通過tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編(21個文件)改進(jìn)控制程序(編輯修改稿)
2025-07-29 16:25 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 三方認(rèn)定或認(rèn)證所發(fā)現(xiàn)的不合格項。 . 糾正措施的實施步驟 a) 各有關(guān)部門在質(zhì)量管理體系運作過程中，如發(fā)生與質(zhì)量管理體系、與 產(chǎn)品實現(xiàn)過程、產(chǎn)品的 規(guī)定不相符合的事實（包 括顧客投訴），填寫《質(zhì)量信息反饋單》交質(zhì)量管理部。 b) 對于《不合格品處理單》、《質(zhì)量信息反饋單》以及第二方、第三方認(rèn)定或認(rèn)證所出具的不合格整改通知，質(zhì)量管理部組織分析，確定其性質(zhì)。對于有必要采取糾正措施的問題，向有關(guān)責(zé)任部門發(fā)出《糾正和預(yù)防措施實施單》。 c) 責(zé)任部門調(diào)查不合格產(chǎn)生原因并記錄結(jié)果，針對存在問題，制訂相應(yīng)糾正措施，報管理者代表批準(zhǔn)后實施。 d) 責(zé)任部門將糾正措施和實施情況填寫在《糾正和預(yù)防措施實施單》，并報質(zhì)量管理部，要求驗證其效果。 e) 質(zhì)量管理部根據(jù)已完成的《糾正和預(yù)防措施實施表》中措施內(nèi)容，逐項進(jìn)行檢 查或?qū)λ峁┑臄?shù)據(jù)進(jìn)行證實。 f) 糾正措施沒有達(dá)到其預(yù)期效果的，則由責(zé)任部門重新制
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