第五章統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制-資料下載頁
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【正文】 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教研室 55 一、室間質(zhì)量評價的類型 （三）已知值計(jì)劃 組織者將已通過參考實(shí)驗(yàn)室定值的檢測物品發(fā)放給其它實(shí)驗(yàn)室，將其測定的結(jié)果與已知的測量值進(jìn)行比對。 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教研室 56 二、室間質(zhì)量評價計(jì)劃的目的和作用 ? 識別實(shí)驗(yàn)室間的差異，評價實(shí)驗(yàn)室的檢測能力 ? 識別問題并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施 ? 改進(jìn)分析能力和實(shí)驗(yàn)方法 ? 確定重點(diǎn)投入和培訓(xùn)需求 ? 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的客觀證據(jù) ? 支持實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 ? 增加實(shí)驗(yàn)室用戶的信心 ? 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教研室 57 三、我國室間質(zhì)量評價計(jì)劃的程序和運(yùn)作 （一）室間質(zhì)量評價的工作流程 ? 室間質(zhì)量評價組織者工作流程圖 ? 室間質(zhì)量評價參加者工作流程圖 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教研室 58 室間質(zhì)量評價組織者工作流程圖 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教研室 59 室間質(zhì)量評價參加者工作流程圖 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教研室 60 （二）室間質(zhì)評樣本的檢測 實(shí)驗(yàn)室必須與其測試患者樣本一樣的方式來檢測室間質(zhì)評樣本。 三、我國室間質(zhì)量評價計(jì)劃的程序和運(yùn)作 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教研室 61 （三）室間質(zhì)評計(jì)劃的成績要求 三、我國室間質(zhì)量評價計(jì)劃的程序和運(yùn)作 ? 每次活動每一分析項(xiàng)目低于 80%可接受成績，則稱為本次活動該分析項(xiàng)目 EQA成績不滿意（細(xì)菌學(xué)專業(yè)除外）。 ? 每次室間質(zhì)評所有評價項(xiàng)目低于 80%可接受成績，稱為 EQA成績不滿意。 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教研室 62 （三）室間質(zhì)評計(jì)劃的成績要求 三、我國室間質(zhì)量評價計(jì)劃的程序和運(yùn)作 ? 未參加室間質(zhì)評活動定為不滿意，EQA成績得分為 0。 ? 在規(guī)定的回報時間內(nèi)實(shí)驗(yàn)室未能將室間質(zhì)評的結(jié)果回報給室間質(zhì)評組織者，將定為不滿意， EQA成績得分為 0。 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教研室 63 （三）室間質(zhì)評計(jì)劃的成績要求 三、我國室間質(zhì)量評價計(jì)劃的程序和運(yùn)作 ? 對于不滿意的 EQA成績，實(shí)驗(yàn)室必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)及采取糾正措施，并有記錄。實(shí)驗(yàn)室對文件記錄必須保存兩年以上。 ? 對同一分析項(xiàng)目，連續(xù)兩次活動或連續(xù)三次中的兩次活動未能達(dá)到滿意的成績則稱為 EQA不成功（細(xì)菌學(xué)專業(yè)除外）。 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教研室 64 （三）室間質(zhì)評計(jì)劃的成績要求 三、我國室間質(zhì)量評價計(jì)劃的程序和運(yùn)作 ? 所有評價的項(xiàng)目連續(xù)兩次活動或連續(xù)三次中的兩次活動未能達(dá)到滿意的成績則稱為不成功的 EQA成績。 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教研室 65 （四）室間質(zhì)量評價成績的評價方式 三、我國室間質(zhì)量評價計(jì)劃的程序和運(yùn)作 ? 樣本數(shù)和樣本檢測頻率 ? 實(shí)驗(yàn)室分析項(xiàng)目的評價 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教研室 66 ? 校準(zhǔn)和系統(tǒng)維護(hù)計(jì)劃失??； ? 室內(nèi)質(zhì)量控制失控； ? 實(shí)驗(yàn)人員的能力欠缺； ? 結(jié)果的評價、計(jì)算和抄寫錯誤； ? 室間質(zhì)評樣本處理不當(dāng)； ? 室間質(zhì)評樣本本身存在質(zhì)量問題； ? 室間質(zhì)評組織者對靶值定值不準(zhǔn)。 三、我國室間質(zhì)量評價計(jì)劃的程序和運(yùn)作 （五）室間質(zhì)量評價未能通過的原因 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教研室 67 四、對室間質(zhì)量評價組織機(jī)構(gòu)的要求 需要對開展室間質(zhì)量評價組織者進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收和認(rèn)可。 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教研室 68 （五）參加室間質(zhì)量評價，提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量水平 （一）樣本處理和文件程序 樣本的處理和制備的詳細(xì)操作程序能最大程度地降低技術(shù)或書寫誤差的可能性。 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教研室 69 （五）參加室間質(zhì)量評價，提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量水平 （二）監(jiān)測室間質(zhì)評結(jié)果 ? EQA性能由三部分組成 :實(shí)際測定結(jié)果、靶值和評價范圍或允許誤差。 ? 三種不同類型的靶值 :相同方法組平均值、所有結(jié)果的平均值、外部來源導(dǎo)出的值。 ? 四種類型的評價范圍：固定范圍、固定百分?jǐn)?shù)、以上兩者的結(jié)合和基于組標(biāo)準(zhǔn)差（ s）范圍。 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教研室 70 （五）參加室間質(zhì)量評價，提高臨床檢驗(yàn)質(zhì)量水平 （三）研究不及格室間質(zhì)評結(jié)果的程序 1. 收集和審核數(shù)據(jù) 2. 問題分類：書寫誤差、方法學(xué)問題、技術(shù)問題、室間質(zhì)評物的問題、室間質(zhì)評評價的問題、經(jīng)調(diào)查后無法解釋的問題 3. 患者結(jié)果評價 4. 結(jié)論和措施 5. 文件化 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教研室 71 （六）基于 Inter方式的應(yīng)用系統(tǒng) 遠(yuǎn)程通訊提高了室間質(zhì)評計(jì)劃的效率。從定性的觀點(diǎn)看，遠(yuǎn)程通訊方式提供用戶極大的靈活性和責(zé)任感。 2022310 南通大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)教研室 72
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