【正文】
備等。7. 從事醫(yī)療器械經營活動,應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫(yī)療器械相適應的( CD )。 A、 管理文件; B、經營環(huán)境; C、質量管理制度; D、質量管理機構或者人員。8. 醫(yī)療器械使用單位對需要定期檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械,應當按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并予以記錄,及時進行分析、評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài),保障使用質量;對使用期限長的大型醫(yī)療器械,應當逐臺建立使用檔案,記錄以下事項:( ABCD ) A、使用; B、維護; C、轉讓; D、實際使用時間等。9. 食品藥品監(jiān)督管理部門應當對醫(yī)療器械的注冊、備案、生產、經營、使用活動加強監(jiān)督檢查,重點監(jiān)督檢查:( BCD ) A、 是否有提供虛假申報材料; B、是否按注冊或者備案的產品技術要求組織生產; C、 質量管理體系是否保持有效運行; D、 生產經營條件是否持續(xù)符合法定要求。10. 有下列情形之一的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫(yī)療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品;違法生產經營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,5年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請:( AC )A、 未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的; B、 未取得醫(yī)療器械生產許可;C、 生產、經營無注冊證醫(yī)療器械; D、 未經許可從事第一類醫(yī)療器械生產活動的。2014年執(zhí)業(yè)(從業(yè))藥師考核試題 窗體頂端為評價藥品安全性,在實驗室條件下,用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應遵循:(1分)* A、GMP B、GCP C、GAP D、GLP E、GSP1藥品價格中“管制”一詞源于:(1分)* A. Pegelation B. Reyulatton C. Regulation D. Regugetion1藥品集中招標采購政策起源于( )年:(1分)* A. 2000 B. 1999 C. 2001 D. 20021對病人和公眾的責任作為藥師,應當將病人和公眾的( )放在首位,為病人提供最佳的藥品和藥學服務,同時尊重、關懷病人,保持病人的信任。:(1分)* 2提高醫(yī)務人員的人文素質是醫(yī)院文化建設的重要部分。必須堅持以先進文化為指導,通過醫(yī)院文化載體來( )人文素養(yǎng):(1分)* 2112. 藥師應樹立“( )”的理念,指導患者合理用藥,保護病人不受或減少、或減輕與用藥有關的損害,以提高患者的生存質量:(1分)* A. 以藥品為中心 B. 以藥理為中心 C. 以價格為中心 D. 以病人為中心培養(yǎng)具備藥學學科基本理論、基本知識和實驗技能,能在藥品( )和研究與開發(fā)領域從事鑒定、藥物設計等藥學服務的高級科學技術人才。:(1分)* 3我國的國家零售指導價屬于:(1分)* A投資回報率管制 B價格上限管制 C利潤分享計劃 D成本調整契約管制3藥學專業(yè)技術人員須憑( )調劑處方藥品,非經醫(yī)師處方不得調劑。取得藥學專業(yè)技術資格者方可從事處方調劑工作。:(1分)* 3信息溝通能力是開展藥學服務工作的關鍵,( )于藥學服務的全過程,而投訴應對能力是開展藥學服務的更高能力要求。:(1分)* A. 有效性 B. 藥歷制訂 C. 不良反應 D. 修改貫穿4藥學服務的效果體現(xiàn)在提高藥物治療的安全感、有效性、依從性和經濟性,即降低和節(jié)約藥物治療費用、合理利用醫(yī)藥資源等方面:(1分)* A. 安全感 B. 有效性 C. 依從性 D. 經濟性4藥師提供藥學服務,可以減少藥品( )的發(fā)生,降低醫(yī)療服務費用,能更好地保障公眾的用藥安全、有效:(1分)* A. 不良反應 B. 藥源性疾病 C. 良好反應 D. 藥源性藥理4藥物的生物轉化和排泄速度決定其:(1分)* A .副作用的多少 B .最大效應的高低 C .作用持續(xù)時間的長短 D .起效的快慢 E .后遺效應的大小 4我國于( )頒布了《處方藥與非處方藥分類管理暫行辦法》:(1分)* 5“藥學服務”一詞在20世紀( )就已經出現(xiàn)其理念源自“為藥物使用負(drugusecontrol)”的思想:(1分)* 5對乙酰氨基酚可能產生的不良反應是:(1分)* A低血糖 B低血壓 C痛風性關節(jié)炎 D急性肝衰竭5中國藥學界在20世紀( ),就譯介了藥學服務的概念:(1分)* 6服務應涉及全社會使用藥物的患者,包括( ),監(jiān)護他們在用藥全程中的安全、有效、經濟和適宜:(1分)* 6藥學服務最基本的要素是“與藥物有關”的:(1分)* 6藥物一旦與血漿蛋白結合成結合型藥物,則:(1分)* 6藥學服務于( )年由美國學者Hepler和Strand倡導:(1分)* 8中藥材來自于天然,它主要由:(1分)* 8實驗數據的電子采集系統(tǒng)的優(yōu)點在于實驗與記錄同步,結果:(1分)* A. 真實 B. 可信 C. 追溯性強 D. 檢查 化學成分的含量也包括了中藥的藥效作用8新藥臨床研究的適應性設計與傳統(tǒng)設計比較具有什么優(yōu)點:(1分)* A 設計靈活 B 節(jié)約成本 C 縮短研發(fā)時間 D 加快新藥上市8高效液相色譜法有“四高一廣”的特點有哪些?:(1分)* 、高效 9中藥學是由臨床功效直接總結歸納出來的,能直接地指導藥物:(1分)* A. 應用 B. 安全 C. 生產 D. 吸收9新生兒出生后的第一年,生長發(fā)育特別快,一般情況下體重可以增加:(1分)* A. 3倍 B. 1倍