鹽酸胺碘酮注射液說明書模板(編輯修改稿)
2024-08-31 04:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 注其他藥物。如胺碘酮需持續(xù)給藥，應(yīng)通過靜脈輸注方式（見【用法用量】）。?為避免注射部位的反應(yīng)，胺碘酮應(yīng)盡可能通過中心靜脈途徑給藥。?應(yīng)監(jiān)測低血壓、重度呼吸衰竭、失代償或重度心力衰竭的發(fā)生。?麻醉（見【藥物相互作用】）：手術(shù)前，應(yīng)告知麻醉師患者正在使用胺碘酮進(jìn)行治療。胺碘酮相關(guān)注意事項心臟不良反應(yīng)（見【不良反應(yīng)】）?已有報道出現(xiàn)新發(fā)心律失?；蚣又匾阎委煹男穆墒С?，且有時致命。藥物無效可能表現(xiàn)為加重的心臟病情，與致心律失常作用之間的區(qū)分很重要，但又非常困難。胺碘酮致心律失常作用的報道較其他抗心律失常藥物更為罕見，且通常發(fā)生在藥物相互作用和／或電解質(zhì)紊亂的情況下（見【藥物相互作用】和【不良反應(yīng)】）。肺部不良反應(yīng)（見【不良反應(yīng)】）呼吸困難或干咳的發(fā)生可能與肺部毒性相關(guān)，如間質(zhì)性肺炎。靜脈給予胺碘酮時，有非常罕見的間質(zhì)性肺炎病例的報道。如果患者發(fā)生活動后呼吸困難，無論單獨出現(xiàn)或伴隨一般情況惡化（疲勞、體重減輕、發(fā)燒），當(dāng)診斷可疑時，應(yīng)進(jìn)行胸部x線檢查。由于間質(zhì)性肺炎一般在停用胺碘酮的早期是可逆的（臨床癥狀通常在3至4周內(nèi)緩解，隨后放射學(xué)及肺部功能在幾個月內(nèi)緩慢改善），因此對于胺碘酮治療應(yīng)進(jìn)行再評價，且應(yīng)考慮激素治療。有極個別病例在手術(shù)后立即出現(xiàn)嚴(yán)重呼吸并發(fā)癥（成人急性呼吸窘迫綜合征）．且有時致命?？赡芘c高濃度氧的相互作用相關(guān)（見【藥物相互作用】和【不良反應(yīng)】）。肝臟不良反應(yīng)（見【不良反應(yīng)】）?建議在治療開始時密切監(jiān)測肝功能（轉(zhuǎn)氨酶），并在治療期間定期監(jiān)測。開始靜脈給予胺碘酮的第一個24小時內(nèi)可能出現(xiàn)急性肝損害（包括重度肝細(xì)胞損傷或肝衰竭，有時為致死性）及慢性肝損害。因此，當(dāng)轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值的3倍時，應(yīng)減少胺碘酮的劑量或停止給藥。藥物相互作用（見【藥物相互作用】）?不建議胺碘酮與下列藥物合用：β阻滯劑，減緩心率的鈣通道阻滯劑（維拉帕米，地爾硫卓），可能導(dǎo)致低鉀血癥的刺激性通便劑。孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：動物研究未提供證據(jù)表明本品有致畸作用，可預(yù)計對人體無致畸作用。事實上，到目前為止，對人體有致畸作用的藥物都曾被證明在嚴(yán)格進(jìn)行的兩種動物研究中有致畸作用。鑒于胺碘酮對胎兒甲狀腺的影響，在懷孕期間禁止使用，除非確定其利大于弊。哺乳：胺碘酮及其代謝產(chǎn)物，還有碘，在母乳中的濃度高于在血液中的濃度，因為有導(dǎo)致胎兒甲狀腺功能低下的危險，故本品禁用于哺乳母親。兒童用藥：鹽酸胺碘酮在兒童患者中用藥的安全性有效性尚未建立，因此不推薦兒童用藥。注射用胺碘酮含有苯甲醇，有新生兒（出生不滿一個月的嬰兒）在靜脈給藥后喘息綜合征致命的報道，癥狀包括呼吸急喘，低血壓，心動過緩和心血管衰竭。老年用藥：本品可使老年病人心率明顯減慢。應(yīng)在心電監(jiān)護(hù)下使用。藥物相互作用：容易導(dǎo)致尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的藥物許多藥物，包括抗心律失常藥物或其它藥物可以導(dǎo)致這類嚴(yán)重的心律失常。低鉀血癥是易感因素，心動過緩或先天性或獲得性QT間期延長同樣如此。尤其容易導(dǎo)致尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的藥物為Ⅰa類抗心律失常藥、Ⅲ類抗心律失常藥以及特定的神經(jīng)鎮(zhèn)靜藥物。禁止聯(lián)用藥物容易導(dǎo)致尖端扭轉(zhuǎn)性室速的藥物： Ⅰa類抗心律失常藥物（奎尼丁，雙氫奎尼丁，丙吡胺）， Ⅲ類抗心律失常藥物（多非利特，伊布利特，索他洛爾）， 其它藥物如，芐普地爾，西沙必利，二苯馬尼，靜注紅霉素，咪唑斯汀，靜注長春胺，莫西沙星，靜注螺旋霉素。 舒托必利：有增加室性心律失常的危險，特別是尖端扭轉(zhuǎn)性室速。這些禁忌癥不適用于在體外電除顫無效的室顫相關(guān)心臟停搏的心肺復(fù)蘇時使用胺碘酮。不推薦聯(lián)用藥物環(huán)孢素：由于肝臟內(nèi)代謝的降低，循環(huán)中環(huán)孢素的水平會升高，有增加腎毒性作用的危險。進(jìn)行血液中環(huán)孢素濃度測定，在使用胺碘酮治療時和治療中斷后的過程中，要監(jiān)測腎功能并調(diào)整使用劑量。注射用地爾硫卓：有心動過緩和房室傳導(dǎo)阻滯的危險。如果這種藥物聯(lián)用無法避免，必須進(jìn)行密切的臨床監(jiān)測和持續(xù)心電圖監(jiān)測
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