通過tuv認證iso13485程序文件匯編(21個文件)改進控制程序-資料下載頁
2025-06-14 16:25本頁面
【導讀】持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，增強質(zhì)量管理體系的有效性和顧客滿意程度。各部門負責實施相應的改進、糾正和預防措施。求差距，以識別產(chǎn)品實現(xiàn)及其支持過程的改進機會。d)使用更好方法的機會；e)對已策劃的和未策劃的更改的控制。d)評價這些解決辦法并作出選擇；g)正式采納更改。生，預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。.對于已發(fā)現(xiàn)的不合格應采取糾正措施，以消除不合格的原因，防止不合格再發(fā)生，b)質(zhì)量信息反饋單；c)第二方、第三方認定或認證所發(fā)現(xiàn)的不合格項。具的不合格整改通知，質(zhì)量管理部組織分析，確定其性質(zhì)。管理者代表批準后實施。d)責任部門將糾正措施和實施情況填寫在《糾正和預防措施實施單》，并報質(zhì)量管理部，對所提供的數(shù)據(jù)進行證實。.管理評審確定的不符合項，按《管理評審控制程序》規(guī)定執(zhí)行。期望，并通過日常對體系運行的檢查和監(jiān)督，及時獲取和識別潛在的不合格信息。括顧客投訴），填寫《質(zhì)量信息反饋單》，交質(zhì)量部。要求驗證其效果。
【正文】 b) 質(zhì)量管理部組織分析，確定其性質(zhì)。對于有必要采取預防措施的問題，向有關責任部門發(fā)出《糾正和預防措施實施單》。 c) 責任部門針對存在的潛在不合格因 素，制訂相應的預防措施，報管理者代表批準后實施。 d) 責任部門將預防措施和實施情況填寫在《糾正和預防措施實施單》，并報質(zhì)量管理部，要求驗證其效果。 e) 預防措施沒有達到其預期效果的，則由責任部門重新制訂措施和組織實施。 、預防措施實施過程中，管理者代表負責配置必要的資源，協(xié)助分析原因和確定責任部門，并監(jiān)督措施實施的過程。 。 ，一年后歸檔。 5. 相關文件 管理評審控制程序 （ ） 內(nèi)部審核 控制程序 （ ） 6. 記錄表樣 6． 1 質(zhì)量信息反饋單 ()（保存期：三年） 6． 2 糾正和預防措施實施單 ()（保存期：三年） 6． 3 不合格品 讓步使用申請 書 （保存期：三年） 6． 4 報廢處理單 （保存期：三年）
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