【文章內(nèi)容簡介】 品應(yīng)用免疫透射比濁反應(yīng)原理，在緩沖體系加入了高分子加速劑，使樣品中前白蛋白抗原位點(diǎn)充分暴露，有利于與PA抗體充分結(jié)合。采用了液體型恒定值校準(zhǔn)血清，利用再生技術(shù)保證了校準(zhǔn)血清的穩(wěn)定，同時可避免用戶在使用時造成的溶解誤差，而且無需每批試劑修改定標(biāo)參數(shù)，操作方便。其技術(shù)水平居國內(nèi)領(lǐng)先，達(dá)到國外同類產(chǎn)品先進(jìn)水平。1）工藝配方：PEG8000，Tris，4氨基安替比啉，膽固醇氧化酶，膽固醇酯酶，MOPSO，MOPSONa，膽酸鈉，蒸餾水。2）工藝流程說明經(jīng)稱量后的原料加蒸餾水溶解，過濾并測PH值。此中間品檢驗(yàn)合格后送質(zhì)量部做37℃破壞性試驗(yàn)（7天），7天后各項(xiàng)指標(biāo)合格方能進(jìn)行分裝，分裝后的產(chǎn)品先送半成品庫，而后進(jìn)行成品外包裝。經(jīng)成品抽檢合格后憑單入庫。3）工藝流程圖與潔凈區(qū)劃分外包材內(nèi)標(biāo)簽成 品待 檢包 裝貼標(biāo)簽分 裝待 檢過 濾工藝用水混 合溶 解稱 量清外包原材料10萬級區(qū)域半成品檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)留 樣1）免疫比濁類試劑工藝配方氯化鈉、EDTANa抗血清、Tris、巴比妥鈉、磷酸鈉、醋酸鈉。2）免疫比濁工藝過程間述經(jīng)計算稱量后的原材料加純化水溶解混合過濾并測PH值。中間品抽樣送質(zhì)檢部做中間品檢測試驗(yàn)，抽檢后中間品送往2～8℃冷藏間冷藏，待檢測指標(biāo)合格后才能分裝，分裝后的產(chǎn)品先送半成品倉庫而后進(jìn)行成品包外裝，經(jīng)成品抽檢合格后憑單入庫。3）工藝流程圖與潔凈區(qū)劃分外包材內(nèi)標(biāo)簽成 品待 檢包 裝貼標(biāo)簽分 裝待 檢過 濾工藝用水混 合溶 解稱 量清外包原材料10萬級區(qū)域半成品檢驗(yàn)成品檢驗(yàn)留 樣 主要設(shè)備選型 1）設(shè)備選型以先進(jìn)性、可靠性、實(shí)用性為前提，保證高質(zhì)量、高效率、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的要求。 2）所選設(shè)備要適應(yīng)不斷擴(kuò)大的市場需求，并能使企業(yè)在開發(fā)新的市場領(lǐng)域中求發(fā)展。3）所選設(shè)備的技術(shù)裝備水平達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平，在同行業(yè)中處于領(lǐng)先地位。4）所選設(shè)備為節(jié)能型產(chǎn)品，對環(huán)境污染少，維修保養(yǎng)簡便，零配件互換通用性好，備件容易解決。本項(xiàng)目引進(jìn)國際先進(jìn)的根據(jù)國內(nèi)市場預(yù)測與企業(yè)目前的生產(chǎn)實(shí)際情況，本項(xiàng)目引進(jìn)生物安全柜、全自動生化分析儀、全自動超速離心機(jī)、紫外分光光度計、高端進(jìn)口設(shè)備196臺（套），新購置純化水設(shè)備、稱量系統(tǒng)、包裝機(jī)、電熱恒溫培養(yǎng)箱、變配電設(shè)施、冷凍機(jī)組、消防設(shè)施、環(huán)保設(shè)施、ERP信息化系統(tǒng)等先進(jìn)工藝設(shè)備及公用設(shè)施300臺（套），合計496臺（套）。詳見表4表42。表41 進(jìn)口設(shè)備一覽表 序號設(shè)備名稱規(guī)格型號單位數(shù)量產(chǎn) 地1生物安全柜AB24A1臺2新加坡2全自動生化分析儀Hitachi臺10日本3全自動生化分析儀OLYMPUS 臺5日本4全自動生化分析儀BeckmanDxc 臺5美國5全自動超速離心機(jī)HitachiCP70MX臺11日本6液體冷凍干燥機(jī)ZYO5臺1美國7伯樂層析系統(tǒng)300 x 100套1美國8電子掃描顯微鏡HLII臺2日本9全自動包裝機(jī)ELX605臺2美國10除濕機(jī)CH1800RB臺12美國11移液器10μl l～5000μl支100芬蘭12化學(xué)發(fā)光儀Monobind臺6美國13PH計inolab臺13美國14紫外分光光度計島津2550PC臺1日本15電子天平臺14德國16中央空調(diào)機(jī)組約克YCAE36組6美國17全自動免疫發(fā)光儀Siemens centerXP臺5美國18合 計196192021222324表42 國產(chǎn)設(shè)備一覽表 單位：萬元序號設(shè)備名稱規(guī)格型號單位數(shù)量產(chǎn)地1微電腦液體灌裝機(jī)異型瓶灌裝臺1上海2純化水設(shè)備3t/小時套1安徽3全自動稱量系統(tǒng)套1上海4不銹鋼配制罐2000L臺8安徽5凈化設(shè)備套8杭州6超低溫冰柜DWFL208臺3安徽7冰柜海爾臺20山東8冷藏庫套4安徽9塵塊粒子計數(shù)器CCJBⅡ臺1蘇州10全自動包裝機(jī)臺1北京11電熱鼓風(fēng)干燥箱1013AB臺10天津12高壓滅菌器LDZX40SB臺3上海13超聲波清洗機(jī)SHD套1張家港14電熱恒溫培養(yǎng)箱DHP9C52臺2上海15熱球式風(fēng)速儀臺1蘇州16空壓機(jī)EU51臺2安徽17超凈工作臺臺3上海18電導(dǎo)率儀DDS307A臺5上海19空調(diào)美的3P臺80廣州20不銹鋼實(shí)驗(yàn)操作臺及鞋柜臺80安徽21不銹鋼小推車臺10安徽22電梯部3上海23全自動攪拌機(jī)套5上海24不銹鋼大型過濾系統(tǒng)套5上海25離心機(jī)臺5上海26變配電設(shè)施300kVA套1安徽27冷凍機(jī)組套1上海28消防設(shè)施套20安徽29環(huán)保設(shè)施套1安徽30ERP信息化系統(tǒng)套1安徽31切向流套4上海32振蕩器套3上海33電腦及打印機(jī)套6上海合 計300 設(shè)備布置該項(xiàng)目新增設(shè)備布置企業(yè)新建的生產(chǎn)車間內(nèi)，公用設(shè)施布置在相應(yīng)的廠房內(nèi)，能滿足該項(xiàng)目的生產(chǎn)規(guī)模以及辦公、生活的要求。笫五章 總圖、建筑工程及運(yùn)輸根據(jù)產(chǎn)品的年銷售量及所需的生產(chǎn)科技大樓1幢（4F）、行政大樓1幢（5F）、員工生活樓1幢（5F）、研發(fā)大樓1幢（4F）等建筑物，總建筑面積60000m2。該項(xiàng)目的總圖平面布置設(shè)計指導(dǎo)思想和原則主要考慮以下幾個因素：1）從生產(chǎn)、生活要求出發(fā)，合理布局，安排好各相關(guān)部分，使生產(chǎn)路線便利，暢通，使人流與物流、生產(chǎn)和生活功能分區(qū)明確。2）生產(chǎn)車間和原、輔材料庫、成品庫緊密聯(lián)系，減少中間環(huán)節(jié)的運(yùn)輸，便于組織生產(chǎn)。3）考慮到城鎮(zhèn)發(fā)展和工業(yè)區(qū)內(nèi)景觀要求，廠區(qū)布置盡可能注意美化和城鎮(zhèn)景觀的協(xié)調(diào)。4）符合總圖設(shè)計的各種規(guī)范和規(guī)定的要求。5）在總圖設(shè)計時同時考慮環(huán)保措施。6）按開發(fā)區(qū)規(guī)劃要求的用地控制指標(biāo)和設(shè)計條件進(jìn)行。廠區(qū)主入口朝向園區(qū)大道，方便出入；廠區(qū)的西南面安排生產(chǎn)科技大樓（包括生產(chǎn)車間、倉庫、展品展示、檢測、試驗(yàn)及科研中心）；廠區(qū)的東北面分別安排員工生活樓，緊挨著員工生活樓的是行政大樓； 廠區(qū)的東南面安排研發(fā)大樓，各個功能區(qū)用綠化和道路隔開；建筑物四周布置消防通道，建筑物嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)范控制間距。廠區(qū)土建工程包括：生產(chǎn)科技大樓1幢（4F）、行政大樓1幢（5F）、員工生活樓1幢（5F）、研發(fā)大樓1幢（4F）等建筑物，總建筑面積60000m2，該項(xiàng)目生產(chǎn)線布置在生產(chǎn)科技大樓內(nèi)，公用設(shè)施布置在相應(yīng)的廠房內(nèi)，能滿足該項(xiàng)目的生產(chǎn)規(guī)模的需要，以及辦公、生活的要求。廠區(qū)建筑工程，詳見表52。擬建廠區(qū)場地平坦，需根據(jù)工業(yè)園區(qū)周圍道路標(biāo)高確定設(shè)計標(biāo)高進(jìn)行填方。場地豎向布置為平坡式布置，場地排雨水為有組織暗管排水，經(jīng)暗管收集后排入工業(yè)園區(qū)市政雨水管網(wǎng)。 綠化廠區(qū)內(nèi)綠化可以美化廠容廠貌，吸塵降噪，改善廠區(qū)小氣候。 廠區(qū)總圖主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)，見表51。表51 總圖主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)序號名 稱單 位面積備 注1地塊總面積m2333002建設(shè)用地面積m2333003建筑物占地面積m2233104總建筑面積m2600005建筑密度%70%6綠地率%22%7道路及廣場面積m23000 土建工程根據(jù)該項(xiàng)目的生產(chǎn)規(guī)模，以及辦公、生活的要求，建筑工程包括：生產(chǎn)科技大樓1幢（4F）、行政大樓1幢（5F）、員工生活樓1幢（5F）、研發(fā)大樓1幢（4F）等建筑物，總建筑面積60000m2，詳見表52。表52 建筑物一覽表序號建筑物稱層數(shù)占地尺寸（mm）占地面積(m2)建筑面積(m2)結(jié)構(gòu)1生產(chǎn)科技大樓41201001200031100框架2行政大樓58040320010000磚混3員工生活樓57050350010000磚混4科研大樓4705035008000框架5公用設(shè)施房150201000800框架6門衛(wèi)11011110100磚混合 計2331060000 運(yùn)輸該項(xiàng)目年運(yùn)入量為25噸，運(yùn)出量為100噸，年運(yùn)輸量125噸，詳見表53。表53 年運(yùn)輸量序號名 稱單 位數(shù) 量備 注一運(yùn)入1原輔材料噸25小 計25二運(yùn)出1成品噸952固廢噸5小 計噸100合 計噸125貨物的運(yùn)輸，由社會車輛承擔(dān)。廠內(nèi)運(yùn)輸企業(yè)已配置貨梯、液壓小推車等作運(yùn)輸工具。第六章 公用工程 供電工程該項(xiàng)目新購置工藝設(shè)備及公用設(shè)施496臺（套）。項(xiàng)目裝機(jī)功率計為41kW，則年用電量約為30萬度。1）負(fù)荷等級：企業(yè)為一般工業(yè)性加工工廠，廠房建筑為低層，故用電負(fù)荷為三級。2）用電量計算：根據(jù)裝機(jī)容量和生產(chǎn)規(guī)模計算，項(xiàng)目年用電量為30萬度。3）供電設(shè)施：廠區(qū)用電由合肥送變電所引入10kV線供電。廠區(qū)供電系統(tǒng)為放射式，線路直埋，車間內(nèi)部采用放射式和樹枝式結(jié)合埋地敷設(shè)。廠區(qū)新配置變壓器裝機(jī)容量800kVA，進(jìn)線電壓10kV。還有余量，能夠滿足該項(xiàng)目的用電需要，但需配套低配、補(bǔ)償設(shè)施及車間動力柜、照明等。企業(yè)采用低壓電容器集中補(bǔ)償。5）防雷接地：工程按三類防雷設(shè)計。屋面設(shè)20m20m網(wǎng)絡(luò)避雷帶，引下線接地體利用建筑物柱及基礎(chǔ)內(nèi)鋼筋，要求接地地阻≤4Ω。配電系統(tǒng)使用TNS系統(tǒng)，設(shè)專用接地線作保護(hù)線。 給水、排水該項(xiàng)目用水主要為生活用水及生產(chǎn)用水。由園區(qū)供水管網(wǎng)提供水源，廠區(qū)水管由工業(yè)區(qū)管網(wǎng)接入廠區(qū)，在廠區(qū)內(nèi)形成環(huán)狀布置，管徑DN150。消防用水合用同一室外給水管網(wǎng)。 水源及供水方式該項(xiàng)目的給水水源為市政設(shè)施系統(tǒng)給水干管，在廠區(qū)東、南引出兩根給水管分別進(jìn)入廠區(qū)，在廠區(qū)內(nèi)環(huán)狀布置。管徑DN150mm，因項(xiàng)目建筑物最高層為5層，均采用給水管網(wǎng)和屋頂水箱聯(lián)合工作的給水方式供水。生產(chǎn)用水和生活用水、消防用水合用同一室外給水管網(wǎng)。消防水給水系統(tǒng)由給水管網(wǎng)、水池和屋頂水箱組成。 用水量標(biāo)準(zhǔn)及用水量用水量標(biāo)準(zhǔn)及用水量參見表61。該項(xiàng)目日用水量為30m3，年耗水量為 9000噸。表61 用水量標(biāo)準(zhǔn)及用水量表序 號名 稱用水定額工作制度使用人數(shù)日用水量m31生活用水8班/天8582生產(chǎn)用水18班/天20183綠化用水2班/周224不可預(yù)見水量2班/天2合 計3030該項(xiàng)目排水主要為生活污水和雨水。生產(chǎn)污水經(jīng)處理后達(dá)標(biāo)排放。生活污水直接排入廠區(qū)的沼氣凈水池，處理達(dá)標(biāo)后排入工業(yè)區(qū)污水管網(wǎng)。食堂含油污水，經(jīng)隔油池處理再并入生活污水，排入沼氣凈水池進(jìn)行處理達(dá)標(biāo)后排出。雨水排水，屋面雨水經(jīng)雨水斗收集后，由雨水立管排入室外雨水管，屋外道路及綠化帶水經(jīng)道路雨水口收集后排入室外雨水管網(wǎng)。雨水和生活污水分流排入到工業(yè)區(qū)相應(yīng)管網(wǎng)。 制冷本項(xiàng)目根據(jù)生產(chǎn)工藝需要，原材料、中間品及成品需低溫儲存，設(shè)置制冷機(jī)組，滿足生產(chǎn)車間及倉庫的需要。 通風(fēng)與空調(diào)