鹽酸胺碘酮注射液說明書模板(存儲(chǔ)版)
【正文】 。已知對(duì)碘、胺碘酮或其中的輔料過敏；與某些可導(dǎo)致尖端扭轉(zhuǎn)性室速的藥物合用： Ⅰa類抗心律失常藥（奎尼丁，雙氫奎尼丁，丙吡胺） Ⅲ類抗心律失常藥（索他洛爾，多非利特，伊步利特） 其他藥物：芐普地爾，西沙必利，二苯馬尼，靜注紅霉素，咪唑斯汀，莫西沙星，靜注螺旋霉素，靜注長(zhǎng)春胺（見藥物相互作用） 舒托必利 精神抑制劑，噴他咪（注射用藥時(shí)）這些禁忌癥不適用于體外電除顫無效的室顫相關(guān)心臟停搏的心肺復(fù)蘇。同一輸液通路內(nèi)不要輸注其他藥物。肺部不良反應(yīng)（見【不良反應(yīng)】）呼吸困難或干咳的發(fā)生可能與肺部毒性相關(guān)，如間質(zhì)性肺炎。因此，當(dāng)轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值的3倍時(shí)，應(yīng)減少胺碘酮的劑量或停止給藥。注射用胺碘酮含有苯甲醇，有新生兒（出生不滿一個(gè)月的嬰兒）在靜脈給藥后喘息綜合征致命的報(bào)道，癥狀包括呼吸急喘，低血壓，心動(dòng)過緩和心血管衰竭。 舒托必利：有增加室性心律失常的危險(xiǎn)，特別是尖端扭轉(zhuǎn)性室速。氟喹諾酮在患者服用胺碘酮期間應(yīng)避免使用。進(jìn)行心電圖和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和臨床監(jiān)測(cè)。心動(dòng)過緩的危險(xiǎn)（累積效應(yīng)）。研究者在兩項(xiàng)雙盲研究：比較胺碘酮針劑與安慰劑的ARREST研究以及比較胺碘酮針劑與利多卡因的ALIVE研究中對(duì)靜脈輸注胺碘酮在院外發(fā)生外界電擊抵抗性室顫相關(guān)的心臟停搏患者中實(shí)施心肺復(fù)蘇的有效性和安全性進(jìn)行了研究。對(duì)其它可以影響存活似然比的因子進(jìn)行調(diào)整后，（95%；p=）。貯藏：貯存于25℃以下，避光保存。動(dòng)物研究未提供證據(jù)表明本品有致畸作用。 在ALIVE研究中，347名對(duì)3次除顫電擊、腎上腺素以及進(jìn)一步的除顫電擊抵抗的室顫患者或最初成功除顫后室顫復(fù)發(fā)的患者隨機(jī)接受了胺碘酮（5mg/kg估計(jì)體重值，稀釋于30mL 5%葡萄糖溶液中）和利多卡因匹配的安慰劑，或接受利多卡因（ mg/kg，濃度為10mg/mL）和含有相同稀釋劑（聚山梨醇酯80）的胺碘酮匹配的安慰劑治療。胺碘酮及其代謝物不能被透析。需要考慮的聯(lián)合用藥芬太尼奧利司他：血漿胺碘酮濃度以及胺碘酮活性代謝作用下降的風(fēng)險(xiǎn)。如果使用地高辛，由于地高辛的清除率降低會(huì)引起血液中地高辛水平升高。除索他洛爾（禁止聯(lián)用藥物）和艾司洛爾（需加注意的聯(lián)合用藥）外的β受體阻滯劑傳導(dǎo)性，自律性和收縮性紊亂（抑制交感神經(jīng)代償機(jī)制）。有增加室性心律失常的危險(xiǎn)，特別是尖端扭轉(zhuǎn)性室速。注射用地爾硫卓：有心動(dòng)過緩和房室傳導(dǎo)阻滯的危險(xiǎn)。禁止聯(lián)用藥物哺乳：胺碘酮及其代謝產(chǎn)物，還有碘，在母乳中的濃度高于在血液中的濃度，因?yàn)橛袑?dǎo)致胎兒甲狀腺功能低下的危險(xiǎn)，故本品禁用于哺乳母親。肝臟不良反應(yīng)（見【不良反應(yīng)】）?建議在治療開始時(shí)密切監(jiān)測(cè)肝功能（轉(zhuǎn)氨酶），并在治療期間定期監(jiān)測(cè)。藥物無效可能表現(xiàn)為加重的心臟病情，與致心律失常作用之間的區(qū)分很重要，但又非常困難。首次注射后的15分鐘內(nèi)不可重復(fù)進(jìn)行靜脈注射，即使隨后劑量?jī)H為1安瓿（可能造成不可逆衰竭）。3歲以下兒童（因含有苯甲醇）；雙或三分支傳導(dǎo)阻滯，除非安裝人工起搏器；皮膚不良反應(yīng)：～非常罕見：出汗、脫發(fā)?！l(fā)生率未知：血管神經(jīng)性水腫（Quincke39。心律失常發(fā)作或惡化，有時(shí)伴隨心臟驟停。初始靜脈注射給藥劑量為300mg（或5mg/kg），稀釋于20ml的5%葡萄糖溶液中并快速注射。基于可達(dá)龍注射液臨床研究經(jīng)驗(yàn)，無論病人的年齡，腎功能，左室功能如何。通常初始劑量為24小時(shí)內(nèi)給予1000mg可達(dá)龍，可以按照下表的用法給藥。Amiodarone Hydrochloride Injection核準(zhǔn)日期：2007年3月10日修訂日期：2007年11月16日 2008年5月6日 2008年12月25日 2009年11月10日 2009年12月13日 2010年7月20日 2011年3月16日 2011年7月4日 2011年11月4日藥品名稱：【通用名稱】HCL分子量
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