束力的《執(zhí)業(yè)藥師法》的出臺實施來支撐。要使上述三個《意見》、《方案》、《規(guī)劃》得以順利實施，使上述三個有可操作性，就必須盡快出臺《執(zhí)業(yè)藥師法》。出臺《執(zhí)業(yè)藥師法》的目的是明確執(zhí)業(yè)藥師的合法地位，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的應有的作用，加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設，提高執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德和業(yè)務素質，維護執(zhí)業(yè)藥師的合法權益，保證藥品質量和人體用藥安全有效，維護人民身體健康。 完善配套的相關法律法規(guī)體系 執(zhí)業(yè)藥師立法必須與其他相關的法律法規(guī)相配套，才有說服力、執(zhí)行力，才能使執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮其作用?？墒恰秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行條例》已頒布多年，后有經(jīng)修訂，但它只是部 10 門文件，層次低，作用有限，而且在與國家有關法律法規(guī)中對執(zhí)業(yè)藥師的配置要求不盡相同。目前的《藥品管理法》及其與之相關的實施條例管轄的范圍對象與執(zhí)業(yè)藥師不同，藥品管理法及其實施條例沒有規(guī)定要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營及使用機構的執(zhí)業(yè)藥師做什么，怎么做，做錯了怎么辦；沒有明文規(guī)定在藥品經(jīng)營企業(yè)由誰來保證銷售藥品、正確說明用法用量、核對處方、拒絕調配有配伍禁忌或者超劑量的 錯誤處方；沒有明確規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師是否承擔銷售處方藥和甲類非處方藥的任務，如果承擔此項任務，從事哪些藥學技術服務業(yè)務，擔負什么責任，有哪些權利和義務，如何監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師的藥學服務行為等。在國家相關法律法規(guī)中執(zhí)業(yè)藥師配置的要求也不盡一致，制約了執(zhí)業(yè)藥師隊伍的建設與發(fā)展。在制定《執(zhí)業(yè)藥師法》的同時，要修訂國家已制定的《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》等法律法規(guī)與之相配套，幾部法律、法規(guī)在修訂過程中建立溝通機制，同步開展立法和法律、 法規(guī)修訂工作。 （二）提高執(zhí)業(yè)藥師學歷要求 執(zhí)業(yè)藥師對廣大患者和消費者的用藥安全負責，責任重大。執(zhí)業(yè)藥師的學歷是衡量其職業(yè)素質和工作能力的一個至關重要的指標。理應嚴格考試準入學歷資格要求，從而保證執(zhí)業(yè)藥師的質量。國際上通行的執(zhí)業(yè)藥師資格考試學歷門檻最低要求是至少擁有學士學位 (本科畢業(yè) )。從前述可知，我國執(zhí)業(yè)藥師考試資格要求，學歷跨度太大，從中專到博士，在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站查閱時，甚至發(fā)現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師是高中學歷，學歷要求明顯低于世界上發(fā)達國家的學歷要求甚至低于許多發(fā)展中國家的執(zhí)業(yè)藥師的學歷要求，這明顯不利于執(zhí)業(yè)藥 師能力和素質的提高，以及執(zhí)業(yè)藥師在工作崗位上作用的發(fā)揮。 （三）實行執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)限制 在《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》里提及考試資格時，提及專業(yè)要求，只是說“取得藥學、中藥學或相關專業(yè)學歷”，并沒有明明白白指出“相關專業(yè)”是什么專業(yè)。藥學和中藥學專業(yè)，尤其是中藥學專業(yè)，有其不同于其他專業(yè)的特殊性。雖然其它專業(yè)的考生通過了執(zhí)業(yè)藥師資格考試，取得了執(zhí)業(yè)藥師資格，但是他們沒有經(jīng)過藥學或中藥學專業(yè)的 4年系統(tǒng)學習，沒有學到藥學或中藥學必學，執(zhí)業(yè)藥師考試不考的學科，他們的藥學 (中藥學 )知識也不會融會貫通，他們也成為不了 合格的執(zhí)業(yè)藥師。所以應該逐步取消與藥學、中藥學相關的其他專業(yè)，如醫(yī)學、化學、生物學、護理學等等考生的執(zhí)業(yè)藥師考試資格，只允許本科及以上學歷，藥學及中藥學專業(yè)考生考取執(zhí)業(yè)藥師資格，以確保生源的質量，從而保證未來執(zhí)業(yè)藥師的質量和素質。 藥師執(zhí)業(yè)所要求的知識和技能需要通過長期的專業(yè)培養(yǎng)獲得，嚴格的考試準入資格制度能從源頭上控制藥師人才質量，以確保用藥者的合法權益。建議我國的申請者也應在具有資質的藥師指導下完成規(guī)定的專業(yè)實習，并且指導實習的藥店應由管理部門認可，實習結束后應開具證明，作為報考的條件之一。 （四）完 善執(zhí)業(yè)藥師資格考試內容 11 參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試并合格是成為一名執(zhí)業(yè)藥師的首要條件。關于執(zhí)業(yè)藥師資格考試的管理可分為以下幾個方面：考試準入資格的規(guī)定、考試內容的規(guī)定、考試命題的管理、對于非本國藥學院校畢業(yè)生申請參加考試的規(guī)定及考生的權利等。 實行執(zhí)業(yè)藥師考試一個重要目的是引導從業(yè)人員正確地學習，以指導將來的藥學實踐。執(zhí)業(yè)藥師的工作分別為藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的不同領域，不同領域意味著掌握藥學知識與技能的側重點也不同，除《藥事管理和法規(guī)》外，對不同崗位的考試者，在考試內容上應有所區(qū)別。根據(jù)執(zhí)業(yè)崗位的不同要求， 考試的內容可相對傾斜、側重，有針對性的進行考查。可分為必考科目和選考科目。一些藥學的基礎知識具有共通性，在不同崗位上都需要，作為必考內容。綜合知識技能是評定藥師的綜合能力，不同崗位要求不同，可根據(jù)所從事的具體專業(yè)、范圍來設置題目內容。執(zhí)業(yè)藥師資格考試在考察考生基本理論知識的掌握情況的同時，應適當減少純粹記憶性內容如化學結構、藥物的合成過程、制備工藝等內容，在藥品使用領域工作的考生的考試應以指導合理用藥、藥品不良反應、配伍禁忌、個體化給藥方案的制訂、處方的審查、治療藥物監(jiān)測、藥品療效評價等方面內容為重點；藥品 生產(chǎn)企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應以《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和藥劑學為重點科目；而在藥品經(jīng)營領域的考生應以《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》為重點。執(zhí)業(yè)藥師資格考試要保證其能理論聯(lián)系實際，這有助于科學地構建執(zhí)業(yè)藥師的知識體系。 （五）改進執(zhí)業(yè)藥師資格考試形式 考試只有筆試，試題全部為選擇題，題型分為單選、多選和配伍題，應該增加一些問答題和案例分析題，能否增加面試和情景題，以考察執(zhí)業(yè)藥師綜合分析問題、解決問題的能力。我國執(zhí)業(yè)藥師考試每年只有一次，可適當增加每年的考試次數(shù)，譬如能否一年內安排 23次執(zhí)業(yè)藥師考試；可適當延長考試合格科 目有效期，由兩年變?yōu)槿昊蛩哪?，在考試難度不降低，考試所涉及的科目和內容更廣、更貼近執(zhí)業(yè)藥師工作實際的前提下，通過考試次數(shù)的增加，考試合格科目有效期的延長來提高考生的通過率，提高考生的考試積極性，使更多的藥學專業(yè)技術人員有考取執(zhí)業(yè)藥師的意愿，使更多的人成為執(zhí)業(yè)藥師，從而適當緩解執(zhí)業(yè)藥師嚴重缺乏的現(xiàn)狀。 執(zhí)業(yè)藥師考試要起到導向作用，試題不僅要有針對性，還應該體現(xiàn)前瞻性，可以出一些藥學學科當前所面臨的新問題及未來發(fā)展方向的問題，引導廣大藥師加強相關知識的學習。還要加強考試的監(jiān)督評價機制，提高考試透明度。 （六 ）加強執(zhí)業(yè)藥師教育 完善執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育 首先，我國現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師準入門檻低，中專、大專學歷可以參加考試，其它相近專業(yè)考生也可以考，這造成我們的執(zhí)業(yè)藥師隊伍水平參差不齊，這就要求我們從繼續(xù)教育入手，來改變這種現(xiàn)狀。我國前幾年已經(jīng)開始了一個“執(zhí)業(yè)藥師學歷提升計劃”，分為中專升大專，大專升本科，本科學歷人員讀第二學歷等幾個層次。本科升碩士層次的雖然已經(jīng)出現(xiàn)，但是 12 很少。經(jīng)過執(zhí)業(yè)藥師們多年的努力，執(zhí)業(yè)藥師的學歷層次越來越高了，中專和大專比率越來越低，本科的比率越來越高，但是執(zhí)業(yè)我國的藥師們的學歷提升的愿望依 然強烈。藥學碩士專業(yè)學位是與已有藥學碩士科學學士學位處于同一層次、不同類型的學位類型；藥學碩士專業(yè)學位旨在根據(jù)醫(yī)藥職業(yè)領域的需要，培養(yǎng)具有較強專業(yè)能力和職業(yè)素養(yǎng)、能夠創(chuàng)造性地從事實際工作的高層次應用型專門人才；藥學碩士專業(yè)學位教育的突出特點是學術性與醫(yī)藥職業(yè)性緊密結合，獲得該專業(yè)學位的人，主要從事具有明顯醫(yī)藥職業(yè)背景的工作；藥學碩士專業(yè)學位與藥學碩士科學學位培養(yǎng)目標與培養(yǎng)規(guī)格上具有明顯差異，藥學碩士專業(yè)學位的培養(yǎng)目標是培養(yǎng)藥物技術轉化、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)管等應用領域的高層次、應用型藥學專門人才；藥學碩士專 業(yè)學位獲得者應該較好地掌握藥學及與此相關交叉學科的專業(yè)知識，具有較強的技術創(chuàng)新能力和解決實際問題的能力，能夠分析本領域內急需解決的實際問題及產(chǎn)生的原因，并利用所學知識解決這些問題，能夠勝任本領域的實際工作。我覺得我們的執(zhí)業(yè)藥師主管部門要大力推進藥學碩士專業(yè)學位與本科學歷、學位的銜接，提高執(zhí)業(yè)藥師的素質和解決問題的能力。 第二，我們應該不光關注執(zhí)業(yè)藥師的學歷提升問題，還要關注那些已經(jīng)通過了執(zhí)業(yè)藥師資格考試的其學歷背景為非藥學或中藥學的執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育問題。在未來的《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師法》中應明確規(guī)定，要么按規(guī)定時間內必須完成至少藥學或中藥學本科層次課程的學習，達到一定的學分要求，要么必須取得不低于本科層次的藥學或中藥學專業(yè)的學歷文憑，還要參加一定時間藥學實踐課程。 第三，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的工作特點，執(zhí)業(yè)藥師的知識結構要求，專業(yè)知識要扎實，知識面要寬，藥學、醫(yī)學、生物學、管理學、心理學、經(jīng)濟學等等均要涉及，比如現(xiàn)代藥物經(jīng)濟 學越來越受到人們的重視，它在評價藥物治療成本的同時也注重藥物的治療效果，將藥物經(jīng)濟學理論應用到臨床實踐中，可選擇最佳治療方案，制定合理的成本 效果處方，使藥物治療達到最佳效果，從而達到優(yōu)化配置衛(wèi)生資源的目的，在這一環(huán)節(jié)執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮很大的作用，臨床藥學干預減少了可預防的藥物不良反應事件和處方錯誤，從而節(jié)省了相關的成本。執(zhí)業(yè)藥師還要有較強的動手操作能力、較強的語言表達能力、較強的文字表達能力，與病人的溝通能力，與醫(yī)生、護士的合作能力；且身體健康，心理健康，有良好的道德修養(yǎng)。 上述三個方面對于執(zhí)業(yè)藥師來說都是 至關重要的，都需要通過執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育來強化，從而提高執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)能力和專業(yè)素質，使之成為一名優(yōu)秀稱職的執(zhí)業(yè)藥師。 發(fā)展藥學高等教育 當代藥師的知識結構發(fā)生了巨大的變化，不僅要學習藥學、醫(yī)學、生物學知識，藥學的邊緣學科藥物經(jīng)濟學、藥物流行病學、藥物倫理規(guī)范，還要學習與臨床有關的病人護理，安全與風險管理、資源管理等等。 執(zhí)業(yè)藥師的最重要來源是高等院校，藥學專業(yè)大學生未來很有可能成為執(zhí)業(yè)藥師。藥學院校的教育質量直接影響執(zhí)業(yè)藥師隊伍的質量。藥學院校畢業(yè)生在成為執(zhí)業(yè)藥師前所接受的 13 藥學專業(yè)教育對未來執(zhí)業(yè) 藥師的專業(yè)素質起到了決定性的影響。我國的藥學高等教育應面對美國等國家藥學高等教育發(fā)展過程和先進經(jīng)驗；面對世界藥學高等教育的發(fā)展趨勢；面對我國剛剛頒布的《藥品安全十二五規(guī)劃》；面對我國藥學人才市場需求的變化；面對我國執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的問題；面對我國執(zhí)業(yè)藥師素質亟待提高的現(xiàn)實，確定藥學教育改革與發(fā)展的方針與目標。將藥學人才培養(yǎng)模式逐步轉化為“化學 —— 生物學 —— 醫(yī)學 —— 藥學 —— 人文—— 管理學”等學科交叉融合的模式。 隨著執(zhí)業(yè)藥師制度的全面推行，我國藥學高等教育面臨著新的課題。為了使高等藥學教育與執(zhí)業(yè)藥師制度更好 銜接，我國高等藥學教育應著力在教育理念、課程結構、培養(yǎng)模式等方面做出調整和改變。我國藥學行業(yè)正面臨著四個轉變；即由以藥品為中心向面向病人為中心轉變；由藥品供應功能向全程化藥學服務轉變；由規(guī)模數(shù)量型向技術密集型轉變；由化學為主模式向生物學為主模式轉變。在轉變的過程中，藥學教育界應樹立全新的觀念：人才培養(yǎng)一定要適應社會的需求；課程設置要做到厚基礎、寬專業(yè)，以增強適應面；知識傳授既要注重系統(tǒng)理論知識的積累，更要加強實踐技能的訓練和綜合素質的培養(yǎng)。 美國藥學高等教育是世界上最完善、最發(fā)達的，美國藥學實踐教育 (Pharmacy practice，本研究主要指醫(yī)院藥學 )近 50 年來的發(fā)展，粗略地可劃分為三個發(fā)展階段： 20 世紀 60 年代以前，是以藥品為中心的傳統(tǒng)藥學階段； 1960 年至 1990年，藥學實踐進入以安全用藥為中心的臨床藥學 (Clinical pharmacy)階段； 90 年代后 Hepler 及 Strand 明確提出“藥學保健 (Pharmaceutical care)”概念，提出藥學服務最重要的問題是藥師必須接受“以患者為中心 (Patientcentered)”的服務作為其執(zhí)業(yè)理念。在美國，涉及到藥學專業(yè)的 學歷學位包括：學士 (Bachelor of science， BS)、碩士 (Master of science， MS)、博士 (Doctor of philosophy， )以及 (Doctor of pharmacy)。 與 不同，前者為研究型學位，后者為專業(yè)型或技能型學位。 。日本的藥學教育是 6年制本科和 4年制本科并存，傳統(tǒng)的 4年制課程側重于藥學科學和技術教育，培養(yǎng)藥學研究人員和工程師，而 6年制藥學教育側重于衛(wèi)生保健藥師的 培養(yǎng)。 我們可以從美國、日本等國藥學教育中得到一些啟發(fā)。我國的藥學本科高等教育應向世界高水平努力，減少“化學”課的比重，增加臨床藥學、醫(yī)學課程，提供給學生更多的選修課，適當增加學制，根據(jù)需要適當增加藥學生的規(guī)模，給學生創(chuàng)造更多的接觸患者、接觸臨床、接觸一線的機會，課堂、實驗室、臨床并重，增加生產(chǎn)實習、社會藥房與醫(yī)院藥房見習活動?？梢栽鲈O專門培養(yǎng)執(zhí)業(yè)藥師的新專業(yè)，擴大藥學碩士招生規(guī)模，并且研究型與應用型并重，甚至應重點發(fā)展應用型碩士教育。我們也應該考慮在不遠的將來，也大力開展我國自己的 ，更好地 做到藥學高等教育與執(zhí)業(yè)藥師工作的銜接。執(zhí)業(yè)藥師資格制度在我國剛剛起步，它為我們高等藥學教育改革提供了機遇，擴展了空間，也勢必為整個藥學教育的發(fā)展帶來勃勃生機。 （七）理順執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會與政府的關系 14 美國對藥品行業(yè)成功的管理經(jīng)驗告訴我們，藥品的管理如果單靠政府的嚴格管理，作用是有限的，遠遠解決不了行業(yè)出現(xiàn)的問題，發(fā)揮非政府組織的作用，可以更有實效的解決行業(yè)的各種問題，依靠非政府組織，實行社會管理和行業(yè)自治，可以極大地降低政府的行政成本，減少因管理帶來的社會矛盾，提高實際管理效果。 執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會的發(fā)展必須遵循經(jīng)濟市場原則，要以市場為基礎，政府不能以行政手段過多干預協(xié)會的運行，但政府在執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會發(fā)展方向、發(fā)展規(guī)模、行業(yè)秩序等方面又不能無所作為，而應發(fā)揮主導作用。根據(jù)我國市場經(jīng)濟體制改革的現(xiàn)實，我們應將不宜于政府掌握的經(jīng)濟職能和那些主要靠市場調節(jié)、社會可以管好的職能