【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 核，確保體系有效性。 審核人員的資格 內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)過(guò)有關(guān)部門(mén)內(nèi)審員資格正規(guī)培訓(xùn)，獲得證書(shū)的有資格人員。 審核人員應(yīng)與被審核部門(mén)無(wú)關(guān)，不能審核自己的工作部門(mén)，保持其獨(dú)立性和公正性。 審核計(jì)劃 質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年編制《年度內(nèi)審計(jì)劃》 ，確定審核的目的、依據(jù)、范圍、時(shí)間、人員安排等， 《年度內(nèi)審計(jì)劃》需經(jīng)檢測(cè)中心機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施。 根據(jù)《年度內(nèi)審計(jì)劃》的安排，質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人在審核前 10 天落實(shí)內(nèi)審組成員，任命審核組長(zhǎng)。 審核組長(zhǎng)編制《審核實(shí)施計(jì)劃》 ，落實(shí)本次審核的目的、依據(jù)、范圍、審核人員和文件編號(hào) 程 序 文 件 版本號(hào)：AATJCZX/02/062022 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 修改狀態(tài)：0第 15 頁(yè) 過(guò)程的安排。 《審核實(shí)施計(jì)劃》經(jīng)質(zhì)量質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，分發(fā)到被審核部門(mén)進(jìn)行準(zhǔn)備。被審核部門(mén)若對(duì)審核計(jì)劃的內(nèi)容有疑問(wèn)，應(yīng)提前五天提出，進(jìn)行協(xié)調(diào)。 內(nèi)審組成員編制《審核檢查表》 ，內(nèi)審組長(zhǎng)對(duì)《審核檢查表》的內(nèi)容檢查，確保能覆蓋審核的范圍。 審核實(shí)施 首次會(huì)議內(nèi)審組長(zhǎng)主持首次會(huì)議，宣布審核計(jì)劃，提出內(nèi)審要求和注意事項(xiàng)。 現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)審員對(duì)被審核部門(mén)是否根據(jù)質(zhì)量體系文件要求進(jìn)行操作的證據(jù)進(jìn)行抽樣檢查，如實(shí)記錄審核發(fā)現(xiàn)的事實(shí)。根據(jù)審核準(zhǔn)則判斷檢查事實(shí)的符合性，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，應(yīng)及時(shí)通知被審核部門(mén)進(jìn)行確認(rèn)，并向被審核部門(mén)提出糾正的建議。 審核組會(huì)議審 核 完 成 后 ， 審 核 組 成 員 碰 頭 ， 相 互 交 流 審 核 的 情 況 ， 對(duì) 審 核 中 發(fā) 現(xiàn) 的 不 符 合 項(xiàng) 進(jìn) 行 分析 ， 對(duì) 發(fā) 現(xiàn) 的 帶 有 普 遍 性 的 、 系 統(tǒng) 性 的 問(wèn) 題 和 偶 然 發(fā) 生 但 情 節(jié) 嚴(yán) 重 、 危 及 檢 測(cè) 工 作 的 問(wèn) 題 ，判 為 不 符 合 項(xiàng) 。 對(duì) 個(gè) 別 的 、 偶 然 的 、 輕 微 的 不 符 合 問(wèn) 題 ， 判 為 缺 陷 項(xiàng) 。 根 據(jù) 審 核 的 情 況 ， 提出 審 核 結(jié) 論 ， 編 制 《 內(nèi)審不符合報(bào)告及糾正措施計(jì)劃》 和 《 內(nèi) 部 質(zhì) 量 審 核 報(bào) 告 》 。 《 內(nèi) 部 質(zhì)量 審 核 報(bào) 告 》 應(yīng) 包 括 以 下 內(nèi) 容 ：a、審核的目的和范圍；b、審核的實(shí)施情況；c、審核所依據(jù)的文件；d、審核組成員；受審核部門(mén)代表；審核日期；e、審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)分布情況，提出的糾正措施計(jì)劃；f、前次審核后糾正措施計(jì)劃的執(zhí)行情況及效果；g、質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和運(yùn)行的有效性的改進(jìn)意見(jiàn)。 末次會(huì)議內(nèi)審組長(zhǎng)主持，并宣布審核結(jié)論，總結(jié)審核的實(shí)施過(guò)程、質(zhì)量體系運(yùn)行中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出《內(nèi)審不符合報(bào)告及糾正措施計(jì)劃》 。文件編號(hào) 程 序 文 件 版本號(hào)：AATJCZX/02/062022 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 修改狀態(tài)：0第 16 頁(yè) 《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》和《內(nèi)審不符合報(bào)告及糾正措施計(jì)劃》經(jīng)質(zhì)量技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后發(fā)放到各相關(guān)部門(mén)，責(zé)任部門(mén)根據(jù)不符合的項(xiàng)目，組織相關(guān)人員分析原因，確定時(shí)間，實(shí)施糾正措施計(jì)劃。 內(nèi)審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)跟蹤糾正措施計(jì)劃的實(shí)施并加以驗(yàn)證。5 相關(guān)文件《糾正和預(yù)防措施控制程序》 ATJCZX/02/09－2022《記錄管理程序》 ATJCZX/02/10－20226 相關(guān)記錄《年度內(nèi)部審核計(jì)劃》 《內(nèi)部審核計(jì)劃》 《內(nèi)審不符合報(bào)告及糾正措施計(jì)劃》 《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》 文件編號(hào) 程 序 文 件 版本號(hào)： AATJCZX/02/072022 處理申訴（投訴）的管理程序 修改狀態(tài)：0第 17 頁(yè) 處理申訴（投訴）的管理程序………………ATJCZX/02/07－20221 目的為了正確并及時(shí)處理用戶對(duì)檢測(cè)中心工作質(zhì)量的申訴（投訴） ，維護(hù)用戶權(quán)益和檢測(cè)中心的社會(huì)信譽(yù)，保證檢測(cè)中心出具的檢測(cè)結(jié)果的權(quán)威性、科學(xué)性、公正性、不斷提高檢測(cè)工作質(zhì)量和管理水平，特制定此程序。2 范圍本程序適用于用戶對(duì)檢測(cè)中心檢測(cè)工作的申訴、投訴的受理、處理和糾正。3 職責(zé) 一般的檢測(cè)工作質(zhì)量的申訴、投訴的受理、由綜合辦公室負(fù)責(zé)，交質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理并考慮相應(yīng)的內(nèi)審。 所有申訴（投訴）和所采取的處理措施的記錄及結(jié)果由綜合辦公室歸檔保存。4 工作程序 “投訴”是客戶以書(shū)面和口頭的形式表達(dá)對(duì)實(shí)驗(yàn)室提供的檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)的不滿意或抱怨；“申訴”是客戶對(duì)檢測(cè)中心提供的檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果的異議。 綜合辦公室負(fù)責(zé)受理檢測(cè)工作質(zhì)量的申訴、投訴，并填寫(xiě)《申訴、投訴登記表》 。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)申訴、投訴內(nèi)容進(jìn)行識(shí)別、分析、調(diào)節(jié)、核實(shí)，將處理結(jié)果填寫(xiě)《申訴、投訴處理表》 。 綜合辦公室接到用戶的申訴（投訴） ，要對(duì)申訴（投訴）進(jìn)行識(shí)別，分清是有效申訴（投訴）——由檢測(cè)中心的責(zé)任造成過(guò)失而引起的申訴（投訴） ；還是非有效申訴（投訴）——不是由檢測(cè)中心的責(zé)任造成的過(guò)失引起的申訴（投訴） 。對(duì)其采取不同的處理措施。 若用戶的申訴（投訴）通過(guò)調(diào)查、識(shí)別為非有效申訴（投訴） ，則由綜合辦公室負(fù)責(zé)與用戶溝通，做好耐心的解釋工作，澄清事實(shí)，達(dá)到用戶滿意。 若用戶申訴（投訴）是有效的且為反映服務(wù)質(zhì)量的信息之一，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織調(diào)查核實(shí)，分 析 原 因 ， 及 時(shí) 發(fā) 現(xiàn) 檢 測(cè) 過(guò) 程 中 存 在 的 或 潛 在 的 不 能 滿 足 規(guī) 定 要 求 的 原 因 ， 并 將 《申訴、投訴處理表》通 知 相 關(guān) 部 門(mén) 。 若申訴（投訴）是由檢測(cè)工作用的儀器設(shè)備不合格影響其工作質(zhì)量，應(yīng)通過(guò)使用人員立即停止使用，并粘貼明顯標(biāo)識(shí)。 若對(duì)有關(guān)檢測(cè)工作是否符合《準(zhǔn)則》要求或檢測(cè)中心質(zhì)量體系文件要求，并提出申文件編號(hào) 程 序 文 件 版本號(hào)： AATJCZX/02/072022 處理申訴（投訴）的管理程序 修改狀態(tài)：0第 18 頁(yè) 訴（投訴）時(shí)，報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，視具體情況決定是否按《質(zhì)量手冊(cè)》要求進(jìn)行質(zhì)量體系內(nèi)部審核。 責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人收到綜合辦公室受理的申訴（投訴）登記表后，要對(duì)其問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。必要時(shí)須核查檢測(cè)過(guò)程和原始記錄，或?qū)υ瓨樱ɑ蛄魳樱┻M(jìn)行復(fù)測(cè)，確認(rèn)表中問(wèn)題屬實(shí)則在表中簽字確認(rèn)。若有不同意見(jiàn)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人做進(jìn)一步調(diào)查核實(shí)。 若檢查出引起申訴（投訴）是由檢測(cè)人員徇私舞弊、偽造數(shù)據(jù)、泄密或選擇檢測(cè)方法不當(dāng)或因環(huán)境因素變化等造成檢測(cè)結(jié)果有誤時(shí)，應(yīng)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員進(jìn)行追溯處理，必要時(shí)應(yīng)及時(shí)局面通知可能受影響的用戶，以挽回可能造成的損失。 綜合辦公室負(fù)責(zé)將申訴結(jié)果通知單發(fā)給申訴者，若由于檢測(cè)中心服務(wù)質(zhì)量和檢驗(yàn)工作出錯(cuò)，給用戶造成不良影響時(shí)，應(yīng)向用戶賠禮道歉，消除影響給用戶造成經(jīng)濟(jì)損失，應(yīng)給予賠償。 若用戶對(duì)申訴（投訴）的處理意見(jiàn)持有異議，可在接到申訴（投訴）處理報(bào)告后 15日內(nèi)向檢測(cè)中心上級(jí)主管部門(mén)投訴或申請(qǐng)仲裁。 綜合辦公室負(fù)責(zé)有關(guān)申訴（投訴） 、投訴全部材料的歸檔保存。5 相關(guān)文件《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》 ATJCZX/02/06－2022《管理評(píng)審控制程序》 ATJCZX/02/11－2022《檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量控制程序》 ATJCZX/02/22－2022《記錄管理程序》 ATJCZX/02/10－20226 相關(guān)記錄《申訴、投訴登記表》 《申訴、投訴處理表》 文件編號(hào) 程 序 文 件 版本號(hào)： AATJCZX/02/082022 不符合工作控制程序 修改狀態(tài)：0第 19 頁(yè) 不符合工作控制程序…………………………ATJCZX/02/08－20221 目的 對(duì)檢測(cè)中心在發(fā)生管理或技術(shù)活動(dòng)不符合管理體系文件或檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求予以識(shí)別和糾正。2 范圍本程序適用于檢測(cè)中心檢測(cè)工作在檢測(cè)過(guò)程中和檢測(cè)工作最終驗(yàn)收的不符合控制以及檢測(cè)工作已交付后發(fā)現(xiàn)的不符合的控制。3 職責(zé) 由技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)檢測(cè)中心標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范，檢測(cè)中心委托檢測(cè)合同規(guī)定等各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，由檢測(cè)中心機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)的檢測(cè)工作最終評(píng)價(jià)，以及檢測(cè)工作過(guò)程中評(píng)價(jià)，并對(duì)不符合工作審理與處置。 檢測(cè)中心機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)檢測(cè)工作實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中的不符合服務(wù)審理與處置。4 工作程序 不符合工作控制程序流程圖 檢測(cè)工作已交付時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合。 當(dāng)檢測(cè)工作已交付時(shí)發(fā)現(xiàn)不符合，檢測(cè)中心應(yīng)根據(jù)顧客投訴填寫(xiě)《不符合工作記錄單》，并委派檢測(cè)室進(jìn)行調(diào)查。執(zhí)行《處理申訴（投訴）的管理程序》—ATJCZX/02/07－2022。 檢測(cè)室對(duì)檢測(cè)工作不符合原因進(jìn)行調(diào)查分析，判斷不符合原因是否檢測(cè)中心責(zé)任，所得結(jié)論需經(jīng)顧客認(rèn)可。 調(diào)查結(jié)束，由檢測(cè)室向檢測(cè)中心機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人提交《不符合工作調(diào)查報(bào)告》 。 處理工作完畢后，應(yīng)由檢測(cè)中心機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人召集檢測(cè)室、檢測(cè)室、綜合辦公室進(jìn)行總結(jié)、分析，提出糾正或預(yù)防、改進(jìn)措施，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》—ATJCZX/02/09－2022。 檢測(cè)工作實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的不符合 不符合工作識(shí)別：不合格信息 不合格確認(rèn) 原因分析 責(zé)任確認(rèn) 不合品處置 糾正預(yù)防文件編號(hào) 程 序 文 件 版本號(hào)： AATJCZX/02/082022 不符合工作控制程序 修改狀態(tài)：0第 20 頁(yè) 檢測(cè)工作實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，凡不符合檢測(cè)中心管理文件要求、管理規(guī)程、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，不符合合同或定單規(guī)定的各項(xiàng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)劃時(shí)間進(jìn)度所要求、規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)的要求時(shí)，不能提供檢測(cè)服務(wù)過(guò)程中完整的質(zhì)量記錄，均為不符合服務(wù)工作。 不符合工作由檢測(cè)室的內(nèi)審員負(fù)責(zé)認(rèn)定，并填寫(xiě)“不符合工作處置單”。 不符合工作處置分為： 重新檢測(cè)、重新培訓(xùn)、重新工作等視具體情況進(jìn)行處置。 檢測(cè)室對(duì)檢測(cè)工作不符合原因進(jìn)行調(diào)查分析，判斷不符合原因是否檢測(cè)中心責(zé)任，所得結(jié)論需經(jīng)顧客認(rèn)可。 調(diào)查結(jié)束，由檢測(cè)室向檢測(cè)中心機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人提交調(diào)查報(bào)告。 處理工作完畢后，應(yīng)由檢測(cè)中心機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人召集檢測(cè)室、檢測(cè)室、綜合辦公室進(jìn)行總結(jié)、分析，提出糾正或預(yù)防、改進(jìn)措施，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》—ATJCZX/02/09－2022。5 相關(guān)文件《處理申訴（投訴）的管理程序》 ATJCZX/02/07－2022《糾正和預(yù)防措施控制程序》 ATJCZX/02/09－20226 相關(guān)記錄《不符合工作記錄單》 《不符合工作調(diào)查報(bào)告》 文件編號(hào) 程 序 文 件 版本號(hào)： AATJCZX/02/092022 糾正和預(yù)防措施控制程序 修改狀態(tài)：0第 21 頁(yè) 糾正和預(yù)防措施控制程序……………………ATJCZX/02/09－20221 目的為對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)采取有效的糾正和預(yù)防措施，以及對(duì)不合格因素和潛在的原因進(jìn)行分析處理，防止再次發(fā)生，保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行和不斷完善，特制定本程序。2 范圍本程序適用于對(duì)不符合質(zhì)量活動(dòng)要求的所有工作采取糾正和預(yù)防措施。3 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定糾正和預(yù)防措施并對(duì)實(shí)施過(guò)程的進(jìn)行控制。 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)不合格的處理工作，必要時(shí)通知客戶。4 工作程序 對(duì)不合格工作的糾正措施。 對(duì)用戶反映不合格信息，如檢測(cè)結(jié)果報(bào)告有誤，應(yīng)采取復(fù)檢進(jìn)行驗(yàn)證，如仍然有異議，可采取比對(duì)方式進(jìn)行委托檢測(cè)驗(yàn)證。 檢測(cè)室和相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)分析不合格數(shù)據(jù)產(chǎn)生的原因，并研究相應(yīng)糾正措施。 糾正和預(yù)防措施必須滿足：a、防止再發(fā)生或可能發(fā)生的具體措施；b、預(yù)期完成日期；c、責(zé)任人。 糾正措施引起的文件更改，按《質(zhì)量體系文件控制程序》ATJCZX/02/02－2022 執(zhí)行。 有關(guān)人員按要求在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成糾正措施，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)跟蹤、檢查、驗(yàn)證。 對(duì)潛在的不合格的隱患采取預(yù)防措施。 不合格引起的原因主要有：a、設(shè)備的狀態(tài)；b、不同的檢測(cè)方法；c、環(huán)境因素。 對(duì)變化比較大的因素，應(yīng)有專人負(fù)責(zé)檢查，重點(diǎn)防范。 檢測(cè)室負(fù)責(zé)實(shí)施預(yù)防措施并進(jìn)行跟蹤檢查，確保其有效性。 對(duì)質(zhì)量體系審核不合格項(xiàng)實(shí)施糾正和預(yù)防措施。文件編號(hào) 程 序 文 件 版本號(hào)： AATJCZX/02/092022 糾正和預(yù)防措施控制程序 修改狀態(tài)：0第 22 頁(yè) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)將審核發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)通報(bào)有關(guān)人員。 有關(guān)人員調(diào)查分析原因，填寫(xiě)報(bào)告反饋到技術(shù)負(fù)責(zé)人。 將糾正措施、預(yù)防措施的有關(guān)信息提交管理評(píng)審。5 相關(guān)文件《質(zhì)量體系文件控制程序》 ATJCZX/02/02－2022《管理評(píng)審控制程序》 ATJCZX/02/11－2022《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》 ATJCZX/02/06－20226 相關(guān)記錄《糾正和預(yù)防措施要求表》 《糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況表》 文件編號(hào) 程 序 文 件 版本號(hào)： AATJCZX/02/102022 記錄管理程序 修改狀態(tài)：0第 23 頁(yè) 記錄管理程序…………………………………ATJCZX/02/10－20221 目的對(duì)記錄的編制、填寫(xiě)、更改、標(biāo)識(shí)、收集、檢索、存取、歸檔、貯存、維護(hù)和清理等各環(huán)節(jié)的職責(zé)、要求予以明確，對(duì)記錄形成的全過(guò)程實(shí)施合理、規(guī)范的控制，保證記錄編制合理