【文章內容簡介】 文件，可以采用任何形式或類型的媒介。 質量手冊 質量手冊是本公司最高層次的質量管理體系文件，具有唯一性、適用性和可檢查性，質量手冊用于內部質量管理體系的過程控制與管理，對外用于證實穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求產品的能力，通過有效的實施和持續(xù)改進，保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，增進顧客滿意。 質量手冊內容包括：企業(yè)概況、發(fā)布令、質量管理體系的范圍、應用標準刪減說明、質量管理體系形成文件的引用和質量管理體系所需過程及過程之間相互作用的描述。 質量手冊由品管部負責編寫，管理者代表審核，總經理批準發(fā)布實施。 質量手冊由品管部負責管理，對實施情況進行檢查，每年四季度由品管部組織有關部門對其適用性、有效性進行評價，評價結果提供管理評審，若需更改由品管部提出，按《文件和資料控制程序》辦理更改手續(xù)。 文件控制 本條規(guī)定了文件控制的范圍，批準發(fā)布、分發(fā)、更改和歸檔 的要求。 本過程主要負責部門為品管部、技術部 文件控制的范圍 質量管理體系運行有關的所有文件，包括適當的外來文件。 常 州 裕 成 光 電 有 限 公 司 質 量 手 冊 章 節(jié) 號： 版 本： A/0 修 改 狀 態(tài)： 第 0 次 質 量 管 理 體 系 生 效 日 期： 20201208 頁 碼： 第 3 頁 共 4 頁 文件的批準與發(fā)布 15 文件發(fā)布前必須經過審核與批準，確保其適用性，文件發(fā)布前必須標明生效日期，明確發(fā)放范圍 a) 質量手冊按 條規(guī)定執(zhí)行。 b) 形成文件的程序由相關部門編制，部門負責人審核，總經理批準； c) 監(jiān)視和測量設備的操作規(guī)程由品管部編寫，品管部經理審批； d) 設備操作規(guī)程由生產部負責編寫，生產部經理審批； e) 其它技術文件由技術部負責編寫，技術部經理批準；標準由總經理批準。 文件分發(fā) 文件分發(fā)按文件的分類，由品管部、技術部負責分發(fā)。文件分發(fā)應做到： a) 文件按規(guī)定的分發(fā)范圍進行登記、分發(fā)，記錄文件編號、 發(fā)文號，并加以識別。 b) 在公司內使用的文件必須是受控的有效版本，作為贈閱、交流文件可不作標識。 c) 在分發(fā)新版本文件的同時應收回作廢的文件，作為 資料保留的應加蓋“留用”印章。 文件評審 每年第四季度由管理者代表組織使用部門參加，對現有體系文件的適用性、協(xié)調性進行評審，必要時進行修訂。 文件的更改 a)文件更改時，應由原編審人員進行，若原編審人員離崗，由現分管人員進行并應了解相關的背景資料，由文件管理人員進行更改。 b)若有重大更改如原材料、生產工藝變更時，應與顧客聯(lián)絡。 文件管理 經批準后的原版文件由品管部或技術部歸檔，文件管理和使用部門都應編制受控文件清單。 外部文件控制 公司應保證所使 用的外部文件均為有效版本。 品管部、技術部應保存文件發(fā)放、更改和回收的記錄。 本條的支持性程序為《文件和資料控制程序》 常 州 裕 成 光 電 有 限 公 司 質 量 手 冊 章 節(jié) 號： 版 本： A/0 修 改 狀 態(tài)： 第 0 次 質 量 管 理 體 系 生 效 日 期： 20201208 頁 碼： 第 4 頁 共 4 頁 記錄控制 本條規(guī)定了記錄控制的范圍、填寫、標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和處理的要求。 本過程的主要負責部門為品管部。 記錄控制的范圍 能證明產品符合要求、質量管理體系有效運行的記錄均屬于控制的范圍。 16 記錄的標識 記錄應采用表格式，每個記錄都有唯一的編號，表格名稱應明確表達其用途。 記錄的填寫 必須及時、真實、完整、清晰和明了，記錄必須有記錄人簽名或蓋章。記錄更改時應采用劃改方式，更改人應在更改處簽名。 記錄收集、編目、歸檔和保管 a)各職能部門負責本部門的質量記錄收集、編目、歸檔和保管。 b)記錄保存環(huán)境必須符合要求，防止損壞，存放應便于檢索，按實際需要分別規(guī)定保存期限。 記錄的處理 保存期滿的記錄由該記錄管理部門的負責人批準后方可銷毀，若顧客有要求的應取得顧客同意后方可銷毀。 當合同有要求時，在商定期內有關質量記錄可提供給顧客及其代表評價和查閱。 本條的支持性程序為《質量記錄控制程序》。 常 州 裕 成 光 電 有 限 公 司 質 量 手 冊 章 節(jié) 號： 版 本： A/0 修 改 狀 態(tài)： 第 0 次 管 理 職 責 生 效 日 期： 20201208 頁 碼： 第 1 頁 共 6 頁 5 管理職責 管理承諾 公司最高管理層應通過以下活動的開展來證實“建立、實施、持續(xù)改進質量管理體系有效性”的承諾。 a)采用多種形式向公司的員工及時傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求 公司的成功至關重要，通過產品實現的各過程加以落實； b)制定適合公司自身的質量方針和質量目標，并確保質量目標在公司的相關部門和層次上得以分解并實施。 17 c)通過對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評審，可評估公司是否達到了質量管理體系所規(guī)定的宗旨的要求； d)確保獲得與建立、實施和持續(xù)改進質量管理體系有效性有關的資源。 以顧客為關 注焦點 公司的生存和發(fā)展依存于其顧客，為此公司最高管理層必須以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 a)應確保識別顧客規(guī)定的或顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必須的要求。 b)承擔與產品有關的責任或義務及滿足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定，并予以滿足，最終達到增強顧客滿意的目的。 質量方針 質量方針是由總經理正式發(fā)布的本公司總的質量宗旨和質量方向，是實施和改進質量管理體系的推動力。質量方針提供了質量目標制定和評審的框架，是評價質量管理體系有效性的基礎。 質量方針的制定 總經理依據公司的宗旨、管理承諾主持制定和批準發(fā)布公司的質量方針。 公司的質量方針： 以精立業(yè) ,以質取勝 ,改善提高 ,永無止境。 質量方針的實現 為使質量方針最終實現，公司應采取多種方式，如培訓、會議、張貼告示等，向全公司員工大力宣傳，使他們真正理解質量方針的內涵，并認識到所從事的質量活動的相關性和重要性，為確保 公司的質量方針的實現做貢獻。 常 州 裕 成 光 電 有 限 公 司 質 量 手 冊 章 節(jié) 號： 版 本： A/0 修 改 狀 態(tài)： 第 0 次 管 理 職 責 生 效 日 期： 20201208 頁 碼： 第 2 頁 共 6 頁 質量方針的評審與修訂 a)品管部應經常收集質量方針實現情況的信息并予以記錄，每年進行一次綜合分析，提交給管理評審。質量方針持續(xù)適宜性方面的評審可列入管理評審的內容。必要時應制定糾正措施并實施。 b)為適應不斷變化的內外部條件和環(huán)境的變化，應對質量方針進行改進或修訂，改進和修訂應予以全面控制。 策劃 質量目標是在質量方面所追求的目的，是在質量方針給定的框架內制定并展開，也是公司內各職能部門所追求加以實現的主要工作任 務，是公司實現滿足顧客要求，增強顧客滿意度的落實，也是評價質量管理體系有效性的重要判定指標。 質量目標策劃由管理者代表主持，品管部組織。策劃結果作為制定質量目標的依據。 質量目標 18 質量目標由總經理組織制定并批準發(fā)布實施。 a) 為確保上述質量目標的實現，公司各部門每年初應就本部門的實際情況將質量目標分解、量化。 b) 品管部每月對各部門質量目標完成情況進行考核，對于不能完成質量目標的部門應制訂相應的糾正措施，并將考核結果提交管理評審。 質量管理體系的策劃 質量管理體系的策劃是建立或完善質 量管理體系不可少的，通過這種策劃對質量目標的實現及達到對質量管理體系所需過程的識別結果提供保證。 質量管理體系策劃由管理者代表主持，相關部門參與進行。 職責、權限與溝通 對職責和權限加以規(guī)定，并建立組織內的溝通，才能對公司內開展的質量活動實施有效的指揮、控制與協(xié)調，從而促進公司的質量管理體 系的有效性，確保質量目標的實現。 組織結構 (見組織結構圖 ) 職責 總經理 a) 主持制訂公司質量方針和質量目標； b) 主持質量職能的分配；配置質量管理機構；指定管理者代表 ； c) 批準和發(fā)布質量手冊、程序文件、標準； 常 州 裕 成 光 電 有 限 公 司 質 量 手 冊 章 節(jié) 號： 版 本： A/0 修 改 狀 態(tài)： 第 0 次 管 理 職 責 生 效 日 期： 20201208 頁 碼： 第 3 頁 共 6 頁 d) 配備必要的資源； e) 對公司產品符合顧客要求和法律法規(guī)要求負責。 管理者代表 a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b) 向總經理報告質量體系的運行情況，作為評審和質量體系改進的基礎； c) 確保在整個組織內提高 滿足顧客要求的意識； d) 負責與質量管理體系有關事宜的外部聯(lián)系； e) 主持內部質量體系審核工作； f) 主持制定公司科技發(fā)展規(guī)劃； g) 主持管理評審 h) 組織重大技術質量問題和質量事故的分析； i) 負責合格供方的審批。 技術部 19 a) 協(xié)助總經理開展公司的技術管理工作； b) 編制和組織實施公司年度新產品開發(fā)、新工藝應用計劃，并主持鑒定工作； c) 組織公司技術改進、合理化建議成果評定工作。 d) 組織新產品開發(fā)、新工藝應用以及工藝的攻關工作； e) 參加合同的評審工作； f) 組織編 制技術文件； g）負責不合格品處置的評審； h）負責產品標準化工作。 技術質量總監(jiān) /品管部 a） 組織編寫公司質量手冊和程序文件； b） 負責內部質量審核工作； c） 貫徹執(zhí)行國家的質量法律法規(guī)，執(zhí)行上級和總經理對質量工作的指示和決定； d） 負責產品的監(jiān)視和測量工作； e） 負責公司監(jiān)視和測量設備管理工作； f） 參加供方的評定工作； g） 負責落實公司質量信息匯總和產品質量統(tǒng)計工作； 常 州 裕 成 光 電 有 限 公 司 質 量 手 冊 章 節(jié) 號： 版 本： A/0 修 改 狀 態(tài)： 第 0 次 管 理 職 責 生 效 日 期： 20201208 頁 碼： 第 4 頁 共 6 頁 h） 負責組織不合格品的分析，糾正預防措施的有效性驗證等管理工作； i） 現場質量管理； j） 負責公司管理性文件的管理。 k） 負責工藝文件的審核 市場部 a) 組織外貿合同／內銷合同的評審； b) 負責產品交付中的質量管理工作； c) 顧客滿意程度的信息收集和評價； d) 負責生產計劃的下達。 生產部 a) 參加合同的評審； b) 負責按規(guī)定組織生產 ,負責各車間的生產協(xié)調； c) 負責對設備和工作環(huán)境保養(yǎng)和保持； d) 正確使用和維護監(jiān)視和測量設備； e) 協(xié)助產品的監(jiān)視和測量以及不合格品的控制及進行糾正預防措施的制訂和實施； 20 f) 確定設備維護、管理制度以及負責全公司水、電、氣、汽的正常供應和管理工作； g) 有關勞動保護，安全生產等管理工作。 采購部 a) 負責物資及設備采購、運輸、貯存、交付中的質量管理工作； b) 組織供方的評定； c) 參加合同的評審。 人事部 a) 協(xié)助管理者代表組織管理評審工作； b) 建立和健全與質量體系相適應的質量經濟責任制； c）負責對與質量有關人員培訓的歸口管理工作； d）建筑物的維護、維修工作； e）負責 公司干部考核及評價工作； f) 負責公司勞資管理工作； h) 協(xié)助總經理開展公司的技術引進及改造工作。 常 州 裕 成 光 電 有 限 公 司 質 量 手 冊 章 節(jié) 號： 版 本： A/0 修 改 狀 態(tài)： 第 0 次 管 理 職 責 生 效 日 期： 20201208 頁 碼： 第 5 頁 共 6 頁 倉庫 a) 負責材料和產品的標識﹑成品的貯存。 b) 倉庫的現場管理。 內部溝通 通過溝通促進公司內各職能部門間的信息交流、增進理解和提高從事質量活動的有效性。 a) 溝通內容 確保 質量管理體系有效性，涉及體系運行過程及管理等方面，通過溝通促進過程輸出的實現，提高過程的有效性。 b) 溝通方式 一般采用每周日下午的例會形式，例會由各部門負責人參加。也可由需溝通的部門召開臨時會議，或傳遞文件的方式進行。 管理評審 職責 a)