第五章統(tǒng)計質(zhì)量控制(編輯修改稿)
2025-08-28 13:11 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 控制圖進行簡單的數(shù)據(jù)分析和顯示。 ? 容易與 LeveyJennings控制圖適應(yīng)和統(tǒng)一。 ? 具有低的假失控概率。 ? 當判斷一批為失控時 ,能確定發(fā)生分析誤差的類型。 （三）多規(guī)則質(zhì)控方法 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗教研室 33 2. Westgard多規(guī)則控制方法 （三）多規(guī)則質(zhì)控方法 應(yīng)用 13s/22s/R4s/41s/10 系列控制規(guī)則的邏輯圖 x實踐中， 常由 13s或 R4s規(guī)則檢出隨機誤差； 由 22s， 41s， 10 規(guī)則檢出系統(tǒng)誤差。 x2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗教研室 34 ① 分析 兩個不同濃度 的控制物。 ② 兩個控制物測定值在 177。 2s限之內(nèi)，判為在控。 ③ 檢查同一批內(nèi)控制數(shù)據(jù)： 、 、 規(guī)則。 ④ 檢查不同分析批控制數(shù)據(jù)： 、 、 10 規(guī)則。 ⑤ 當沒有違背規(guī)則時，判斷為在控，報告患者的結(jié)果。 3. N=2多規(guī)則控制方法 （三）多規(guī)則質(zhì)控方法 S21xS22 SR4S22 S14 x2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗教研室 35 將 和 規(guī)則解釋為警告規(guī)則 S14 X10（三）多規(guī)則質(zhì)控方法 4. 修改規(guī)則 s31 s22 sR4 S14 X10失控，拒絕接受結(jié)果 預(yù)防性維護的警告 s21QC數(shù)據(jù) 在控，接受結(jié)果 否 是 否 否 否 否 是 是 是 是 是 是 修改的 多規(guī)則方法 xssss R 10/4//2/1 14232022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗教研室 36 推薦的控制規(guī)則 N 單獨批 連續(xù)批 1 2 3 4 6 （三）多規(guī)則質(zhì)控方法 S31 S14SSS R 423 /2/1 XS 10/41 X12SSS Rof 423 /)32/(1 X9X12SSSS R 1423 4//2/1 X8X12SSS R 4//2/1 X12或 或 或 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗教研室 37 四、室內(nèi)質(zhì)量控制的實際操作 （一）設(shè)定控制圖的中心線（均值）和控制限 1. 穩(wěn)定性較長的控制物 暫定中心線和控制限的確定 常規(guī)中心線和標準差的建立 2. 穩(wěn)定性較短的控制物 3. 更換控制物 4. 繪制控制圖及記錄控制結(jié)果 5. 控制方法（規(guī)則）的應(yīng)用 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗教研室 38 四、室內(nèi)質(zhì)量控制的實際操作 （二）失控處理及原因分析 重新測定同一控制物 新開一瓶控制物，重測失控項目 進行儀器維護或更換試劑，重測失控項目 重新校準，重測失控項目 請專家?guī)椭? 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗教研室 39 四、室內(nèi)質(zhì)量控制的實際操作 （三）室內(nèi)控制數(shù)據(jù)的管理 1. 每月室內(nèi)控制數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理 2. 每月室內(nèi)控制數(shù)據(jù)的保存 3. 每月上報的控制數(shù)據(jù)圖表 4. 室內(nèi)控制數(shù)據(jù)的周期性評價 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗教研室 40 五、患者數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制方法 優(yōu)點： 直接控制了患者樣本的結(jié)果，而不是間接地通過檢測分析過程的質(zhì)量來推斷患者樣本的結(jié)果。 可作為統(tǒng)計質(zhì)控方法的補充。 1. 患者數(shù)據(jù)的質(zhì)控方法的意義 移動均值法（ Bull算法）、差值（ Δ）檢查法、患者結(jié)果的多參數(shù)核查、患者樣本雙份檢測、多種方法測定結(jié)果的比較。 2. 質(zhì)控方法 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗教研室 41 六、各專業(yè)學(xué)科的質(zhì)量控制 ? 常規(guī)化學(xué)檢驗質(zhì)量控制 ? 血液學(xué)檢驗質(zhì)量控制 ? 免疫學(xué)檢驗質(zhì)量控制 ? 微生物學(xué)檢驗質(zhì)量控制 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗教研室 42 第三節(jié) 質(zhì)量控制方法的設(shè)計 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗教研室 43 一、功效函數(shù)圖法 功效函數(shù)圖（ power function graph）為分析批失控概率（誤差檢出概率和假失控概率）與該批發(fā)生隨機誤差或系統(tǒng)誤差大小關(guān)系的圖，即表示統(tǒng)計功效與分析誤差大小（臨界隨機誤差ΔRE和臨界系統(tǒng)誤差 ΔSE）的關(guān)系。 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗教研室 44 一、功效函數(shù)圖法 功效函數(shù)圖設(shè)計步驟 確定質(zhì)量目標（允許總誤差 TEa） 評價分析方法（ CV%、 bias） 計算臨
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