【文章內(nèi)容簡介】 交付和交付后的活動的實(shí)施。g) 生產(chǎn)和服務(wù)提供使用的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)經(jīng)確認(rèn)和審批。i) 按規(guī)定控制溫度、濕度、清潔度、多余物等環(huán)境條件；f) 實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動。（）g) 生產(chǎn)和服務(wù)使用的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)經(jīng)確認(rèn)和審批。i）獲得適宜的原、輔材料j) 按規(guī)定控制溫度、濕度、清潔度、多余物和靜電防護(hù)等環(huán)境條件；l）以清楚的方式（如文字標(biāo)準(zhǔn)、樣件或圖示）規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則； 生產(chǎn)和服務(wù)過程更改時(shí)，需經(jīng)授權(quán)人員審批。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時(shí)，組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。實(shí)施批次管理的產(chǎn)品，組織應(yīng)：組織應(yīng)按規(guī)定實(shí)施產(chǎn)品的批次管理，以確保：a)按批次建立隨工流程卡，詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗(yàn)、數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗(yàn)者，并按規(guī)定保存a)按批次建立記錄，詳細(xì)記錄投料、加工、裝配、調(diào)試、檢驗(yàn)、交付的數(shù)量、質(zhì)量、操作者和檢驗(yàn)者，并按規(guī)定保存當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（）。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。如果顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，組織應(yīng)向顧客報(bào)告，并保持記錄（）。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對產(chǎn)品提供防護(hù)，以保持符合要求。適用時(shí)，這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。組織應(yīng)識別關(guān)鍵過程，編制關(guān)鍵過程明組表，并執(zhí)行關(guān)鍵過程控制文件。b)設(shè)置控制點(diǎn)，對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行監(jiān)視和控制。c)對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢，并作實(shí)測記錄。e）適用時(shí)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)；組織應(yīng)識別關(guān)鍵過程，編制關(guān)鍵過程明組表，并實(shí)施關(guān)鍵過程控制。b)設(shè)置控制點(diǎn)，對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進(jìn)行有效監(jiān)視和控制。c)對首件產(chǎn)品進(jìn)行自檢和專檢，并作實(shí)測記錄（）。e）適用時(shí)，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，確保過程能力符合要求；組織應(yīng)對交付的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)，確認(rèn)其符合接收準(zhǔn)則后，方可提交顧客驗(yàn)收。交付時(shí)應(yīng)提供按規(guī)定簽署的產(chǎn)品合格證明和有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果以及故障排除情況等文件。組織應(yīng)對交付的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)，確認(rèn)其符合接收準(zhǔn)則后，方可提交顧客驗(yàn)收。交付時(shí)應(yīng)提供按規(guī)定簽署的產(chǎn)品合格證明和有關(guān)檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果等文件。組織應(yīng)按規(guī)定完成產(chǎn)品使用和維護(hù)技術(shù)培訓(xùn)。組織應(yīng)對交付后活動的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告做出規(guī)定，以保證：a） 對技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)咨詢、安裝或維修、備品及配件供應(yīng)等售后服務(wù)有充分的技術(shù)和資源，并按規(guī)定實(shí)施。b） 按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場服務(wù)。組織應(yīng)對交付后活動的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告作出規(guī)定并予以控制，主要包括：a） 確保交付的技術(shù)文件得到控制和更新；b） 對交付后活動提供充分的技術(shù)支持和資源，按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場服務(wù)；c） 收集和分析產(chǎn)品使用中和服務(wù)中的信息。（）d） 交付后發(fā)現(xiàn)問題時(shí)，要采取各種措施（包括調(diào)查、處理和報(bào)告。見8,）注：交付后的活動通常可包括：技術(shù)咨詢、安裝、維修、備品及配件供應(yīng)、產(chǎn)品延壽、退役等。監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量設(shè)備的控制組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（）提供證據(jù)。組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。監(jiān)視與測量設(shè)備應(yīng)與監(jiān)視和測量的要求相適應(yīng)。a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。a) 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）的依據(jù)。（）c) 得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。c) 具有標(biāo)識，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。對生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的設(shè)備用作檢驗(yàn)前，應(yīng)加以校準(zhǔn)并作好記錄，以證明其能用于產(chǎn)品的接收。生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用的設(shè)備用作檢驗(yàn)前，應(yīng)加以校準(zhǔn)或校驗(yàn)并作好記錄，以證明其能用于產(chǎn)品的接收。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（）校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）結(jié)果的記錄應(yīng)予保持（）注：作為指南，參見GB/注：確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。合同要求時(shí)，應(yīng)對產(chǎn)品實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理。管理內(nèi)容可包括：技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核等活動。組織應(yīng)實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理。內(nèi)容包括：技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核。顧客要求時(shí)，技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃、技術(shù)狀態(tài)基線確定及其更改應(yīng)經(jīng)顧客同意。a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性。a) 證實(shí)產(chǎn)品要求的符合性。注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入。組織應(yīng)對顧客反饋?zhàn)鞒鲞m當(dāng)安排，必要時(shí)，實(shí)施改進(jìn)（）。并將處理結(jié)果及時(shí)通報(bào)顧客。考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應(yīng)對審核方案進(jìn)行策劃。組織應(yīng)策劃審核方案，策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施、形成記錄以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。 應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄（）負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（）。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。組織應(yīng)確保內(nèi)部審核員具有相應(yīng)的能力。注：作為指南，參見GB/、GB/。注：作為指南，參見GB/T19011。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施以確保產(chǎn)品的符合性。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。為確保過程達(dá)到所策劃的結(jié)果，組織應(yīng)：a)識別需要監(jiān)視和測量的過程，規(guī)定各部門在過程監(jiān)視和測量的職責(zé)。（）b)確定監(jiān)視測量的項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則。c)保持過程監(jiān)視和測量的記錄以及采取措施的記錄。（）8,注：當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織根據(jù)每個(gè)過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（）除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（）已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員（）除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（）已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)當(dāng)產(chǎn)品未完成所有要求的驗(yàn)證活動需例外放行時(shí)，應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客同意，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識和記錄，確保能追回和更換產(chǎn)品。不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)通過下列一種或幾種途經(jīng)，處置不合格品：適用時(shí)，組織應(yīng)通過下列一種或幾種途經(jīng)，處置不合格品：當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。應(yīng)保特不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（）d) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。應(yīng)保特不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄（）不合格品控制程序應(yīng)明確不合格品隔離、標(biāo)識、記錄、審理和處置的要求b) 與產(chǎn)品要求的符合性（）。c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會。d) 供方。e)有關(guān)質(zhì)量管理體系的財(cái)務(wù)活動b) 與產(chǎn)品要求的符合性（）。c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會（）。d) 供方（）。e)質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性。組織應(yīng)對產(chǎn)品的質(zhì)量和過程的績效與質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行比較，識別改進(jìn)機(jī)會。組織應(yīng)編制、實(shí)施質(zhì)量管理體系年度改進(jìn)計(jì)劃，并對完成情況進(jìn)行考核。f) 評審所采取的糾正措施。組織應(yīng)建立并運(yùn)行故障報(bào)告、分析和糾正措施系統(tǒng)。應(yīng)將與最終產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的問題及其糾正措施及時(shí)向顧客通報(bào)。f) 評審所采取的糾正措施的有效性。當(dāng)確認(rèn)供方對不合格負(fù)責(zé)，適用時(shí)，組織應(yīng)向供方傳遞糾正措施要求，并評價(jià)供方措施的有效性組織應(yīng)建立并運(yùn)行產(chǎn)品故障報(bào)告分析和糾正措施系統(tǒng)。并將與最終產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的問題及其糾正措施向顧客通報(bào)。e) 評審所采取的預(yù)防措施。e) 評審所采取的預(yù)防措施的有效性。注：識別預(yù)防措施的機(jī)會可源于故障模式影響及危害性分析（FMECA）、風(fēng)險(xiǎn)管理、防錯(cuò)技術(shù)和有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量信息等。（二）GJB9001B—2009標(biāo)準(zhǔn)主要變化及其特點(diǎn)1) 增加了一些參照的國軍標(biāo)，如：GJB1405A 《裝備質(zhì)量管理術(shù)語》GJB5000《軍用軟件研制能力成熟度模型》GJB450《裝備可靠性工作通用要求》GJB368《裝備維修性工作通用要求》GJB3872《裝備綜合保障通用要求》GJB2547《裝備測試性大綱》GJB900《系統(tǒng)安全性通用大綱》GJB4239《裝備環(huán)境工程通用要求》GJB1909《裝備可靠性維修性參數(shù)選擇和指標(biāo)確定要求》GBJ3206《技術(shù)狀態(tài)管理》2) 增加了兩個(gè)必需編制的程序文件：組織應(yīng)編制形成文件的程序：組織應(yīng)編制形成文件的新產(chǎn)品試制過程控制程序3) 強(qiáng)化外包過程的控制，如：：組織應(yīng)對外包過程進(jìn)行評審，批準(zhǔn)后予以實(shí)施，監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。顧客要求時(shí)，外包過程須經(jīng)顧客同意。)要求：對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的供方的質(zhì)量控制4) 增加了對人員能力的要求，如：：管理者代表應(yīng)是能參加質(zhì)量管理體系決策的最高管理層的成員，并具備履行以上職責(zé)所需技術(shù)和行政管理能力。：組織應(yīng)確保內(nèi)部審核員具有相應(yīng)的能力。5) 強(qiáng)化了顧客的要求，標(biāo)準(zhǔn)在多條要求中增加了顧客要求，如：：顧客要求時(shí)，