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正文內(nèi)容

商貿(mào)企業(yè)質(zhì)量管理程序文件(模板)iso13485通用版本(編輯修改稿)

2024-08-30 10:45 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 的產(chǎn)品要求及公司對顧客作出的承諾、附加說明;c、法律法規(guī)要求,產(chǎn)品質(zhì)量法,國家強制性標(biāo)準(zhǔn)等要求。,特殊合同,顧客規(guī)定的要求(包括合同、協(xié)議要求)傳達給相關(guān)部門掌握分析。,應(yīng)確保:a、產(chǎn)品要求已得到了確定,顧客無文件形式(口頭技術(shù)交談)的要求已確認;;b、與合同不一致的要求已解決;c、公司有滿足規(guī)定要求的能力。a、常規(guī)合同:對顧客指定的產(chǎn)品及顧客一般要求的合同; b、特殊合同:常規(guī)合同以外的非指定產(chǎn)品和非常規(guī)要求合同?!昂贤u審表”的要求進行評審。銷售部審核,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。,由銷售部銷售員與對方簽字確認后,即完成產(chǎn)品要求的評審。相關(guān)部門辦理履行手續(xù)。,銷售部銷售員負責(zé)將相關(guān)內(nèi)容填入《訂單登記表》中,經(jīng)雙方確認(傳真件,電話記錄),按上條的規(guī)定執(zhí)行。,由銷售部負責(zé)與顧客溝通,征求書面意見。,銷售部代表公司與顧客簽定正式合同,對老顧客的口頭訂單,雙方對定單登記的內(nèi)容確認后,即視同簽定合同,對于新顧客則必須簽定正式合同。,銷售部負責(zé)將相關(guān)文件發(fā)放到相關(guān)部門,作為各部門實施合同的依據(jù)。4. 4產(chǎn)品要求的變更4. ,相應(yīng)的文件(合同、定單確認、產(chǎn)品要求評定等)應(yīng)得到修改,銷售部應(yīng)將變更的要求通知顧客,進行協(xié)商,顧客確認后及時通知相關(guān)部門,使相應(yīng)文件按《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定進行更改,必要時對更改的內(nèi)容進行評審。4. 5與顧客的溝通:售后人員在顧客現(xiàn)場溝通、向顧客介紹產(chǎn)品功能,接待顧客的咨詢,并予以記錄。,取得顧客信任、理解。,及時妥善處理顧客投訴,取得顧客的持續(xù)滿意。4. 6質(zhì)量記錄本程序產(chǎn)生的質(zhì)量記錄,由銷售部按《記錄控制程序》的規(guī)定進行,收集、整理、歸檔、貯存。 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 《顧客滿意程度測量程序》 《合同評審表》 《訂單登記表》 《合同》《采購控制程序》文件編號:KX/QP061 目的對采購過程及供方進行控制,確保所采購的物資符合規(guī)定和使用要求。2 適用范圍適用于對采購物資及供方提供服務(wù)的控制;對供方進行選擇、評價和控制。3 職責(zé)銷售部負責(zé)編制《合格供方名錄》,跟蹤供方質(zhì)量反饋信息;;, 銷售部對供方進行評價。4 程序 采購分類銷售部根據(jù)公司業(yè)務(wù)運作特性將采購分為A 、B兩類,其中A類采購 對本公司醫(yī)療器械。B類采購 對辦公設(shè)備的采購。 對供方的控制,同時制訂采購產(chǎn)品清單. 對供方的評價,對同類的重要物資或服務(wù)供方,應(yīng)同時選擇幾家合格的供方。評價方法如下:a)供方能提供質(zhì)量管理體系認證有效證書復(fù)印件,如果是多年業(yè)務(wù)往來方,可直接列入《合格供方名錄》中。如果是第一次合作的供方,其產(chǎn)品經(jīng)銷售部判定合格,即可列入《合格供方名錄》;b)供方不能提供質(zhì)量管理體系認證有效證書復(fù)印件,但是多年業(yè)務(wù)往來方,由銷售部按《供方評定記錄表》的要求進行評價,然后考慮是否列入《合格供方名錄》;,供方如能提供質(zhì)量證明資料或合格證,由銷售部經(jīng)理在采購清單中審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后即可采購。、整理合格供方的供貨記錄,交辦公室保存,合格供方名錄必須經(jīng)總經(jīng)理審批,并依據(jù)每年再評價的結(jié)果而調(diào)整。供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題,銷售部應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》,如兩次發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》而質(zhì)量沒有明顯改進的,應(yīng)取消其供貨資格。 銷售部每年對合格供方進行一次跟蹤復(fù)評,填寫《合格供方業(yè)績評定表》,評價時按百分制:質(zhì)量評分占60%,交貨期評分占20%,其他(如價格售后服務(wù)等)占20%。評定總分低于60(或質(zhì)量評分低于48分),應(yīng)取消其合格供方資格;如因特殊情況留用,報總經(jīng)理批準(zhǔn),但應(yīng)加強對其供應(yīng)產(chǎn)品的進貨驗證。連續(xù)第二次評審仍不合格,應(yīng)取消其供貨資格。銷售部編制《采購定單》,總經(jīng)理審批后實施采購計劃。對于需臨時采購的,銷售部說明臨時采購的原因,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施采購。a) 銷售部依據(jù)經(jīng)過審批的《采購計劃》,按照采購物資的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)在《合格供方名錄》中選擇供方并進行采購;b)第一次向合格供方采購重要物資,應(yīng)簽訂《采購合同》,明確品名、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、驗收條件、違約責(zé)任及供貨期限等,《采購合同》由總經(jīng)理(或授權(quán)人)簽訂,采購人員與供方以各種形式實施采購,如合同、協(xié)議、電話定貨發(fā)票等;c)銷售部根據(jù)需要將相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為合同附件提供給供方; d)采購前,銷售部應(yīng)核實提供給供方的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是否有效,采購清單由銷售部經(jīng)理確認后實施采購。本公司的采購文件包括《采購計劃》、《臨時采購報告》、《采購合同》及附件等,它們應(yīng)包括擬采購產(chǎn)品的如下信息:a)對產(chǎn)品的質(zhì)量要求;b)對產(chǎn)品的驗收要求;c)其他要求如價格、數(shù)量、交付等。適當(dāng)時還包括: a)對供方的產(chǎn)品、程序、過程人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求,如對供方產(chǎn)品的安全認證要求,對設(shè)備及人員要求、委托檢測的服務(wù)要求等; b)適用的質(zhì)量管理體系要求。、整理后交公司辦公室保管。采購文件生效前,應(yīng)由實施部門負責(zé)人對其內(nèi)容是否適當(dāng)和全面進行審批。對采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗證方法:a)由銷售部或其它相關(guān)部門進行驗證;b)由顧客在收貨時實施驗證;c)由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證;d)由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證。 一般情況下,本公司采取b)類驗證方法,如果出現(xiàn)后幾種情況,采購實施部門應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。,也不能排除其后顧客拒收的可能。 公司經(jīng)營用輔助物資供方的控制公司經(jīng)營用輔助物資供方包括:辦公用品、通訊工具、交通工具等。對該類物資的采購,由辦公室依據(jù)相關(guān)物資的資料或標(biāo)準(zhǔn),實施采購,不再進行供方評價,只進行進貨驗證。 對為本公司提供服務(wù)的供方,如檢測、物流機構(gòu)等,應(yīng)選擇有相應(yīng)資格證明或為國家認可的授權(quán)部門,本公司不再進行供方評價。5相關(guān)文件無6記錄《采購計劃》、《合格供方名錄》、《供方評定記錄表》、《合格供方業(yè)績評定表》 銷售服務(wù)提供過程控制程序文件編號:KX/QP071目的對銷售修服務(wù)實現(xiàn)的全過程進行有效控制,以確保滿足顧客的需求和期望。2適用范圍適用于對產(chǎn)品銷售服務(wù)實現(xiàn)過程的確認、產(chǎn)品的防護及放行、產(chǎn)品的交付和適用的交付后的活動、標(biāo)識和可追溯性的控制管理。3職責(zé)3.1銷售部負責(zé)承接產(chǎn)品訂單及負責(zé)產(chǎn)品的交付及售后服務(wù);3.2銷售部負責(zé)相關(guān)采購、檢驗、發(fā)運等過程。4內(nèi)容與要求,確保整個實現(xiàn)過程在受控條件下進行:通過與顧客進行技術(shù)交流,獲取市場需求信息反饋以及評審顧客要求,將顧客需求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求,執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。編制明確表述產(chǎn)品特性的控制要求、設(shè)備技術(shù)要求等,當(dāng)產(chǎn)品有特殊要求時,應(yīng)針對該產(chǎn)品的實現(xiàn)過程進行策劃。根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)要求組織實施采購作業(yè),執(zhí)行《采購過程控制程序》;負責(zé)對進貨進行貯存、運輸、交付等服務(wù)過程進行控制和管理。,安排營銷人員進行銷售及售后服務(wù),并制定設(shè)備采購計劃實施采購;。,確保服務(wù)提供過程中各環(huán)節(jié)的人員素質(zhì)能勝任其崗位工作要求,執(zhí)行《人力資源控制程序》;,只有驗證所有規(guī)定活動均已完成,才能實施產(chǎn)品交付服務(wù)。產(chǎn)品交付后,由銷售部負責(zé)收集顧客的使用信息,執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》。:市場需求、招標(biāo)信息投標(biāo)合同草案,顧客溝通產(chǎn)品交付(物流\技術(shù)服務(wù))合同評審采購作業(yè)(下訂單)合同簽訂顧客溝通跟單協(xié)調(diào)收 匯 特殊過程本公司銷售產(chǎn)品和售后服務(wù)實現(xiàn)過程的特性決定,本公司是以產(chǎn)品銷售服務(wù)為主,因因此應(yīng)對銷售服務(wù)過程進行確認,應(yīng)以證實它們的過程能力。 確認可通過試驗、模擬或顧客參與評審的方法確認,銷售部應(yīng)對該過程進行以下活動:1) 制定相應(yīng)的方法和程序,并按規(guī)定實施;2) 確定特殊過程所用設(shè)備和(或設(shè)施)的能力及維護保養(yǎng)要求;3) 確保作業(yè)過程的人員具有相應(yīng)的能力與資格;4) 保留對必要設(shè)施、人員
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