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正文內(nèi)容

第二節(jié)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容及要點(diǎn)(編輯修改稿)

2024-08-28 13:10 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 第二法:測(cè)定不易粉碎的固體藥品 第三法:測(cè)定凡士林或其他類似物質(zhì) 初熔 全熔 3)影響熔點(diǎn)測(cè)定的主要因素 80℃ 以下的,用水 80℃ 以上的,用硅油或液體 石蠟 中性硬質(zhì)玻璃管,長: 9cm 內(nèi)徑:~ 壁厚: ~ 1 ~ ℃/min 熔融同時(shí)分解 ~ 3 ℃/min d. 溫度計(jì) ℃ 刻度,且經(jīng)校正 ( 2)凝點(diǎn) 液體凝結(jié)為固體時(shí),在短時(shí)間內(nèi)停留不變的最高溫度 ( 3)相對(duì)密度 20℃ 液體藥物密度 /水密度 比重瓶法: 供試品用量少,較常用 韋氏比重秤法:僅用于易揮發(fā)液體 ( 4)餾程(液體藥品) 在標(biāo)準(zhǔn)壓力下,由第 5滴→ 剩 3~ 4ml溫度范圍 純度高的藥品餾程短 純度低的藥品餾程長 ( 5)比旋度 比旋度 具有光學(xué)異構(gòu)體的藥物有相同的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì),但它們的旋光性能是不同的,一般分為左旋體、右旋體和消旋體,在有些藥物中,兩種光學(xué)異構(gòu)體的藥理作用相同,如氯喹、可待因,但有很多藥物的生物活性并不同,如奎寧左旋體治療瘧疾,奎尼丁右旋體治療心律不齊。 ? ?20D?( 6)折光率 對(duì)于液體藥品,特別是植物油,是一種具有定性、純度檢查作用的物理常數(shù)。 ris ins inn ?i r tDn( 7)黏度(三種方法) 液體對(duì)流動(dòng)的阻抗能力 牛頓液體 流動(dòng)時(shí)所需的切應(yīng)力不 隨流速的改變而改變(純?nèi)芤夯虻头肿? 物質(zhì)溶液) 非牛頓液體 流動(dòng)時(shí)所需的切應(yīng)力 隨流速的改變而改變(高聚物溶液、混 懸液、乳劑和表面活性劑的溶液) ( 8)吸收系數(shù) 吸光物質(zhì)在單位濃度、單位液層厚 度時(shí)的吸收度 摩爾吸收系數(shù) 溶液濃度 液層厚度 百分吸收系數(shù) 溶液濃度 液層厚度 L/m o l1cm1cm1? ?ml/g%1%11cmE 三 、 鑒別 ( 一 ) 一般鑒別試驗(yàn) 一些具有特定結(jié)構(gòu)的官能團(tuán) 、 金屬陽離子及陰離子可能存在于多種藥物中 , 為避免重復(fù) , 中國藥典將此類官
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